Un estudio clínico exploratorio prospectivo de la capecitabina metronómica como terapia adyuvante en el carcinoma de hipofaringe locorregionalmente avanzado

Criterios de inclusión:

• 1. Edad entre 18 y 65 años. 2. Carcinoma de hipofaringe histológicamente confirmado, estadificado como IV (T4N0-1M0, cualquier TN2-3M0) (como se define en la 8.ª edición del AJCC), Completar el tratamiento estándar recomendado (quimiorradioterapia curativa o cirugía radical + quimio/radioterapia posoperatoria).

  3. Sin evidencia clínica de enfermedad locorregional persistente o metástasis a distancia después de la quimiorradioterapia definitiva.

  4. Dentro de las 8 semanas posteriores a la finalización de la última dosis de radiación. 5. Estado funcional de grado ECOG 0 o 1. 6. Hematológico adecuado (recuento de neutrófilos > 1,5×10^9/L, hemoglobina > 90 g/L y recuento de plaquetas > 100×10^9/L), hepático (alanina aminotransferasa, aspartato aminotransferasa ≤ 1,5×LSN, bilirrubina ≤ 1,5×LSN, fosfatasa alcalina < 2,5×LSN) y función renal (aclaramiento de creatinina > 50 ml/min).

  7. Se debe evaluar a los pacientes sobre la naturaleza de investigación del estudio y proporcionar su consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

• 1.Pacientes que se sabía que eran intolerables o alérgicos a la capecitabina. 2. Neoplasia maligna previa, excepto cáncer de piel de células basales o de células escamosas tratado adecuadamente, cáncer de cuello uterino in situ.

  3. Cualquier enfermedad grave intercurrente, que pueda traer un riesgo inaceptable o afectar el cumplimiento del ensayo, por ejemplo, enfermedad cardíaca inestable que requiera tratamiento, enfermedad renal, hepatitis crónica, diabetes con mal control).

  4. Con cáncer de esófago. 5. Embarazo o lactancia. 6. Otras condiciones que no son elegibles para la inscripción.