Explorando para remediar los trastornos conductuales de la cognición espacial (BDSC-MCI)
Exploración para remediar los trastornos conductuales de la cognición espacial en personas mayores que viven en la comunidad con deterioro cognitivo leve mediante aparatos tecnológicos innovadores.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad de Alzheimer (EA) se caracteriza por un deterioro progresivo de las funciones cognitivas con pérdida de memoria episódica y desorientación espacial (DS) como características principales. Perderse en la comunidad debido a la EA se asocia con una amplia gama de consecuencias negativas, como una fuerte disminución de la calidad de vida de los pacientes. Los episodios de MS en personas mayores pueden aumentar la posibilidad de recuperación en una residencia de ancianos, provocando una pérdida del sentido de autonomía así como un aumento de posibles lesiones y, en los peores casos, incluso la muerte. Además, la carga del cuidador y el aumento del estrés, así como los escasos recursos comunitarios, representan otros problemas importantes relacionados con la SD de los pacientes. Las nuevas soluciones tecnológicas, como la realidad virtual (VR), representan medios prometedores para la evaluación e intervención de DA, especialmente cuando pueden revelar desempeños ecológicos deficientes. Además de la edad avanzada, el alelo ε4 de la apolipoproteína-E (APO-E) representa el factor de riesgo más importante para la EA, brindando la oportunidad de evaluar alteraciones subclínicas del comportamiento en individuos con deterioro cognitivo subjetivo (SCD) y deterioro cognitivo leve. (DCL) debido a la EA, que representa la fase prodrómica de la demencia. El deterioro de las capacidades de navegación espacial (SN) suele estar presente en las primeras etapas del curso de la EA. Por lo tanto, una mejor comprensión de los mecanismos neuronales relacionados con el deterioro del SN en pacientes con alto riesgo de desarrollar EA puede ayudar al diagnóstico y la intervención oportunos. El presente estudio, que adopta un aparato tecnológico para la detección y rehabilitación de déficits de SN, tiene como objetivo: (i) investigar los desempeños obtenidos en tareas de SN en una muestra de adultos mayores que viven en la comunidad agrupados en tres niveles (controles sanos, individuos con ECF y pacientes con deterioro cognitivo leve debido a EA), sometidos a pruebas virtuales (The AppeGame) y naturalistas en espacios abiertos (versión modificada de Detour Navigation Test); (ii) corregir los déficits de SN mediante sesiones de remediación cognitiva por computadora y sesiones de realidad virtual; (iii) educar a los participantes con alto riesgo de desarrollar demencia sobre la oportunidad que ofrece la tecnología para apoyar a SN en la exploración de circuitos urbanos.
Analizaremos los resultados de las tareas virtuales y ecológicas de SN en función de la edad, el genotipo ApoE y la pertenencia a uno de los tres grupos, utilizando un modelo de regresión lineal múltiple. A los subgrupos de participantes con mayor riesgo de desarrollar EA se les administrarán las sesiones de rehabilitación cognitiva combinadas antes mencionadas, con un análisis de prueba/reprueba. Finalmente, a través de un sistema de seguimiento tecnológico en línea, los participantes recibirán información personalizada a través de aplicaciones de salud digitales para teléfonos inteligentes conectadas a un dispositivo portátil equipado con sensores, para que puedan autogestionarse durante sus viajes solos en entornos urbanos gracias al uso de algoritmos de umbral capaces de apoyando a su SN.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Davide M. Cammisuli, Ph.D.
- Número de teléfono: 0039-340-4123485
- Correo electrónico: davide.cammisuli1@unicatt.it
Ubicaciones de estudio
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Lombardy
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Milano, Lombardy, Italia, 20149
- Istituto Auxologico Italiano
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad mayor de 65 años;
- educación no menos de 5 años;
- Habilidades básicas en TIC medidas por el software dedicado de la Universidad Católica
Criterio de exclusión:
- presencia de discapacidad visual, auditiva o motora que interfiere significativamente con las tareas de navegación espacial;
- enfermedad neurológica/psiquiátrica u otras condiciones médicas que impidan la navegación espacial;
- antecedentes de adicción al alcohol oa las drogas;
- ingesta de psicofármacos;
- presencia de demencia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Controles saludables
Personas mayores sin deterioro cognitivo ni deterioro cognitivo subjetivo.
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Sin intervención: Deterioro cognitivo subjetivo
Individuos que presentan quejas cognitivas que no están confirmadas por pruebas neuropsicológicas.
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Experimental: pacientes con deterioro cognitivo leve debido a EA
Pacientes con deterioro cognitivo leve con prueba anormal del líquido cefalorraquídeo para detectar la proteína beta amiloide.
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Los pacientes con MCI positivo para amiloide y las personas que portan el alelo ApoE-ε4 se someterán a una intervención combinada de sesiones informáticas de una tarea de memoria espacial mediante el software Erica (Giunti, Florencia, Italia) y sesiones de navegación VR mediante el software NeuroVirtual 3D ( Serino et al., 2010), con el fin de mejorar la memoria espacial para la ubicación de puntos de referencia y la sincronización del marco mental para apoyar escenarios espaciales, respectivamente.
La intervención tendrá una duración de un mes para un total de 12 sesiones (3 días a la semana, 50 minutos por sesión).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Detección de errores de caída (DE) y puntuación de desorientación compuesta (CDS) en personas con mayor riesgo de desarrollar AD en tareas de navegación espacial virtual y naturalista, respectivamente
Periodo de tiempo: Marzo-Noviembre 2023
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Menores rendimientos en tareas de navegación virtual (DE más altas) y en navegación naturalista (CDS>1) en pacientes con DCL por EA y en portadores de APOE-e4 que controles sanos e individuos con deterioro cognitivo subjetivo
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Marzo-Noviembre 2023
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mejora de la memoria espacial tras un entrenamiento cognitivo combinado (realidad virtual y remediación cognitiva asistida por ordenador) en un subgrupo de pacientes con DCL por EA y portadores de APOE-e4
Periodo de tiempo: Diciembre 2023-Enero 2024
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Rendimientos más altos en la prueba de aprendizaje Suvra-span de Corsi
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Diciembre 2023-Enero 2024
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Otras medidas de resultado
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Educar a una díada (sujeto y cuidador) sobre la utilidad de una tecnología de asistencia portátil para la navegación espacial en entornos comunitarios
Periodo de tiempo: Enero 2023-Febrero 2024
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Puntuaciones altas en el Cuestionario de Satisfacción de Telesalud-Tecnología Portátil
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Enero 2023-Febrero 2024
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 03A203
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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