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Impacto de la fisioterapia de la disfagia en la prevención de la neumonía en pacientes con accidente cerebrovascular agudo

5 de mayo de 2024 actualizado por: heba ahmed khalifa, Cairo University
Investigar el impacto de la intervención de fisioterapia en la disfagia en la prevención de la neumonía en pacientes con accidente cerebrovascular agudo

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se seleccionaron treinta pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo que padecían disfagia de la unidad de accidente cerebrovascular del Hospital El-Kasr EL Ainy. Sus edades oscilaban entre 49 y 65 años. Un neurólogo le diagnosticó disfagia por accidente cerebrovascular. Se utilizó la prueba de deglución y la puntuación A2DS2 para evaluar el riesgo de desarrollar neumonía. La neumonía asociada a un accidente cerebrovascular se diagnosticó mediante: Criterios de diagnóstico recomendados para SAP definitiva y probable en pacientes que no reciben ventilación mecánica según los criterios de los CDC. Los pacientes seleccionados fueron asignados aleatoriamente a dos grupos iguales: grupo de control (A) y grupo de estudio (B). El grupo control (A) fue tratado mediante sonda nasogástrica y cuidado bucal. El grupo de estudio (B) fue tratado como grupo de control además de un programa de fisioterapia diseñado que consistía en estimulación eléctrica neuromuscular además de ejercicios para los músculos orofaríngeos. La evaluación se realizó antes, a mitad y al final del tratamiento para cada paciente. El tratamiento se realizó durante cinco sesiones por semana durante un mes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Giza, Egipto, 11432
        • Faculty of Physical Therapy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes fueron diagnosticados de disfagia por accidente cerebrovascular por un neurólogo.
  • La gravedad del accidente cerebrovascular varió de leve a moderada según la puntuación NIHSS (NIHSS menor o igual a 16).
  • La edad de los pacientes osciló entre 49 y 65 años.
  • Los pacientes tenían la capacidad de comprender y seguir instrucciones.
  • Los pacientes pudieron sentarse en posición erguida.

Criterio de exclusión:

  • Historia de ictus previo.
  • Historia de cualquier problema de deglución.
  • Antecedentes de alguna enfermedad, cirugía de cabeza y cuello o tumor que cause disfunción de la deglución.
  • Cualquier enfermedad pulmonar o neumonía al ingreso.
  • Pacientes con déficits cognitivos o alteración del nivel de conciencia.
  • Pacientes con ventilador mecánico.
  • Pacientes con afasia sensorial o global.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: grupo de control
El grupo control (A) fue tratado mediante sonda nasogástrica y cuidado bucal.
Suplemento dietético: Suplemento dietético
sonda nasogástrica y cuidado bucal
Experimental: grupo de estudio
El grupo de estudio (B) fue tratado como grupo de control además de un programa de fisioterapia diseñado que consistía en estimulación eléctrica neuromuscular además de ejercicios para los músculos orofaríngeos.
Suplemento dietético: Suplemento dietético
sonda nasogástrica y cuidado bucal
Otro: Terapia física
Diseñado un programa de fisioterapia que consiste en estimulación eléctrica neuromuscular además de ejercicios para los músculos orofaríngeos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La puntuación de la prueba de pantalla de deglución Gugging
Periodo de tiempo: en la línea de base
Prueba utilizada para detectar disfagia y riesgo de aspiración. La puntuación osciló entre 0 y 20, donde 0 indica disfagia grave y 20 indica deglución normal.
en la línea de base
La puntuación de la prueba de pantalla de deglución Gugging
Periodo de tiempo: A mitad de la intervención (después de dos semanas)
Prueba utilizada para detectar disfagia y riesgo de aspiración. La puntuación osciló entre 0 y 20, donde 0 indica disfagia grave y 20 indica deglución normal.
A mitad de la intervención (después de dos semanas)
La puntuación de la prueba de pantalla de deglución Gugging
Periodo de tiempo: post intervención (después de un mes)
Se utiliza para detectar disfagia y riesgo de aspiración. La puntuación osciló entre 0 y 20, donde 0 indica disfagia grave y 20 indica deglución normal.
post intervención (después de un mes)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de participantes con neumonía asociada a accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: en la línea de base
Medición del número y porcentaje de participantes con neumonía asociada a accidente cerebrovascular en cada grupo
en la línea de base
Incidencia de participantes con neumonía asociada a accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: A mitad de la intervención (después de dos semanas)
Medición del número y porcentaje de participantes con neumonía asociada a accidente cerebrovascular en cada grupo
A mitad de la intervención (después de dos semanas)
Incidencia de participantes con neumonía asociada a accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: post intervención (después de un mes)
Medición del número y porcentaje de participantes con neumonía asociada a accidente cerebrovascular en cada grupo
post intervención (después de un mes)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Cairo University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de octubre de 2020

Finalización primaria (Actual)

26 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de noviembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

25 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • P.T.REC/012/002939

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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