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Factores que afectan la mortalidad en la enfermedad Covid-19

15 de septiembre de 2023 actualizado por: Melike Cengiz
La enfermedad por coronavirus-19 (COVID-19), definida por la notificación de casos de neumonía de etiología desconocida a finales de 2019 en Wuhan, China, se ha extendido por todo el mundo provocando millones de muertes. A pesar de que han pasado más de dos años desde la lucha contra la enfermedad sigue siendo un importante problema de salud pública. El creciente número de pacientes críticos con esta pandemia provocó una gran demanda de unidades de cuidados intensivos (UCI) y UCI. En muchos países fue necesario ampliar rápidamente la capacidad y el personal. De manera similar, en varios períodos de la pandemia en Turquía, fue necesario aumentar la capacidad de muchas UCI. Las tasas de ingreso a la UCI y las tasas de mortalidad diferían mucho de un centro a otro debido a diversos factores como la capacidad de camas de la UCI y la duración del acceso a la UCI, las características de los pacientes y las diferencias en los tratamientos aplicados. Determinar los factores que pueden estar asociados con la mortalidad es importante para mejorar el seguimiento de los pacientes con COVID-19 en la UCI y orientar su tratamiento. Hay información limitada sobre las características y la mortalidad de los pacientes turcos con COVID-19 en la UCI. . El objetivo de este estudio es determinar las características demográficas, clínicas y de laboratorio y los factores que afectan la mortalidad en la UCI en pacientes con COVID-19 seguidos en el Hospital de la Facultad de Medicina de la Universidad de Akdeniz desde el comienzo de la pandemia.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Se diseñó como un estudio de cohorte retrospectivo en el que se incluyeron pacientes con diagnóstico de COVID-19 hospitalizados en UCI entre el 11 de marzo de 2020 y el 31 de marzo de 2022.

Pacientes ≥18 años con un diagnóstico confirmado de infección por coronavirus-2 (SARS-CoV-2), síndrome respiratorio agudo grave, mediante una prueba de reacción en cadena de la polimerasa con transcripción inversa en tiempo real (RT-PCR) positiva en un hisopo nasofaríngeo o El aspirado endotraqueal se incluyó en el presente estudio. Los datos del estudio recopilados del registro del paciente al ingreso a la UCI incluyeron características demográficas (edad, sexo, índice de masa corporal), antecedentes de tabaquismo, comorbilidades, estado de vacunación, puntuación de Evaluación de Fisiología Aguda y Salud Crónica II (APACHE II), Evaluación Secuencial de Insuficiencia Orgánica ( puntuación SOFA), resultados de laboratorio, análisis de gases en sangre (relación PaO2/FiO2), método del dispositivo de oxígeno, duración de la estancia en UCI y hospitalaria y complicaciones relacionadas con COVID-19. Los hallazgos de laboratorio incluyeron hemograma completo, pruebas de coagulación, dímero D, análisis químico sanguíneo, proteína C reactiva (PCR), evaluación de la función hepática y renal, procalcitonina y resultados de cultivos microbianos. Se documentó diariamente el apoyo complementario adicional, incluida la oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO), la posición prona y la terapia de reemplazo renal (RRT). También se recopiló información sobre terapias específicas para cada paciente, como la administración de hidroxicloroquina, antivirales, plasma de convaleciente y plasmaféresis.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
619

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Antalya, Pavo
        • Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turkey

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes de ≥18 años con un diagnóstico confirmado de infección por coronavirus-2 (SARS-CoV-2), síndrome respiratorio agudo grave, mediante una prueba de reacción en cadena de la polimerasa con transcripción inversa (RT-PCR) positiva en tiempo real en un hisopo nasofaríngeo o endotraqueal. aspirado se incluyeron en el presente estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes ≥18 años con un diagnóstico confirmado de infección por coronavirus-2 del síndrome respiratorio agudo grave mediante una prueba positiva de reacción en cadena de la polimerasa con transcripción inversa en tiempo real

Criterio de exclusión:

  • Pacientes cuya prueba RT-PCR de SARS-CoV-2 fue negativa
  • Los hallazgos o síntomas de la tomografía computarizada de tórax no fueron compatibles con COVID-19

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
cohorte de supervivencia covid-19
consiste en pacientes sobrevivientes
Otro: cohorte de supervivencia covid-19
consiste en pacientes sobrevivientes
cohorte de mortalidad covid-19
está formado por pacientes fallecidos
Otro: cohorte de mortalidad covid-19
está formado por pacientes fallecidos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factores que afectan la mortalidad en COVID-19.
Periodo de tiempo: 11 de marzo de 2020 -31 de marzo de 2022
Características clínicas y de laboratorio de pacientes con COVID-19 en mortalidad de UCI.
11 de marzo de 2020 -31 de marzo de 2022

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
diferencia entre las olas pandémicas
Periodo de tiempo: 11 de marzo de 2020-31 de marzo de 2022
tasa de mortalidad de la UCI, características clínicas y de laboratorio de pacientes con COVID-19 según ondas pandémicas
11 de marzo de 2020-31 de marzo de 2022

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Melike Cengiz

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Burcu Ozer, MD, Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation, Turkey

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
11 de mayo de 2022

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
30 de noviembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
15 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
9 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
15 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
21 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
21 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
15 de septiembre de 2023

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • Akdeniz University Faculty

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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