Predicción de la eficacia y seguridad de milrinona o levosimendán como tratamiento inicial con fármacos inotrópicos en pacientes con insuficiencia cardíaca aguda y avanzada con insuficiencia renal
- Evaluar la eficacia y seguridad de levosimendán y milrinona en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca aguda con o sin disfunción renal;
- Modelado predictivo de la eficacia y seguridad de levosimendán y milrinona.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Yi Han, doctorate
- Número de teléfono: 15552565120
- Correo electrónico: 15552565120@163.com
Ubicaciones de estudio
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Shandong
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Jinan, Shandong, Porcelana, 250014
- Reclutamiento
- First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University ( Qianfoshan Hospital of Shandong Province )
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Contacto:
- Yi Han, doctorate
- Número de teléfono: 15552565120
- Correo electrónico: 15552565120@163.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-80 años
- Pacientes a los que se les diagnosticó claramente insuficiencia cardíaca (insuficiencia cardíaca) y FEVI (fracción de eyección del ventrículo izquierdo) <50 %, y que el médico consideró que necesitaban y aceptaron usar levosimendán o milrinona para mantener la estabilidad hemodinámica.
Criterio de exclusión:
- insuficiencia cardíaca crónica y clase I ~ II de la New York Heart Association ( NYHA )
- Complicado con endocarditis infecciosa, disección aórtica, disfunción hepática grave (child-pugh C), insuficiencia renal grave (CrCl < 30 ml/min), miocardiopatía hipertrófica obstructiva, dispositivo de asistencia ventricular o cirugía cardíaca quirúrgica dentro de los 30 días anteriores al uso de levosimendán.
- Pacientes con arritmia ventricular grave 1 dentro de las 24 horas anteriores a levosimendán y presión arterial sistólica 100 veces/min dentro de las 2 horas anteriores a levosimendán
- Durante la hospitalización, se utilizaron otros fármacos inotrópicos positivos 2 cuando se bombeaba o goteaba levosimendán por vía intravenosa, excluyendo el uso de catecolaminas para rescate.
- recibió tratamiento con fármaco inotrópico 2 positivo en los últimos 30 días
- Falta de creatinina sérica, péptido natriurético cerebral o precursor del péptido natriurético cerebral, bilirrubina total sérica, datos iniciales de ultrasonido cardíaco (dentro de los 14 días anteriores al uso de levosimendán)
- mujeres embarazadas y lactantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eventos de resultados adversos
Periodo de tiempo: 30 dias
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Los eventos de resultados adversos (dentro de los 30 días) incluyeron mortalidad, reingreso no planificado, traslado a la UCI y reanimación.
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30 dias
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Otras medidas de resultado
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de reacciones adversas
Periodo de tiempo: 30 dias
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Incidencia de reacciones adversas, incluidos dolor de cabeza, hipotensión y arritmias cardíacas.
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Yi Han, doctorate, First Affiliated Hospital of Shandon
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Insuficiencia cardiaca
- Insuficiencia renal
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- LM001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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