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Factores que afectan la mortalidad en la enfermedad Covid-19

15 de septiembre de 2023 actualizado por: Melike Cengiz
La enfermedad por coronavirus-19 (COVID-19), definida por la notificación de casos de neumonía de etiología desconocida a finales de 2019 en Wuhan, China, se ha extendido por todo el mundo provocando millones de muertes. A pesar de que han pasado más de dos años desde la lucha contra la enfermedad sigue siendo un importante problema de salud pública. El creciente número de pacientes críticos con esta pandemia provocó una gran demanda de unidades de cuidados intensivos (UCI) y UCI. En muchos países fue necesario ampliar rápidamente la capacidad y el personal. De manera similar, en varios períodos de la pandemia en Turquía, fue necesario aumentar la capacidad de muchas UCI. Las tasas de ingreso a la UCI y las tasas de mortalidad diferían mucho de un centro a otro debido a diversos factores como la capacidad de camas de la UCI y la duración del acceso a la UCI, las características de los pacientes y las diferencias en los tratamientos aplicados. Determinar los factores que pueden estar asociados con la mortalidad es importante para mejorar el seguimiento de los pacientes con COVID-19 en la UCI y orientar su tratamiento. Hay información limitada sobre las características y la mortalidad de los pacientes turcos con COVID-19 en la UCI. . El objetivo de este estudio es determinar las características demográficas, clínicas y de laboratorio y los factores que afectan la mortalidad en la UCI en pacientes con COVID-19 seguidos en el Hospital de la Facultad de Medicina de la Universidad de Akdeniz desde el comienzo de la pandemia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se diseñó como un estudio de cohorte retrospectivo en el que se incluyeron pacientes con diagnóstico de COVID-19 hospitalizados en UCI entre el 11 de marzo de 2020 y el 31 de marzo de 2022.

Pacientes ≥18 años con un diagnóstico confirmado de infección por coronavirus-2 (SARS-CoV-2), síndrome respiratorio agudo grave, mediante una prueba de reacción en cadena de la polimerasa con transcripción inversa en tiempo real (RT-PCR) positiva en un hisopo nasofaríngeo o El aspirado endotraqueal se incluyó en el presente estudio. Los datos del estudio recopilados del registro del paciente al ingreso a la UCI incluyeron características demográficas (edad, sexo, índice de masa corporal), antecedentes de tabaquismo, comorbilidades, estado de vacunación, puntuación de Evaluación de Fisiología Aguda y Salud Crónica II (APACHE II), Evaluación Secuencial de Insuficiencia Orgánica ( puntuación SOFA), resultados de laboratorio, análisis de gases en sangre (relación PaO2/FiO2), método del dispositivo de oxígeno, duración de la estancia en UCI y hospitalaria y complicaciones relacionadas con COVID-19. Los hallazgos de laboratorio incluyeron hemograma completo, pruebas de coagulación, dímero D, análisis químico sanguíneo, proteína C reactiva (PCR), evaluación de la función hepática y renal, procalcitonina y resultados de cultivos microbianos. Se documentó diariamente el apoyo complementario adicional, incluida la oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO), la posición prona y la terapia de reemplazo renal (RRT). También se recopiló información sobre terapias específicas para cada paciente, como la administración de hidroxicloroquina, antivirales, plasma de convaleciente y plasmaféresis.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

619

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Antalya, Pavo
        • Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turkey

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes de ≥18 años con un diagnóstico confirmado de infección por coronavirus-2 (SARS-CoV-2), síndrome respiratorio agudo grave, mediante una prueba de reacción en cadena de la polimerasa con transcripción inversa (RT-PCR) positiva en tiempo real en un hisopo nasofaríngeo o endotraqueal. aspirado se incluyeron en el presente estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes ≥18 años con un diagnóstico confirmado de infección por coronavirus-2 del síndrome respiratorio agudo grave mediante una prueba positiva de reacción en cadena de la polimerasa con transcripción inversa en tiempo real

Criterio de exclusión:

  • Pacientes cuya prueba RT-PCR de SARS-CoV-2 fue negativa
  • Los hallazgos o síntomas de la tomografía computarizada de tórax no fueron compatibles con COVID-19

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
cohorte de supervivencia covid-19
consiste en pacientes sobrevivientes
Otro: cohorte de supervivencia covid-19
consiste en pacientes sobrevivientes
cohorte de mortalidad covid-19
está formado por pacientes fallecidos
Otro: cohorte de mortalidad covid-19
está formado por pacientes fallecidos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factores que afectan la mortalidad en COVID-19.
Periodo de tiempo: 11 de marzo de 2020 -31 de marzo de 2022
Características clínicas y de laboratorio de pacientes con COVID-19 en mortalidad de UCI.
11 de marzo de 2020 -31 de marzo de 2022

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
diferencia entre las olas pandémicas
Periodo de tiempo: 11 de marzo de 2020-31 de marzo de 2022
tasa de mortalidad de la UCI, características clínicas y de laboratorio de pacientes con COVID-19 según ondas pandémicas
11 de marzo de 2020-31 de marzo de 2022

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Melike Cengiz

Investigadores

  • Investigador principal: Burcu Ozer, MD, Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation, Turkey

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de mayo de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de noviembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

21 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Akdeniz University Faculty

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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