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Educación sobre vacunas cultural y lingüísticamente apropiada (CLAVE)

17 de marzo de 2025 actualizado por: University of California, San Francisco

Educación sobre vacunas cultural y lingüísticamente apropiada (CLAVE): una evaluación de los mensajes de comunicación sobre vacunas en las redes sociales en las zonas rurales de Guatemala

El objetivo de este ensayo clínico es probar la eficacia de campañas en redes sociales adaptadas culturalmente y capacitación sobre vacunas basada en WhatsApp para trabajadores de la salud para aumentar la rutina infantil y la confianza y la aceptación de la vacuna contra el VPH en comunidades rurales principalmente indígenas de Guatemala.

Principales preguntas de investigación:

  • ¿Una campaña en redes sociales adaptada culturalmente, implementada a través de Facebook y dirigida geográficamente a comunidades asignadas al azar, aumenta la rutina infantil y la confianza y la aceptación de la vacuna contra el VPH en comunidades rurales principalmente indígenas de Guatemala?
  • ¿La capacitación sobre vacunas basada en WhatsApp para trabajadores de salud comunitarios aumenta la aceptación de vacunas en estas comunidades?

Los participantes en este estudio participarán en las siguientes tareas:

Capacitación de WhatsApp para trabajadores de atención médica comunitaria: los trabajadores de atención médica comunitaria participarán en sesiones de capacitación de WhatsApp para mejorar sus conocimientos y habilidades relacionados con la educación y comunicación sobre vacunas.

Encuestas previas y posteriores: las encuestas se recopilarán de personas que sean cuidadores de niños menores de 5 años reclutados en centros de salud locales. Un total de 600 personas participarán en las encuestas (200 de cada brazo del estudio y 200 antes de la intervención). Las encuestas se realizarán en español, k'iche' y kaqchikel para comparar la aceptación de la vacunación, las dudas y las barreras/facilitadores de la vacunación.

Los investigadores compararán los grupos que reciben la campaña en las redes sociales y la capacitación en WhatsApp con aquellos que no recibieron ninguna intervención para determinar los efectos sobre la rutina infantil y la confianza y la aceptación de la vacuna contra el VPH en las comunidades rurales indígenas de Guatemala.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Este ensayo clínico busca abordar el desafío de mejorar la rutina infantil y la confianza y aceptación de la vacuna contra el VPH en comunidades rurales principalmente indígenas de Guatemala. El estudio está diseñado con tres brazos de estudio distintos para evaluar la eficacia de intervenciones culturalmente adaptadas. Las intervenciones incluyen una campaña en las redes sociales realizada a través de Facebook, así como capacitación sobre vacunas basada en WhatsApp para trabajadores de salud comunitarios. El objetivo final es determinar si estas intervenciones tienen un impacto positivo en las tasas de vacunación y la confianza en las comunidades objetivo.

El ensayo clínico está organizado en tres brazos. El primer brazo comprende cuatro comunidades que recibirán únicamente la campaña de redes sociales adaptada culturalmente, diseñada para aumentar la rutina infantil y la confianza y aceptación de la vacuna contra el VPH. Esta campaña está dirigida específicamente a estas comunidades a través de la orientación geográfica en Facebook. El segundo brazo incluye cuatro comunidades que recibirán tanto la campaña en las redes sociales como capacitación sobre vacunas basada en WhatsApp para trabajadores de salud comunitarios. Finalmente, el tercer brazo, que sirve como grupo de control, consta de cuatro comunidades donde no habrá intervención.

Las principales preguntas de investigación que guían este ensayo clínico son las siguientes:

  1. ¿La campaña de redes sociales adaptada culturalmente, implementada a través de Facebook y dirigida geográficamente a comunidades asignadas al azar, aumenta la rutina infantil y la confianza y la aceptación de la vacuna contra el VPH en comunidades rurales principalmente indígenas de Guatemala?
  2. ¿La capacitación sobre vacunas basada en WhatsApp para trabajadores de salud comunitarios aumenta la aceptación de vacunas en estas comunidades?

En la segunda rama del estudio, los trabajadores sanitarios comunitarios participarán activamente en las sesiones de formación de WhatsApp. Estas sesiones están diseñadas para mejorar sus conocimientos y habilidades de comunicación relacionados con la educación y la promoción de las vacunas. Se les animará a utilizar la plataforma WhatsApp para participar en debates, hacer preguntas y apoyarse mutuamente en sus esfuerzos por comunicar de forma eficaz la importancia de las vacunas infantiles a sus pacientes.

Además, el ensayo clínico incluye la recopilación de encuestas pre-post a personas que son cuidadores de niños menores de 5 años. Estas personas serán reclutadas en centros de salud locales, con un total de 600 participantes en los tres brazos (200 de cada grupo de intervención y 200 de la fase previa a la intervención). Las encuestas se realizarán en español, k'iche' y kaqchikel, lo que permitirá una evaluación integral de la aceptación de la vacunación, las dudas y las barreras/facilitadores de la vacunación.

Para evaluar la efectividad de las intervenciones, los investigadores realizarán un análisis exhaustivo, comparando los tres brazos del estudio. El análisis involucrará varios componentes:

  • Comparar el primer brazo, que recibe únicamente mensajes de redes sociales, con el grupo de control para evaluar el impacto de la campaña de redes sociales.
  • Comparar el segundo brazo, que recibió mensajes de redes sociales y capacitación en WhatsApp para trabajadores de la salud, con el grupo de control para determinar el impacto combinado de estas intervenciones.
  • Por último, comparar los dos grupos de intervención entre sí para identificar cualquier diferencia en la efectividad entre las intervenciones.

Se emplearán métodos estadísticos, incluido el análisis de regresión y el análisis de series de tiempo interrumpido, para evaluar el impacto de las intervenciones en los resultados primarios, que incluyen la rutina infantil y la confianza y aceptación de la vacuna contra el VPH.

En conclusión, este ensayo clínico representa un esfuerzo riguroso para abordar los desafíos de vacunación en comunidades rurales indígenas de Guatemala. Al aprovechar las campañas en las redes sociales y la capacitación de los trabajadores de la salud a través de WhatsApp, el estudio tiene como objetivo mejorar la confianza y la aceptación de las vacunas, contribuyendo en última instancia a mejores resultados de salud pública en estas poblaciones desatendidas.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
900

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Anne Kraemer, PhD
  • Número de teléfono: 502-7840-3112
  • Correo electrónico: anne@wuqukawoq.org

Ubicaciones de estudio

  • Guatemala
    • Chimaltenango
      • Tecpán Guatemala, Chimaltenango, Guatemala
        • Maya Health Alliance | Wuqu' Kawoq

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • habla un idioma local,
  • vivir en la zona,
  • mayores de 18 años y
  • cuida a un niño de 5 años o menos

Criterio de exclusión:

  • No un adulto,
  • no en las redes sociales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Sin intervención: Sin Intervención (Control)
Experimental: Sólo mensajes de redes sociales
En esta rama del ensayo clínico, cuatro comunidades seleccionadas recibirán una campaña de redes sociales adaptada culturalmente y diseñada para aumentar la rutina infantil y la confianza y aceptación de la vacuna contra el VPH. La campaña se implementará a través de Facebook y se dirigirá geográficamente a estas comunidades. Este brazo sirve como el primer grupo de intervención.
Conductual: Intervenciones en las redes sociales para la adopción de vacunas

Campaña de redes sociales culturalmente adaptada: 4 comunidades reciben una campaña de redes sociales culturalmente adaptada a través de Facebook, centrándose en la orientación geográfica. El contenido se alinea con las normas y valores culturales indígenas, presentando materiales educativos, testimonios y mensajes que abordan conceptos erróneos sobre las vacunas sobre la rutina infantil y la importancia y seguridad de las vacunas contra el VPH.

Capacitación sobre vacunas basada en WhatsApp para TSC: 4 comunidades reciben tanto la campaña de redes sociales culturalmente adaptada como capacitación sobre vacunas basada en WhatsApp para TSC. La capacitación interactiva permite a los TSC participar en debates, buscar orientación y mejorar su capacidad para comunicarse de manera efectiva. Este componente se dirige a las dudas sobre las vacunas y aumenta las tasas de aceptación de la vacuna.
Experimental: WhatsApp del trabajador de redes sociales y salud
En este brazo, otro grupo de cuatro comunidades recibirán tanto la campaña de redes sociales culturalmente adaptada (implementada a través de Facebook) como capacitación sobre vacunas basada en WhatsApp para trabajadores de salud comunitarios. Este brazo sirve como segundo grupo de intervención.
Conductual: Intervenciones en las redes sociales para la adopción de vacunas

Campaña de redes sociales culturalmente adaptada: 4 comunidades reciben una campaña de redes sociales culturalmente adaptada a través de Facebook, centrándose en la orientación geográfica. El contenido se alinea con las normas y valores culturales indígenas, presentando materiales educativos, testimonios y mensajes que abordan conceptos erróneos sobre las vacunas sobre la rutina infantil y la importancia y seguridad de las vacunas contra el VPH.

Capacitación sobre vacunas basada en WhatsApp para TSC: 4 comunidades reciben tanto la campaña de redes sociales culturalmente adaptada como capacitación sobre vacunas basada en WhatsApp para TSC. La capacitación interactiva permite a los TSC participar en debates, buscar orientación y mejorar su capacidad para comunicarse de manera efectiva. Este componente se dirige a las dudas sobre las vacunas y aumenta las tasas de aceptación de la vacuna.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Vacunación de niños < 5 años
Periodo de tiempo: 6 meses

Datos de las clínicas de los centros de salud sobre las vacunas clave para menores de 5 años y el VPH. Mediremos la cobertura general de las vacunas infantiles de rutina (definidas como haber completado todas las vacunas recomendadas por edad), así como la cobertura por tipo de vacuna individual.

Informe del cuidador sobre las vacunas infantiles en los últimos 3 meses, recopilado mediante encuesta en persona (respuestas sí/no a preguntas sobre vacunas recientes específicas dada la edad del niño)
6 meses
Duda en la vacunación
Periodo de tiempo: 2 meses después de la intervención
Informe de los cuidadores sobre las dudas sobre la vacunación infantil, recopilado mediante encuesta presencial. Recopilado mediante la Escala de Renuencia a la Vacunación, que ha sido validada en zonas rurales de Guatemala para la vacunación infantil.
2 meses después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Conocimiento de vacunas
Periodo de tiempo: 2 meses después de la intervención
Aumento del conocimiento sobre las vacunas infantiles y contra el VPH
2 meses después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University of California, San Francisco

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Stanford University
Wuqu' Kawoq, Maya Health Alliance

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Nadia Diamond-Smith, PhD, MS, University of California, San Francisco

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
5 de enero de 2024

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
15 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
15 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
15 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
15 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
29 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
17 de marzo de 2025

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 00123120

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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