Agregación plaquetaria en pacientes con COVID-19
Evaluación de la agregación plaquetaria en pacientes con COVID-19
Contexto: El estado de hipercoagulabilidad asociado con COVID-19 es uno de los eventos patológicos que se observaron en diferentes oleadas de pandemias de COVID-19 y conduce a graves consecuencias en mortalidad y morbilidad. Objetivo: Evaluar la agregación plaquetaria mediante agregación de transmisión de luz y difosfato de adenosina (ADP). ) como agonista en pacientes con COVID-19.
Configuración y diseño: Este fue un estudio transversal prospectivo. Pacientes y métodos: Se inscribieron setenta y cinco personas en este estudio y se dividieron en dos grupos, 50 pacientes con COVID-19 positivo por PCR como grupo de estudio y 25 individuos aparentemente sanos como grupo de control. Todos los individuos fueron sometidos a una evaluación clínica completa, tomografía computarizada de tórax e investigaciones de laboratorio: hemograma completo, INR, LDH, PCR, ferritina sérica y evaluación de la agregación plaquetaria utilizando agregometría de transmisión de luz y difosfato de adenosina (ADP) como agonista.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio observacional de casos y controles incluyó a 50 pacientes adultos con prueba de PCR de COVID-19 positiva reclutados en el departamento de aislamiento del hospital universitario de Mansoura entre julio de 2021 y mayo de 2022 como grupo de estudio, y el grupo de control incluyó a 25 personas sanas sin antecedentes ni síntomas de COVID. -19 y prueba PCR negativa, emparejados con el grupo de estudio en cuanto a las variables demográficas y comorbilidades.
El protocolo de este estudio fue aprobado por la Junta de Investigación Institucional de la Facultad de Medicina de la Universidad de Mansoura (código no: MS.21.07.1596) y se obtuvieron consentimientos informados por escrito de todos los pacientes que se inscribirán en este estudio.
El objetivo de este estudio fue evaluar la agregación plaquetaria mediante agregometría de transmisión de luz y difosfato de adenosina (ADP) como agonista en pacientes con COVID-19, en comparación con controles sanos.
Pacientes:
Criterios de inclusión:
Edad ≥ 18 años.
Grupo de estudio: Casos confirmados de COVID-19 con prueba PCR positiva en la primera semana de diagnóstico con cambios de TC de COVID-19 con cualquier grado de gravedad según OMS, (2020) como:
Casos leves: síntomas clínicos leves y sin hallazgos imagenológicos de neumonía. Casos moderados: fiebre, síntomas respiratorios y anomalías radiológicas del COVID-19.
Casos severos: cumplir cualquiera de los siguientes; SpO2 <93%, PaO2/FiO2 <300, frecuencia respiratoria igual o superior a 30 respiraciones/min, o infiltración pulmonar superior al 50%, incluida GGO o consolidación.
Casos críticos: insuficiencia respiratoria, necesidad de VM invasiva, shock séptico y/o disfunción multiorgánica.
Criterio de exclusión:
Se excluyeron los siguientes pacientes:
Pacientes con trombocitopenia y trombocitosis definidas como recuento de plaquetas inferior a 100 000/μL, recuento superior a 450 000/μL respectivamente Pacientes con anomalías del hematocrito inferiores al 34 % o superiores al 55 % Pacientes con coagulación intravascular diseminada (CID) Neoplasia maligna activa Enfermedad hepática como tal hepatitis crónica, cirrosis o insuficiencia de las células hepáticas. Cualquier trastorno hematológico como hemofilia o talasemia. Los pacientes que reciben ventilación mecánica invasiva como intubación endotraqueal y ventilación mecánica en sí son factores para tener un volumen medio de plaquetas (MPV) más alto, lo que significa que las plaquetas son más grandes que el promedio, son más adhesivas y tienden a agregarse in vitro. Pacientes que reciben aspirina, antiinflamatorios no esteroides, antiplaquetarios o cualquier otro medicamento que pueda influir en la función plaquetaria (14 días antes de la extracción de la muestra de sangre)
Grupo control: voluntarios sanos, personas sin antecedentes ni síntomas sugestivos de COVID-19 con prueba PCR de COVID -19 negativa y sin TC de cambios torácicos sugestivos de infección por COVID-19. También fueron emparejados con el grupo de estudio en variables demográficas y comorbilidades. Métodos:
Todos los pacientes fueron sometidos a lo siguiente:
- Historia clínica completa con énfasis en: Datos demográficos (edad y sexo), historial de tabaquismo y enfermedades comórbidas como enfermedad pulmonar obstructiva crónica, hipertensión, diabetes mellitus, cardiopatía isquémica, asma bronquial, accidente cerebrovascular y neoplasia maligna. Síntomas sugestivos de COVID-19 como disnea, tos, expectoraciones, hemoptisis, fiebre, dolores de huesos, dolor de garganta, pérdida del gusto, anosmia, diarrea y dolor de cabeza.
- Exploración torácica general y local.
Investigaciones de laboratorio como:
- Conteo sanguíneo completo (CSC)
- Pruebas de función hepática (ALT, AST y albúmina sérica)
- Creatinina sérica • Cociente internacional normalizado (INR).
