Velocidad de la onda del pulso y en pacientes con accidente cerebrovascular subagudo después de la rehabilitación
La mejora en la velocidad de la onda del pulso y su correlación con los resultados clínicos en pacientes con accidente cerebrovascular subagudo después de la rehabilitación
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivos: El propósito de este estudio es evaluar los cambios en baPWV después de cuatro semanas de terapia de rehabilitación intensiva y la correlación entre estos cambios y la recuperación funcional.
Antecedentes: La rigidez arterial, que aumenta con la edad, es un factor de riesgo importante para las enfermedades ateroscleróticas y un predictor de mortalidad por diversas causas, incluidos los accidentes cerebrovasculares sintomáticos. La velocidad de la onda del pulso brazo-tobillo (baPWV), una medida confiable de la rigidez arterial, se correlaciona con eventos cardiovasculares y riesgo de mortalidad. Las mejoras clínicas posteriores al accidente cerebrovascular isquémico se alinean con una disminución de la VOP, lo que enfatiza el papel de la rigidez arterial en la recuperación. Estudios anteriores indican diferencias significativas en las formas de onda de presión y baPWV entre pacientes con accidente cerebrovascular y grupos de control. A pesar de la evidencia del valor pronóstico de baPWV en la predicción de resultados funcionales después de un infarto cerebral agudo, la literatura sobre su relación con la recuperación funcional, especialmente la función de las extremidades superiores, en pacientes con accidente cerebrovascular subagudo sigue siendo limitada.
Diseño del estudio: Se inscribirán de forma prospectiva veinticinco pacientes admitidos en el Departamento de Medicina Física y Medicina de Rehabilitación del Shin-Kong Wu Ho Su Memorial Hospital. Se registraron datos demográficos y clínicos iniciales, incluida la edad, el sexo, la duración del accidente cerebrovascular (día), el lado de la lesión, el tipo de accidente cerebrovascular, la enfermedad subyacente y la gravedad del déficit neurológico (NIHSS) al momento del ingreso. Una vez que sus síntomas neurológicos se hayan estabilizado, a todos los pacientes se les realizará la baPWV y las mediciones de los resultados funcionales antes y cuatro semanas después de someterse a una terapia de rehabilitación intensiva.
Métodos: Los criterios de inclusión son los siguientes: accidente cerebrovascular isquémico cerebral de primera aparición dentro de los 3 meses anteriores, que se confirma clínicamente mediante tomografía computarizada o resonancia magnética; Cognición suficiente para comprender los procedimientos y proporcionar un consentimiento informado. Los criterios de exclusión son los siguientes: accidente cerebrovascular hemorrágico, lesiones cerebelosas o del tronco encefálico que pueden afectar el sistema autónomo o el equilibrio; enfermedades neurológicas o neurodegenerativas concurrentes (p. ej. enfermedad de Parkinson, esclerosis múltiple, etc.), tumor cerebral, neoplasia maligna, deficiencia de una extremidad o amputación.
La intervención incluye sesiones diarias de fisioterapia y terapia ocupacional adaptadas al estado funcional de cada paciente. En este estudio, los pacientes con accidente cerebrovascular se someterán a un programa de terapia de rehabilitación de cuatro semanas que comprende sesiones diarias de 60 minutos de terapia física y ocupacional. La fisioterapia incluye ejercicios de equilibrio, movilidad y fortalecimiento, mientras que la terapia ocupacional cubre entrenamiento sensoriomotor y de motricidad fina, y actividades de AVD. El resultado primario es baPWV, medido de forma no invasiva mediante un método oscilométrico. Los pacientes mantienen su régimen de medicación prescrito en todo momento. Los resultados secundarios evaluados incluyen actividades de la vida diaria, equilibrio, función de la marcha, deambulación y función de las extremidades superiores.
Efecto: La rigidez arterial en pacientes con accidente cerebrovascular subagudo puede mejorar después de cuatro semanas de terapia de rehabilitación intensiva. Después de cuatro semanas de entrenamiento intensivo de rehabilitación, la velocidad de la onda del pulso braquial-tobillo (baPWV) disminuirá y se correlacionará negativamente con la recuperación funcional.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Ying-Chen Kuo, MD
- Número de teléfono: +886-952848997
- Correo electrónico: allazure1121@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Taipei City, Taiwán, 111
- Reclutamiento
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
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Contacto:
- Ying Chen Kuo, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- accidente cerebrovascular isquémico cerebral de primera aparición dentro de los 3 meses anteriores, que se confirma clínicamente mediante tomografía computarizada o resonancia magnética; Cognición suficiente para comprender los procedimientos y proporcionar un consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- accidente cerebrovascular hemorrágico, lesiones cerebelosas o del tronco encefálico que pueden afectar el sistema autónomo o el equilibrio; enfermedades neurológicas o neurodegenerativas concurrentes (p. ej. enfermedad de Parkinson, esclerosis múltiple, etc.), tumor cerebral, neoplasia maligna, deficiencia de una extremidad o amputación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Pacientes con ictus isquémico
Los criterios de inclusión son los siguientes: accidente cerebrovascular isquémico cerebral de primera aparición dentro de los 3 meses anteriores, que se confirma clínicamente mediante tomografía computarizada o resonancia magnética; Cognición suficiente para comprender los procedimientos y proporcionar un consentimiento informado.
