F-18 FDOPA PET/CT versus I-123 MIBG Gammagrafía con SPECT/CT para el diagnóstico de feocromocitoma y paraganglioma
Un estudio comparativo prospectivo de 18F-FDOPA PET/TC frente a gammagrafía con 123I-MIBG con SPECT/TC para el diagnóstico de feocromocitoma y paraganglioma
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Songpa-gu
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Seoul, Songpa-gu, Corea, república de, 05505
- Asan Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sospecha de PPGL basada en un examen bioquímico, que incluye normetanefrina, metanefrina, norepinefrina y epinefrina totales en orina de 24 horas, junto con concentraciones plasmáticas libres de normetanefrina y metanefrina realizadas en los últimos 6 meses.
- un incidentaloma suprarrenal, sugestivo de PPGL en imágenes anatómicas (CT o MRI) realizadas en los últimos 6 meses
- síntomas y signos característicos de PPGL
- sospecha de recurrencia o metástasis de PPGL conocido.
Criterio de exclusión:
- mujeres embarazadas y lactantes
- personas menores de 15 años
- pacientes con un nivel de creatinina sérica superior a 3 mg/dL debido a insuficiencia renal crónica
- pacientes con un segundo cáncer primario que no estaba en remisión completa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Feocromocitoma/paraganglioma
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Modalidades de imágenes de medicina nuclear
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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No inferioridad en la sensibilidad diagnóstica de F-18 FDOPA PET/CT en comparación con I-123 MIBG SPECT/CT
Periodo de tiempo: El intervalo de tiempo de dos modalidades de imágenes estuvo en el rango de 1-15 días
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El intervalo de tiempo de dos modalidades de imágenes estuvo en el rango de 1-15 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
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Finalización primaria (Actual)
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Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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- FDOPA_2014_0901
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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