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Estimulación eléctrica transcutánea y función del nódulo sinoauricular (TENS&HR)

Efectos de la estimulación eléctrica transcutánea sobre la función del nódulo sinoauricular

La estimulación eléctrica transcutánea (TES) se utiliza en la práctica clínica para diagnosticar o tratar una amplia gama de afecciones médicas durante más de un siglo. Aunque los beneficios de TES son bien conocidos, sus posibles efectos secundarios en el corazón no se han aclarado de manera convincente. Este estudio evaluará si TES tiene algún efecto sobre el nódulo sinoauricular (SAN).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se planteó la hipótesis de que: 1) TES tiene efectos indirectamente a través de aferentes periféricos o directamente en el SAN, y 2) TES provoca un cambio en el intervalo R-R (HRV). El objetivo de este estudio fue probar estas hipótesis.

Este protocolo de investigación tendrá tres fases: primero, el efecto de un solo pulso eléctrico en la variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC) se examinará en el Experimento I. Los efectos de la TENS convencional y la TENS similar a la acupuntura en la VFC también se investigarán en el Experimento II. Finalmente, el efecto del tiempo y el descanso en la HRV se evaluará en el Experimento III. Los sujetos estarán sentados con 90 grados de flexión en el codo y supinación de la mano durante la estimulación eléctrica. Para la estimulación se utilizará un par de electrodos cutáneos pregelificados, autoadhesivos y cuadrados (4 x 4 cm). Los electrodos se colocarán sobre la cara flexora del antebrazo derecho. Se obtendrá un registro de electrocardiograma (ECG) de tres derivaciones para determinar el cambio de HRV durante las sesiones de descanso y estimulación eléctrica. Los datos de ECG del participante serán capturados continuamente por sensores no invasivos [electrodos autoadhesivos de electromiografía de superficie Ag/AgCl pregelificados (sEMG), Redline® Istanbul, Türkiye] transmitidos a través de un sistema de adquisición de datos.

La principal variable de resultado es el ritmo cardíaco. En este contexto, se examinarán la onda QRS relacionada con el estímulo eléctrico y el cambio del intervalo RR (variabilidad de la frecuencia cardíaca). El posible efecto directo de un estímulo eléctrico sobre la aparición de la onda QRS se investigará en el dominio del tiempo utilizando el histograma de tiempo Peristimulus y la técnica de promedio de forma de onda. Los datos de ECG se analizarán utilizando un paquete de software (Cambridge Electronic Designs, Cambridge, Reino Unido).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

34

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo, 34180
        • İstanbul Physical Therapy Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Voluntario adulto joven sano

Criterio de exclusión:

  • El embarazo
  • Abuso de alcohol o drogas,
  • Cualquier medicamento con efectos potenciales sobre el sistema cardiovascular.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Estimulación eléctrica
La estimulación eléctrica y el simulacro se administrarán de forma transcutánea en sesiones aleatorias consecutivas
Se administrará estimulación eléctrica y una simulación a través de la piel en sesiones aleatorias consecutivas en un grupo de estudio. Se aplicará un solo pulso eléctrico cuadrado monofásico y estimulación nerviosa eléctrica transcutánea en la cara volar del antebrazo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: hasta 2 semanas
Se calculará el intervalo RR
hasta 2 semanas
Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: hasta 2 semanas
Se calculará la variabilidad del intervalo RR
hasta 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: İLHAN KARACAN, MD, Prof, İstanbul Physical Therapy Rehabilitation Training & Research Hosptial

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de julio de 2023

Finalización primaria (Actual)

31 de julio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

1 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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