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Impacto de la fisioterapia de la disfagia en la prevención de la neumonía en pacientes con accidente cerebrovascular agudo

5 de mayo de 2024 actualizado por: heba ahmed khalifa, Cairo University
Investigar el impacto de la intervención de fisioterapia en la disfagia en la prevención de la neumonía en pacientes con accidente cerebrovascular agudo

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Se seleccionaron treinta pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo que padecían disfagia de la unidad de accidente cerebrovascular del Hospital El-Kasr EL Ainy. Sus edades oscilaban entre 49 y 65 años. Un neurólogo le diagnosticó disfagia por accidente cerebrovascular. Se utilizó la prueba de deglución y la puntuación A2DS2 para evaluar el riesgo de desarrollar neumonía. La neumonía asociada a un accidente cerebrovascular se diagnosticó mediante: Criterios de diagnóstico recomendados para SAP definitiva y probable en pacientes que no reciben ventilación mecánica según los criterios de los CDC. Los pacientes seleccionados fueron asignados aleatoriamente a dos grupos iguales: grupo de control (A) y grupo de estudio (B). El grupo control (A) fue tratado mediante sonda nasogástrica y cuidado bucal. El grupo de estudio (B) fue tratado como grupo de control además de un programa de fisioterapia diseñado que consistía en estimulación eléctrica neuromuscular además de ejercicios para los músculos orofaríngeos. La evaluación se realizó antes, a mitad y al final del tratamiento para cada paciente. El tratamiento se realizó durante cinco sesiones por semana durante un mes.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
70

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Giza, Egipto, 11432
        • Faculty of Physical Therapy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes fueron diagnosticados de disfagia por accidente cerebrovascular por un neurólogo.
  • La gravedad del accidente cerebrovascular varió de leve a moderada según la puntuación NIHSS (NIHSS menor o igual a 16).
  • La edad de los pacientes osciló entre 49 y 65 años.
  • Los pacientes tenían la capacidad de comprender y seguir instrucciones.
  • Los pacientes pudieron sentarse en posición erguida.

Criterio de exclusión:

  • Historia de ictus previo.
  • Historia de cualquier problema de deglución.
  • Antecedentes de alguna enfermedad, cirugía de cabeza y cuello o tumor que cause disfunción de la deglución.
  • Cualquier enfermedad pulmonar o neumonía al ingreso.
  • Pacientes con déficits cognitivos o alteración del nivel de conciencia.
  • Pacientes con ventilador mecánico.
  • Pacientes con afasia sensorial o global.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Comparador activo: grupo de control
El grupo control (A) fue tratado mediante sonda nasogástrica y cuidado bucal.
Suplemento dietético: Suplemento dietético
sonda nasogástrica y cuidado bucal
Experimental: grupo de estudio
El grupo de estudio (B) fue tratado como grupo de control además de un programa de fisioterapia diseñado que consistía en estimulación eléctrica neuromuscular además de ejercicios para los músculos orofaríngeos.
Suplemento dietético: Suplemento dietético
sonda nasogástrica y cuidado bucal
Otro: Terapia física
Diseñado un programa de fisioterapia que consiste en estimulación eléctrica neuromuscular además de ejercicios para los músculos orofaríngeos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La puntuación de la prueba de pantalla de deglución Gugging
Periodo de tiempo: en la línea de base
Prueba utilizada para detectar disfagia y riesgo de aspiración. La puntuación osciló entre 0 y 20, donde 0 indica disfagia grave y 20 indica deglución normal.
en la línea de base
La puntuación de la prueba de pantalla de deglución Gugging
Periodo de tiempo: A mitad de la intervención (después de dos semanas)
Prueba utilizada para detectar disfagia y riesgo de aspiración. La puntuación osciló entre 0 y 20, donde 0 indica disfagia grave y 20 indica deglución normal.
A mitad de la intervención (después de dos semanas)
La puntuación de la prueba de pantalla de deglución Gugging
Periodo de tiempo: post intervención (después de un mes)
Se utiliza para detectar disfagia y riesgo de aspiración. La puntuación osciló entre 0 y 20, donde 0 indica disfagia grave y 20 indica deglución normal.
post intervención (después de un mes)

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de participantes con neumonía asociada a accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: en la línea de base
Medición del número y porcentaje de participantes con neumonía asociada a accidente cerebrovascular en cada grupo
en la línea de base
Incidencia de participantes con neumonía asociada a accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: A mitad de la intervención (después de dos semanas)
Medición del número y porcentaje de participantes con neumonía asociada a accidente cerebrovascular en cada grupo
A mitad de la intervención (después de dos semanas)
Incidencia de participantes con neumonía asociada a accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: post intervención (después de un mes)
Medición del número y porcentaje de participantes con neumonía asociada a accidente cerebrovascular en cada grupo
post intervención (después de un mes)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Cairo University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
11 de octubre de 2020

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
26 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
30 de noviembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
17 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
24 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
25 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
7 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
5 de mayo de 2024

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • P.T.REC/012/002939

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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