Impacto de las anomalías de la composición corporal perioperatoria en los resultados de los pacientes después del trasplante de hígado
5 de enero de 2024 actualizado por: Xiao Xu, Zhejiang University
La evidencia acumulada sugiere la importancia pronóstica de la composición corporal en enfermedades crónicas y neoplásicas.
Las anomalías de la composición corporal basadas en imágenes de TC se asocian significativamente con resultados adversos posteriores al LT, incluida una disminución de la calidad de vida (CV), deterioro de la regeneración del injerto y mortalidad.
Sin embargo, los cambios perioperatorios en la composición corporal y sus posibles implicaciones clínicas siguen sin explorarse.
El objetivo de este estudio es explorar y aclarar sistemáticamente la correlación entre la composición corporal y el pronóstico de los pacientes con trasplante de hígado a través de un seguimiento dinámico peritrasplante.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
Inscripción
996
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de trasplante de hígado de 3 centros de trasplante en China
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos sometidos a trasplante de hígado de donante fallecido (DDLT) por primera vez.
Criterio de exclusión:
- Trasplantes pediátricos
- Retrasplantes
- Trasplantes de múltiples órganos
- Pacientes con cáncer de hígado con invasión macrovascular o metástasis a distancia.
- Pacientes que fallecieron dentro de los 30 días posteriores al trasplante.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
2
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
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Grupo de trasplante de hígado dividido
Entre el 1 de enero de 2015 y el 31 de diciembre de 2022, se consideró para su inclusión a todos los receptores que se sometieron a un trasplante de hígado dividido en el Primer Hospital Afiliado de la Facultad de Medicina de la Universidad de Zhejiang, el Hospital Shulan (Hangzhou) y el Hospital Afiliado de la Universidad de Qingdao.
Después de excluir los casos pediátricos, los trasplantes multiorgánicos, los pacientes con cáncer de hígado con invasión macrovascular o metástasis a distancia y los receptores sin tomografía computarizada (TC) dentro de los tres meses anteriores al trasplante de hígado dividido, se incluyeron 240 pacientes.
Los procedimientos de donación y trasplante de órganos se implementaron estrictamente según la regulación del Comité de Donación de Órganos de China (CODC), el Comité de Trasplante de Órganos (OTC) y la Declaración de Helsinki (revisada en 2013).
Todos los hígados donados procedían de donaciones tras la muerte de ciudadanos y no se adquirieron de presos.
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Grupo completo de trasplante de hígado.
2991 pacientes recibieron un trasplante de hígado de donante fallecido (DDLT) para cánceres de hígado en el Primer Hospital Afiliado de la Facultad de Medicina de la Universidad de Zhejiang (Hangzhou, China) entre enero de 2015 y enero de 2021, el Hospital Shulan (Hangzhou) (Hangzhou, China) entre julio de 2017 y enero de 2021 y el Hospital Afiliado de la Universidad de Qingdao entre enero de 2015 y enero de 2022.
El proceso de selección de materias se muestra en la Figura 1.
Después de excluir los trasplantes por enfermedades benignas (N=1667), los trasplantes pediátricos (N=141), los retrasplantes (N=219), los trasplantes multiorgánicos (N=23), los trasplantes por neoplasias distintas del CHC (N=62) , pacientes con invasión macrovascular (N=159), pacientes que murieron dentro de los 30 días posteriores al trasplante (N=55), pacientes con datos clínicos incompletos (N=45) y pacientes sin tomografías computarizadas previas al LT (N=208), Se estudiaron 756 pacientes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad postoperatoria
Periodo de tiempo: 2015.1.1-2022.12.31
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2015.1.1-2022.12.31
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Recurrencia postoperatoria del cáncer de hígado.
Periodo de tiempo: 2015.1.1-2022.12.31
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2015.1.1-2022.12.31
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
5 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
Publicado por primera vez
17 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización publicada
17 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2024
Última verificación
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- CT2023-ZJU-OBS5
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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