Un estudio de equilibrio de yodo para investigar la ingesta recomendada de yodo en una población de edad avanzada
11 de enero de 2024 actualizado por: Wenxing Guo
Un estudio del equilibrio de yodo en los ancianos
Los estándares actuales chinos de ingesta dietética de yodo (DRI) carecen de datos directos sobre la ingesta recomendada de yodo (RNI) en los ancianos.
Las personas mayores tienen una alta prevalencia de enfermedades de la tiroides.
Se desconoce el umbral de riesgo de la ingesta de yodo en personas mayores.
Identificar la ingesta adecuada de yodo para que las personas mayores mantengan una función tiroidea óptima y reduzcan la carga de los recursos médicos es un problema de salud pública que requiere gran atención.
El estudio del equilibrio de yodo es un método importante para explorar las necesidades fisiológicas de yodo.
Se han realizado pocos estudios sobre el equilibrio de yodo en personas mayores.
Este estudio tuvo como objetivo realizar un estudio del equilibrio de yodo y proporcionar información sobre el nivel adecuado de ingesta de yodo para las personas mayores.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores midieron la ingesta de alimentos y agua de los sujetos a lo largo del día mediante métodos de pesaje y recogieron todas las muestras de orina y heces.
Se tomaron muestras de alimentos, agua potable, heces y orina para determinar las concentraciones de yodo.
Cada sujeto debía participar en dos fases de estudios de equilibrio de yodo.
Cada etapa dura de 4 a 10 días.
No hubo intervención en la primera mitad del experimento, y hubo una intervención de consumo de sal yodada/sal no yodada en la segunda mitad del experimento.
Se exploró el nivel apropiado de ingesta de yodo para los ancianos ajustando y analizando la relación de cambio de dosis entre la ingesta y la excreción de yodo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Wenxing Guo, Doctor
- Número de teléfono: 18822024500
- Correo electrónico: guowenxing@tmu.edu.cn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Zhangzhao Wang
- Número de teléfono: 13821470215
- Correo electrónico: graik.wang@163.com
Ubicaciones de estudio
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Gansu
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Lanzhou, Gansu, Porcelana, 730099
- Reclutamiento
- Gansu Provincial Center for Disease Control and Prevention
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Contacto:
- Yanling Wang
- Número de teléfono: 18189527633
- Correo electrónico: wylxiao@126.com
-
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Shandong
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Jinan, Shandong, Porcelana, 250014
- Reclutamiento
- Shandong provincial institute for endemic disease control
-
Contacto:
- Xiaoming Wang
- Número de teléfono: 0531-88569613
- Correo electrónico: sdjnwangxiaoming@126.com
-
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, Porcelana, 300070
- Reclutamiento
- Tianjin Medical University
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Contacto:
- Wenxing Guo, Doctor
- Número de teléfono: 18822024500
- Correo electrónico: guowenxing@tmu.edu.cn
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
La población objetivo de este estudio son las personas mayores de 60 años. También pueden participar los adultos que vivan en el mismo hogar.
Criterios de inclusión:
- 18 años y más;
- al menos 5 años de residencia local.
Criterio de exclusión:
- enfermedades genéticas familiares；
- hábitos dietéticos especiales;
- tomando medicamentos o suplementos que contienen yodo；
- enfermedades metabólicas;
- enfermedades de la tiroides.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Experimento de equilibrio de intervención de ingesta de yodo.
Reemplace la sal yodada de los sujetos con sal no yodada.
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Reemplace la sal yodada de los sujetos con sal no yodada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ingesta de yodo
Periodo de tiempo: Cada fase del estudio del equilibrio de yodo tiene una duración de 4 a 10 días.
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La ingesta diaria de yodo incluye la ingesta de yodo en la dieta y la ingesta de yodo en el agua potable.
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Cada fase del estudio del equilibrio de yodo tiene una duración de 4 a 10 días.
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Excreción de yodo
Periodo de tiempo: Cada fase del estudio del equilibrio de yodo tiene una duración de 4 a 10 días.