Los criterios de exclusión son los siguientes: accidente cerebrovascular hemorrágico, lesiones cerebelosas o del tronco encefálico que pueden afectar el sistema autónomo o el equilibrio; enfermedades neurológicas o neurodegenerativas concurrentes (p. ej.
enfermedad de Parkinson, esclerosis múltiple, etc.), tumor cerebral, neoplasia maligna, deficiencia de una extremidad o amputación.
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La intervención incluye sesiones diarias de fisioterapia y terapia ocupacional adaptadas al estado funcional de cada paciente.
En este estudio, los pacientes con accidente cerebrovascular se someterán a un programa de terapia de rehabilitación de cuatro semanas que comprende sesiones diarias de 60 minutos de terapia física y ocupacional.
La fisioterapia incluye ejercicios de equilibrio, movilidad y fortalecimiento, mientras que la terapia ocupacional cubre entrenamiento sensoriomotor y de motricidad fina, y actividades de AVD.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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velocidad de la onda del pulso braquial-tobillo
Periodo de tiempo: 4 semanas
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baPWV se mide de forma no invasiva mediante un método oscilométrico (HBP-8000, Omron, Japón).
Los participantes deben abstenerse de consumir cafeína durante al menos tres horas antes de la prueba.
Se pedirá al participante que descanse en posición supina durante un mínimo de 10 minutos.
Después de este período de descanso, se colocaron manguitos oscilométricos en los puntos medios de ambos brazos y tobillos para la medición simultánea del volumen, el pulso y la presión arterial.
La distancia brazo-tobillo se determinó en función de la altura del paciente.
Luego se calculó la baPWV dividiendo la distancia brazo-tobillo por el intervalo de tiempo del pulso.
El análisis de la presión arterial utilizó las lecturas instantáneas de presión arterial sistólica y diastólica tomadas en el momento de la medición de baPWV.
Para fines analíticos, se utilizará un promedio de los valores de los lados izquierdo y derecho.
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Balance
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La escala de equilibrio de Berg (BBS) se utiliza para evaluar la función del equilibrio, proporcionando una medida de la estabilidad de un participante mientras ejecuta tareas funcionales de rutina que se encuentran en la vida diaria.
La BBS utiliza un sistema de calificación de 5 puntos, en el que cada tarea se califica de 0 a 4. Una puntuación máxima alcanzable de 56 representa una indicación de equilibrio excelente.
La confiabilidad entre evaluadores, la confiabilidad intraevaluadores y la confiabilidad test-retest fueron excelentes en pacientes con accidente cerebrovascular.
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4 semanas
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Actividades de la vida diaria
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La versión china del índice de Barthel modificado (MBI-C) se utiliza para evaluar el desempeño en las AVD básicas.
La validez y confiabilidad del MBI-C fueron buenas para pacientes con accidente cerebrovascular según investigaciones anteriores.
la puntuación máxima de 100 representa un paciente totalmente independiente en la realización de AVD básicas, mientras que la puntuación más baja (0) representa un estado totalmente dependiente.
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4 semanas
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Función de la marcha y deambulación.
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La función de la marcha y la capacidad de deambulación se evalúan mediante la categoría de deambulación funcional (FAC).
La prueba FAC identifica seis grados de capacidad para caminar, determinados por el grado de asistencia física necesaria.
La FAC tiene seis categorías que van desde 0 (deambulación no funcional) hasta 5 (independiente).
Es sencillo de administrar, sencillo de interpretar y rentable.
El FAC tiene una fiabilidad excelente y una buena validez en pacientes con accidente cerebrovascular.
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4 semanas
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Función de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La Evaluación Fugl-Meyer para las Extremidades Superiores (FMA-UE) se usa ampliamente en pacientes con accidente cerebrovascular para evaluar la gravedad del accidente cerebrovascular y cuantificar el proceso de recuperación, y demuestra buena confiabilidad, validez y capacidad de respuesta.
La evaluación tiene 33 ítems, que se dividen a su vez en cuatro subcategorías: hombro/codo (que comprende 18 ítems), muñeca (5 ítems), mano (7 ítems) y coordinación/velocidad (3 ítems).
La puntuación de cada ítem se realiza en una escala ordinal de 3 puntos y una puntuación total máxima de 66 indica una mejor función sensoriomotora.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Ying-Chen Kuo, MD, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
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- 20230706R
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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