Estimulación eléctrica transcutánea y función del nódulo sinoauricular (TENS&HR)
Efectos de la estimulación eléctrica transcutánea sobre la función del nódulo sinoauricular
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se planteó la hipótesis de que: 1) TES tiene efectos indirectamente a través de aferentes periféricos o directamente en el SAN, y 2) TES provoca un cambio en el intervalo R-R (HRV). El objetivo de este estudio fue probar estas hipótesis.
Este protocolo de investigación tendrá tres fases: primero, el efecto de un solo pulso eléctrico en la variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC) se examinará en el Experimento I. Los efectos de la TENS convencional y la TENS similar a la acupuntura en la VFC también se investigarán en el Experimento II. Finalmente, el efecto del tiempo y el descanso en la HRV se evaluará en el Experimento III. Los sujetos estarán sentados con 90 grados de flexión en el codo y supinación de la mano durante la estimulación eléctrica. Para la estimulación se utilizará un par de electrodos cutáneos pregelificados, autoadhesivos y cuadrados (4 x 4 cm). Los electrodos se colocarán sobre la cara flexora del antebrazo derecho. Se obtendrá un registro de electrocardiograma (ECG) de tres derivaciones para determinar el cambio de HRV durante las sesiones de descanso y estimulación eléctrica. Los datos de ECG del participante serán capturados continuamente por sensores no invasivos [electrodos autoadhesivos de electromiografía de superficie Ag/AgCl pregelificados (sEMG), Redline® Istanbul, Türkiye] transmitidos a través de un sistema de adquisición de datos.
La principal variable de resultado es el ritmo cardíaco. En este contexto, se examinarán la onda QRS relacionada con el estímulo eléctrico y el cambio del intervalo RR (variabilidad de la frecuencia cardíaca). El posible efecto directo de un estímulo eléctrico sobre la aparición de la onda QRS se investigará en el dominio del tiempo utilizando el histograma de tiempo Peristimulus y la técnica de promedio de forma de onda. Los datos de ECG se analizarán utilizando un paquete de software (Cambridge Electronic Designs, Cambridge, Reino Unido).
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: İLHAN KARACAN, MD, Prof
- Número de teléfono: +90(212) 496 50 00
- Correo electrónico: mdkaracanilhan@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: HALIME KIBAR, MD
- Número de teléfono: +90(530) 3052169
- Correo electrónico: halimekibar22@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo, 34180
- İstanbul Physical Therapy Training and Research Hospital
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntario adulto joven sano
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Abuso de alcohol o drogas,
- Cualquier medicamento con efectos potenciales sobre el sistema cardiovascular.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Estimulación eléctrica
La estimulación eléctrica y el simulacro se administrarán de forma transcutánea en sesiones aleatorias consecutivas
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Se administrará estimulación eléctrica y una simulación a través de la piel en sesiones aleatorias consecutivas en un grupo de estudio.
Se aplicará un solo pulso eléctrico cuadrado monofásico y estimulación nerviosa eléctrica transcutánea en la cara volar del antebrazo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: hasta 2 semanas
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Se calculará el intervalo RR
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hasta 2 semanas
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Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: hasta 2 semanas
|
Se calculará la variabilidad del intervalo RR
|
hasta 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Silla de estudio: İLHAN KARACAN, MD, Prof, İstanbul Physical Therapy Rehabilitation Training & Research Hosptial
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- ISTPMRTENS1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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