- Marcadores inflamatorios como (lactato deshidrogenasa (LDH), proteína C reactiva (PCR), dímero D y ferritina sérica)
Evaluación radiológica (TC de tórax):
i. Descripción de consolidación u opacidad en vidrio esmerilado según Hansell et al. (2008).
ii. La puntuación de gravedad de la TC se evaluó según Bernheim et al. (2020) con cada uno de los cinco lóbulos pulmonares evaluados y puntuados según el grado de afectación y clasificados como: puntuación 0, sin afectación (0% afectado); 1, mínimo (1%-25%); 2, leve (26%-50%); 3, moderado (51%-75%); y 4, grave (76%-100%). Se obtuvo una puntuación de gravedad total sumando las puntuaciones de los cinco lóbulos, con un rango entre 0 y 20. Una puntuación de 1 a 5 se calificó como "mínima", de 6 a 10 como "leve", de 11 a 15 como "moderada" y de 16 a 20 como "severa".
Trabajo de agregación plaquetaria:
- Reactivo utilizado: En este estudio se utilizó difosfato de adenosina (ADP) como agonista para mejorar y evaluar la agregación plaquetaria. Es una preparación liofilizada de adenosina-5'-difosfato. La concentración de trabajo del reactivo reconstituido es de 200 µM.
- Dispositivo de agregación: un agregador de transmisión de luz plaquetaria (agregómetro marca PAP-8E). Es fabricado por Bio/Data Corporation en USA, cuenta con pipeta electrónica programable con soporte de carga, 8 canales de prueba y computadora con monitor.
- El procedimiento de prueba se realizó según Hvas y Favaloro (2017)
Medidas de resultados:
- Desarrollar un nuevo evento tromboembólico como trombosis arterial o venosa, como infarto agudo de miocardio (IAM), accidente cerebrovascular cerebral y tromboembolismo pulmonar durante la hospitalización y especificar el tipo de este evento.
- Necesidad de ventilación mecánica invasiva (VM).
- Duración de la estancia hospitalaria (días), incluyendo más o menos e igual a 7 días.
- Tasa de mortalidad.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Mansoura, Egipto, 35516
- Faculty of Medicine
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Grupo de estudio: Casos confirmados de COVID-19 con prueba PCR positiva en la primera semana de diagnóstico con cambios de TC de COVID-19 con cualquier grado de gravedad según OMS, (2020)
Grupo control: voluntarios sanos, personas sin antecedentes ni síntomas sugestivos de COVID-19 con prueba PCR de COVID -19 negativa y sin TC de cambios torácicos sugestivos de infección por COVID-19. También fueron emparejados con el grupo de estudio en variables demográficas y comorbilidades.
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad ≥ 18 años.
Criterio de exclusión:
• Pacientes con trombocitopenia y trombocitosis definidas como recuento de plaquetas inferior a 100.000/μL, recuento superior a 450.000/μL respectivamente
- Pacientes con anomalías del hematocrito inferiores al 34 % o superiores al 55 %
- Pacientes con coagulación intravascular diseminada (CID)
- malignidad activa
- Enfermedad hepática como hepatitis crónica, cirrosis o insuficiencia de las células hepáticas.
- Cualquier trastorno hematológico como hemofilia o talasemia.
- Los pacientes que reciben ventilación mecánica invasiva como intubación endotraqueal y ventilación mecánica en sí son factores para tener un volumen medio de plaquetas (MPV) más alto, lo que significa que las plaquetas son más grandes que el promedio, son más adhesivas y tienden a agregarse in vitro. Pacientes que reciben aspirina, antiinflamatorios no esteroides, antiplaquetarios o cualquier otro medicamento que pueda influir en la función plaquetaria (14 días antes de la extracción de la muestra de sangre)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
grupo de estudio
Casos confirmados de COVID-19 con prueba PCR positiva en la primera semana de diagnóstico
|
evaluar la agregación plaquetaria mediante agregometría de transmisión de luz y difosfato de adenosina (ADP)
|
|
grupo de control
voluntarios sanos, personas sin antecedentes ni síntomas sugestivos de COVID-19 con prueba PCR de COVID -19 negativa y sin TC. Cambios en el tórax sugestivos de infección por COVID-19.
|
evaluar la agregación plaquetaria mediante agregometría de transmisión de luz y difosfato de adenosina (ADP)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de mortalidad.
Periodo de tiempo: día 0 al día 30
|
registro de cualquier mortalidad del estudio y del grupo de control
|
día 0 al día 30
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Desarrollar un nuevo evento tromboembólico como trombosis arterial o venosa.
Periodo de tiempo: día 0 al día 30
|
infarto agudo de miocardio (IAM), accidente cerebrovascular cerebral y tromboembolismo pulmonar durante la hospitalización y especificando el tipo de este evento
|
día 0 al día 30
|
|
Necesidad de ventilación mecánica invasiva (VM)
Periodo de tiempo: día 0 al día 30
|
Número de casos que empeoran y se tratan mediante ventilación mecánica invasiva.
|
día 0 al día 30
|
|
Duración de la estancia hospitalaria (días)
Periodo de tiempo: día 0 al día 30
|
mas o menos e igual 7 dias
|
día 0 al día 30
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Silla de estudio: rehab Ah elmorsey, MD, Mansoura University, chest medicine departmenr
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- MS.21.07.1596
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .