Ensayo clínico controlado aleatorio de fijación interna de fracturas intertrocantéreas de fémur guiado por un programa de inteligencia artificial convencional versus IF-AI
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 60 años, hombre o mujer.
- Fractura intertrocantérea por osteoporosis, que cumplió con los criterios diagnósticos de fractura intertrocantérea por rayos X y valor T de osteoporosis <2,5.
- Pacientes con datos de imágenes de TC con resolución de 1 mm.
- Dispuesto a participar en el proyecto, firmar el consentimiento informado y poder realizar el trabajo de seguimiento.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con fracturas patológicas, fracturas antiguas, fracturas por estrés y fracturas periprotésicas;
- Pacientes que carecen de datos de imágenes por TC con resolución de 1 mm;
- La desnutrición grave, el tabaquismo excesivo, el alcoholismo y otras afecciones sistémicas afectan la curación de las fracturas;
- Pacientes con enfermedades médicas graves que no pueden ser intervenidas;
- Pacientes que participan en otros estudios clínicos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de protocolo quirúrgico guiado por IA
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En la actualidad, las indicaciones para la fijación interna de las fracturas intertrocantéreas no están claras.
Desarrollamos un software de inteligencia artificial para ayudar a los cirujanos a determinar si se deben inmovilizar las fracturas de la pared posterior lateral y medial.
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Sin intervención: grupo de protocolo quirúrgico tradicional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Situación de curación de fracturas 36 semanas después de la cirugía.
Periodo de tiempo: 36 semanas después de la cirugía
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Los resultados del tratamiento quirúrgico del paciente se mostraron mediante datos de imágenes a las 36 semanas después de la cirugía, y el tratamiento se consideró exitoso sin falla de la fijación interna.
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36 semanas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (Estimado)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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- PekingUTH LY IF-AI
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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