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La excreción diaria de yodo incluye la excreción urinaria de yodo y la excreción fecal de yodo.
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Cada fase del estudio del equilibrio de yodo tiene una duración de 4 a 10 días.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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índices de función tiroidea
Periodo de tiempo: Dentro de una semana antes del inicio del experimento.
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FT3, FT4, TSH, TPOAb, TGAb.
A cada sujeto se le pidió que recolectara sangre venosa dos veces (antes del experimento y dentro de una semana después de la intervención) para medir los indicadores del trabajo tiroideo.
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Dentro de una semana antes del inicio del experimento.
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volumen tiroideo
Periodo de tiempo: Dentro de una semana antes del inicio del experimento.
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El volumen tiroideo se midió mediante ecografía B de tiroides.
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Dentro de una semana antes del inicio del experimento.
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yodo salival
Periodo de tiempo: 4 a 10 días
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Cada vez que el sujeto orina, se recogen 2 ml de saliva.
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4 a 10 días
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presión arterial
Periodo de tiempo: Dentro de una semana antes del inicio del experimento.
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A los sujetos se les midió la presión arterial antes y después del estudio.
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Dentro de una semana antes del inicio del experimento.
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glucosa en sangre en ayunas
Periodo de tiempo: Dentro de una semana antes del inicio del experimento.
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A los sujetos se les midió la glucosa en sangre en ayunas antes y después del estudio.
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Dentro de una semana antes del inicio del experimento.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Wenxing Guo, Department of Nutrition and Food Hygiene, School of Public Health, Tianjin Medical University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Tan L, Tian X, Wang W, Guo X, Sang Z, Li X, Zhang P, Sun Y, Tang C, Xu Z, Shen J, Zhang W. Exploration of the appropriate recommended nutrient intake of iodine in healthy Chinese women: an iodine balance experiment. Br J Nutr. 2019 Mar 14;121(5):519-528. doi: 10.1017/S0007114518003653. Epub 2018 Dec 11.
- Dold S, Zimmermann MB, Baumgartner J, Davaz T, Galetti V, Braegger C, Andersson M. A dose-response crossover iodine balance study to determine iodine requirements in early infancy. Am J Clin Nutr. 2016 Sep;104(3):620-8. doi: 10.3945/ajcn.116.134049. Epub 2016 Jul 27.
- Yang L, Wang J, Yang J, Zhang H, Liu X, Mao D, Lu J, Gu Y, Li X, Wang H, Xu J, Tan H, Zhang H, Yu W, Tao X, Fan Y, Cai Q, Liu X, Yang X. An iodine balance study to explore the recommended nutrient intake of iodine in Chinese young adults. Br J Nutr. 2020 Dec 14;124(11):1156-1165. doi: 10.1017/S0007114520002196. Epub 2020 Jun 22.
- Malvaux P, Beckers C, De Visscher M. Iodine balance studies in nongoitrous children and in adolescents on low iodine intake. J Clin Endocrinol Metab. 1969 Jan;29(1):79-84. doi: 10.1210/jcem-29-1-79. No abstract available.
- Ingenbleek Y, Malvaux P. Iodine balance studies in protein-calorie malnutrition. Arch Dis Child. 1974 Apr;49(4):305-9. doi: 10.1136/adc.49.4.305.
- Zimmermann MB, Boelaert K. Iodine deficiency and thyroid disorders. Lancet Diabetes Endocrinol. 2015 Apr;3(4):286-95. doi: 10.1016/S2213-8587(14)70225-6. Epub 2015 Jan 13.
- Farebrother J, Zimmermann MB, Andersson M. Excess iodine intake: sources, assessment, and effects on thyroid function. Ann N Y Acad Sci. 2019 Jun;1446(1):44-65. doi: 10.1111/nyas.14041. Epub 2019 Mar 20.
- Chinese Nutrition Society. Chinese Dietary Reference Intakes. Beijing, People's Medical Publishing House. 2014: 230-237. Chinese.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
23 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
23 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 82204041-NSFC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos del estudio están disponibles a través del líder del proyecto previa solicitud razonable.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .