- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05939102
Tasa de supervivencia de los brackets de ortodoncia a los dieciocho meses con la técnica de unión convencional frente a RMGIC y V-prep
8 de julio de 2023 actualizado por: Saint-Joseph University
Tasa de supervivencia de los brackets de ortodoncia a los dieciocho meses con la técnica de unión convencional frente a RMGIC y V-prep: un ECA de boca dividida
El objetivo de este estudio fue evaluar durante dieciocho meses el fracaso de la unión clínica y las tasas de supervivencia de la técnica de unión convencional utilizando Transbond XT (3M Unitek, Monrovia, California, EE. UU.) y RMGIC Fuji Ortho LC (GC Corporation, Tokio, Japón). ) preparado con el V-prep.
Por lo tanto, un operador que utilizó la técnica de alambre recto adhirió doscientos brackets metálicos a los premolares superiores e inferiores de veinticinco pacientes que requerían un tratamiento de ortodoncia.
El ensayo aleatorizado fue un diseño simple ciego en una comparación de boca dividida.
A cada paciente se le asignó aleatoriamente uno de los dos sistemas adhesivos para cada premolar en cada lado de la boca.
Las técnicas de pegado y repegado se estandarizaron a lo largo del ensayo y se registró la falla del pegado cada mes durante un período de dieciocho meses.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beirut, Líbano, 17-5208
- Saint Joseph University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- requieren un tratamiento de ortodoncia completo de ambos arcos
- sobremordida leve o media y apiñamiento
- sin restauraciones en la superficie bucal de los premolares
Criterio de exclusión:
- Pacientes con extracciones requeridas en el plan de tratamiento o con mala higiene oral
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Técnica convencional de cementado de brackets
|
preparar el diente con grabado ácido, luego unir un bracket usando composite de resina
|
|
Experimental: V-prep combinado con RMGIC para cementado de brackets
|
prepare la superficie del diente con el V-prep, luego adhiera un bracket con el RMGIC
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de supervivencia de cementación de brackets
Periodo de tiempo: 18 meses
|
informes de descementado de brackets utilizando una de las dos técnicas de cementado
|
18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Victor Ghoubril, Ms, Saint-Joseph University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ghoubril V, Changotade S, Lutomski D, Ghoubril J, Chakar C, Abboud M, Hardan L, Kharouf N, Khoury E. Cytotoxicity of V-Prep Versus Phosphoric Acid Etchant on Oral Gingival Fibroblasts. J Funct Biomater. 2022 Nov 28;13(4):266. doi: 10.3390/jfb13040266.
- Ghoubril V, Ghoubril J, Khoury E. A comparison between RMGIC and composite with acid-etch preparation or hypochlorite on the adhesion of a premolar metal bracket by testing SBS and ARI: In vitro study. Int Orthod. 2020 Mar;18(1):127-136. doi: 10.1016/j.ortho.2019.07.003. Epub 2019 Sep 5.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
20 de enero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
20 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
11 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- USJ-2020-010
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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