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Un estudio de equilibrio de yodo para investigar la ingesta recomendada de yodo en una población de edad avanzada

11 de enero de 2024 actualizado por: Wenxing Guo

Un estudio del equilibrio de yodo en los ancianos

Los estándares actuales chinos de ingesta dietética de yodo (DRI) carecen de datos directos sobre la ingesta recomendada de yodo (RNI) en los ancianos. Las personas mayores tienen una alta prevalencia de enfermedades de la tiroides. Se desconoce el umbral de riesgo de la ingesta de yodo en personas mayores. Identificar la ingesta adecuada de yodo para que las personas mayores mantengan una función tiroidea óptima y reduzcan la carga de los recursos médicos es un problema de salud pública que requiere gran atención. El estudio del equilibrio de yodo es un método importante para explorar las necesidades fisiológicas de yodo. Se han realizado pocos estudios sobre el equilibrio de yodo en personas mayores. Este estudio tuvo como objetivo realizar un estudio del equilibrio de yodo y proporcionar información sobre el nivel adecuado de ingesta de yodo para las personas mayores.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Los investigadores midieron la ingesta de alimentos y agua de los sujetos a lo largo del día mediante métodos de pesaje y recogieron todas las muestras de orina y heces. Se tomaron muestras de alimentos, agua potable, heces y orina para determinar las concentraciones de yodo. Cada sujeto debía participar en dos fases de estudios de equilibrio de yodo. Cada etapa dura de 4 a 10 días. No hubo intervención en la primera mitad del experimento, y hubo una intervención de consumo de sal yodada/sal no yodada en la segunda mitad del experimento. Se exploró el nivel apropiado de ingesta de yodo para los ancianos ajustando y analizando la relación de cambio de dosis entre la ingesta y la excreción de yodo.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
30

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Wenxing Guo, Doctor
  • Número de teléfono: 18822024500
  • Correo electrónico: guowenxing@tmu.edu.cn

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Zhangzhao Wang
  • Número de teléfono: 13821470215
  • Correo electrónico: graik.wang@163.com

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Porcelana, 730099
        • Reclutamiento
        • Gansu Provincial Center for Disease Control and Prevention
        • Contacto:
          • Yanling Wang
          • Número de teléfono: 18189527633
          • Correo electrónico: wylxiao@126.com
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Porcelana, 250014
        • Reclutamiento
        • Shandong provincial institute for endemic disease control
        • Contacto:
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Porcelana, 300070
        • Reclutamiento
        • Tianjin Medical University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

La población objetivo de este estudio son las personas mayores de 60 años. También pueden participar los adultos que vivan en el mismo hogar.

Criterios de inclusión:

  1. 18 años y más;
  2. al menos 5 años de residencia local.

Criterio de exclusión:

  1. enfermedades genéticas familiares；
  2. hábitos dietéticos especiales;
  3. tomando medicamentos o suplementos que contienen yodo；
  4. enfermedades metabólicas;
  5. enfermedades de la tiroides.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Otro: Experimento de equilibrio de intervención de ingesta de yodo.
Reemplace la sal yodada de los sujetos con sal no yodada.
Conductual: Restringir la ingesta de alimentos que contienen yodo por parte de los sujetos.
Reemplace la sal yodada de los sujetos con sal no yodada.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ingesta de yodo
Periodo de tiempo: Cada fase del estudio del equilibrio de yodo tiene una duración de 4 a 10 días.
La ingesta diaria de yodo incluye la ingesta de yodo en la dieta y la ingesta de yodo en el agua potable.
Cada fase del estudio del equilibrio de yodo tiene una duración de 4 a 10 días.
Excreción de yodo
Periodo de tiempo: Cada fase del estudio del equilibrio de yodo tiene una duración de 4 a 10 días.
La excreción diaria de yodo incluye la excreción urinaria de yodo y la excreción fecal de yodo.
Cada fase del estudio del equilibrio de yodo tiene una duración de 4 a 10 días.

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
índices de función tiroidea
Periodo de tiempo: Dentro de una semana antes del inicio del experimento.
FT3, FT4, TSH, TPOAb, TGAb. A cada sujeto se le pidió que recolectara sangre venosa dos veces (antes del experimento y dentro de una semana después de la intervención) para medir los indicadores del trabajo tiroideo.
Dentro de una semana antes del inicio del experimento.
volumen tiroideo
Periodo de tiempo: Dentro de una semana antes del inicio del experimento.
El volumen tiroideo se midió mediante ecografía B de tiroides.
Dentro de una semana antes del inicio del experimento.
yodo salival
Periodo de tiempo: 4 a 10 días
Cada vez que el sujeto orina, se recogen 2 ml de saliva.
4 a 10 días
presión arterial
Periodo de tiempo: Dentro de una semana antes del inicio del experimento.
A los sujetos se les midió la presión arterial antes y después del estudio.
Dentro de una semana antes del inicio del experimento.
glucosa en sangre en ayunas
Periodo de tiempo: Dentro de una semana antes del inicio del experimento.
A los sujetos se les midió la glucosa en sangre en ayunas antes y después del estudio.
Dentro de una semana antes del inicio del experimento.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Wenxing Guo

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Tianjin Medical University General Hospital
Gansu Provincial Centre for Disease Control and Prevention

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Silla de estudio: Wenxing Guo, Department of Nutrition and Food Hygiene, School of Public Health, Tianjin Medical University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de abril de 2023

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
30 de junio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
27 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
11 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
23 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
23 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
11 de enero de 2024

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 82204041-NSFC

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos del estudio están disponibles a través del líder del proyecto previa solicitud razonable.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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