Nueva intervención de actividad física de mHealth para jóvenes con diabetes mellitus tipo 1
1 de agosto de 2025 actualizado por: Children's Mercy Hospital Kansas City
El objetivo de este estudio de cohorte longitudinal es conocer una intervención de mHealth en la diabetes tipo 1 (DT1)
Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿La intervención aumenta la cantidad de mensajes de texto entre el software mHealth y los participantes?
- ¿Los mensajes de texto del software Nudge aumentan la actividad física de moderada a vigorosa (MVPA) en los participantes?
- ¿La MVPA fomentada por el software Nudge mejora los niveles de HbA1c de los participantes?
Los participantes:
- Reciba mensajes de texto del software Nudge
- Informar los objetivos de actividad física a través de mensajes de texto al software Nudge
- Use un acelerómetro y un actígrafo durante tres semanas (distribuidas entre el inicio, los 30 días y los 90 días de participación)
- Completar encuestas al inicio de la participación.
- Complete encuestas diarias mientras usa los dispositivos.
- Completar encuestas al finalizar la participación.
- Registrar la actividad física en las encuestas del estudio
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
Inscripción
1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Priscilla Connell, MPH
- Número de teléfono: 816-601-4543
- Correo electrónico: pcconnell@cmh.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Claire Petty
- Número de teléfono: 816-601-4546
- Correo electrónico: ckpetty@cmh.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111
- Children's Mercy
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes 12.00 a 21.99 con Diabetes Tipo 1
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes 12.00-21.99 años
- Los participantes con un médico confirmaron el diagnóstico de diabetes Tipo 1.
- El diagnóstico de diabetes Tipo 1 fue al menos 6 meses antes de la inscripción en el estudio.
- Los participantes están en un régimen intensivo de insulina (ya sea con una bomba de insulina o con múltiples inyecciones diarias)
- Los participantes deben utilizar un monitor continuo de glucosa (CGM)
- Los participantes y padres/representantes legalmente autorizados (LARS) de los participantes menores de 18:00 hablan/leen inglés.
Criterio de exclusión:
- Participantes con evidencia de diabetes tipo 2 o monogénica.
- Participantes con una condición crónica comórbida (p. ej., enfermedad renal).
- Participantes con presencia de trastornos psiquiátricos graves.
- Participantes con diagnóstico de baja visión (visión que no se puede corregir con lentes de contacto o anteojos).
- Participantes con movilidad limitada que les impediría realizar actividad física diaria, autoevaluados por el participante.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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%Mensajes de texto diarios intercambiados entre la juventud y el robot de empujón
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 3.5 meses
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Porcentaje de los mensajes de texto diarios intercambiados entre la juventud y el bot de empuje
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 3.5 meses
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Niveles de actividad física moderada a vigorosa (MVPA)
Periodo de tiempo: Día 1, 30 y 90
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Niveles de MVPA de los participantes
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Día 1, 30 y 90
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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%Días que los jóvenes usan el actígrafo
Periodo de tiempo: Día 1, 30 y 90
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Porcentaje de días que los jóvenes usan el actígrafo
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Día 1, 30 y 90
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%De programación de actividad física diaria (PA) que completan los participantes
Periodo de tiempo: Día 1, 30 y 90
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Porcentaje de los horarios diarios de PA que completan los participantes
|
Día 1, 30 y 90
|
|
Cambio en el participante HBA1C
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 3.5 meses
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Cambio en el participante HBA1C
|
A través de la finalización del estudio, un promedio de 3.5 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Mark Clements, MD, Children's Mercy
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Riddell MC, Gallen IW, Smart CE, Taplin CE, Adolfsson P, Lumb AN, Kowalski A, Rabasa-Lhoret R, McCrimmon RJ, Hume C, Annan F, Fournier PA, Graham C, Bode B, Galassetti P, Jones TW, Millan IS, Heise T, Peters AL, Petz A, Laffel LM. Exercise management in type 1 diabetes: a consensus statement. Lancet Diabetes Endocrinol. 2017 May;5(5):377-390. doi: 10.1016/S2213-8587(17)30014-1. Epub 2017 Jan 24.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
25 de julio de 2024
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
26 de junio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
26 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
7 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
31 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
19 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2025
Última verificación
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00002143
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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