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Tasa de supervivencia de los brackets de ortodoncia a los dieciocho meses con la técnica de unión convencional frente a RMGIC y V-prep

8 de julio de 2023 actualizado por: Saint-Joseph University

Tasa de supervivencia de los brackets de ortodoncia a los dieciocho meses con la técnica de unión convencional frente a RMGIC y V-prep: un ECA de boca dividida

El objetivo de este estudio fue evaluar durante dieciocho meses el fracaso de la unión clínica y las tasas de supervivencia de la técnica de unión convencional utilizando Transbond XT (3M Unitek, Monrovia, California, EE. UU.) y RMGIC Fuji Ortho LC (GC Corporation, Tokio, Japón). ) preparado con el V-prep. Por lo tanto, un operador que utilizó la técnica de alambre recto adhirió doscientos brackets metálicos a los premolares superiores e inferiores de veinticinco pacientes que requerían un tratamiento de ortodoncia. El ensayo aleatorizado fue un diseño simple ciego en una comparación de boca dividida. A cada paciente se le asignó aleatoriamente uno de los dos sistemas adhesivos para cada premolar en cada lado de la boca. Las técnicas de pegado y repegado se estandarizaron a lo largo del ensayo y se registró la falla del pegado cada mes durante un período de dieciocho meses.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

25

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Beirut, Líbano, 17-5208
        • Saint Joseph University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • requieren un tratamiento de ortodoncia completo de ambos arcos
  • sobremordida leve o media y apiñamiento
  • sin restauraciones en la superficie bucal de los premolares

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con extracciones requeridas en el plan de tratamiento o con mala higiene oral

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Técnica convencional de cementado de brackets
preparar el diente con grabado ácido, luego unir un bracket usando composite de resina
Experimental: V-prep combinado con RMGIC para cementado de brackets
prepare la superficie del diente con el V-prep, luego adhiera un bracket con el RMGIC

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de supervivencia de cementación de brackets
Periodo de tiempo: 18 meses
informes de descementado de brackets utilizando una de las dos técnicas de cementado
18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Victor Ghoubril, Ms, Saint-Joseph University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de diciembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

20 de enero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

20 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

11 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • USJ-2020-010

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .