Comparación de la respuesta clínica del tratamiento neoadyuvante total de dos métodos de quimiorradioterapia a largo o corto plazo en el cáncer de recto (TEHRAN)
Comparación de la respuesta clínica del tratamiento neoadyuvante total de dos métodos de quimioradioterapia a largo o corto plazo seguida de quimioterapia de consolidación en pacientes con cáncer de recto localmente avanzado (TEHRAN), un ensayo clínico controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Adenocarcinoma de recto localmente avanzado (T3-4, N+) que se localiza de 5 a 15 cm del borde anal.
Criterio de exclusión:
Síndromes familiares, p. lynch Historia previa de cáncer Historia previa de quimioterapia Enfermedad recurrente Enfermedad metastásica Incapacidad para realizar resonancia magnética (claustrofobia o válvula protésica)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: QuimioRadioterapia de curso largo (50,4 Gy en 28 fr)
Radioterapia neoadyuvante de curso largo (50,4 Gy en 28 fr) con capecitabina concomitante (825 mg/m2) para el cáncer de recto localmente avanzado
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La radiación a largo plazo se administra junto con capecitabina concomitante (825 mg/m2)
Otros nombres:
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Experimental: QuimioRadioterapia de curso corto (25Gy en 5 fr)
Ciclo corto de radioterapia neoadyuvante (25 Gy en 5 fr) con capecitabina concomitante (825 mg/m2) para el cáncer de recto localmente avanzado
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En comparación con los tratamientos convencionales, la radioterapia a corto plazo tiene números de fracción más bajos pero dosis de radiación más altas por fracción.
la capecitabina se administra durante el tiempo de tratamiento (825 mg/m2)
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Respuesta clínica completa
Periodo de tiempo: Semana
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A las 18 semanas de iniciado el tratamiento se valorará al paciente.
La evaluación consiste en una resonancia magnética y una colonoscopia, siendo opcional una tomografía por emisión de positrones (PET).
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Semana
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
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Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
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Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Gastrointestinales
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- Enfermedades intestinales
- Neoplasias Intestinales
- Enfermedades Rectales
- Neoplasias colorrectales
- Neoplasias Rectales
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Antimetabolitos, Antineoplásicos
- Antimetabolitos
- Agentes antineoplásicos
- Capecitabina
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- IR.TUMS.IKHC.REC. 9911880002
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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