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Velocidad de la onda del pulso y en pacientes con accidente cerebrovascular subagudo después de la rehabilitación

23 de febrero de 2025 actualizado por: Ying Chen Kuo, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

La mejora en la velocidad de la onda del pulso y su correlación con los resultados clínicos en pacientes con accidente cerebrovascular subagudo después de la rehabilitación

Actualmente, la literatura sobre la relación entre la velocidad de la onda del pulso (PWV) y la recuperación funcional, particularmente de la función de las extremidades superiores, en pacientes con accidente cerebrovascular subagudo aún es limitada. Por tanto, el objetivo del estudio es evaluar los cambios en baPWV después de cuatro semanas de terapia de rehabilitación intensiva y la correlación entre estos cambios y la recuperación funcional.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivos: El propósito de este estudio es evaluar los cambios en baPWV después de cuatro semanas de terapia de rehabilitación intensiva y la correlación entre estos cambios y la recuperación funcional.

Antecedentes: La rigidez arterial, que aumenta con la edad, es un factor de riesgo importante para las enfermedades ateroscleróticas y un predictor de mortalidad por diversas causas, incluidos los accidentes cerebrovasculares sintomáticos. La velocidad de la onda del pulso brazo-tobillo (baPWV), una medida confiable de la rigidez arterial, se correlaciona con eventos cardiovasculares y riesgo de mortalidad. Las mejoras clínicas posteriores al accidente cerebrovascular isquémico se alinean con una disminución de la VOP, lo que enfatiza el papel de la rigidez arterial en la recuperación. Estudios anteriores indican diferencias significativas en las formas de onda de presión y baPWV entre pacientes con accidente cerebrovascular y grupos de control. A pesar de la evidencia del valor pronóstico de baPWV en la predicción de resultados funcionales después de un infarto cerebral agudo, la literatura sobre su relación con la recuperación funcional, especialmente la función de las extremidades superiores, en pacientes con accidente cerebrovascular subagudo sigue siendo limitada.

Diseño del estudio: Se inscribirán de forma prospectiva veinticinco pacientes admitidos en el Departamento de Medicina Física y Medicina de Rehabilitación del Shin-Kong Wu Ho Su Memorial Hospital. Se registraron datos demográficos y clínicos iniciales, incluida la edad, el sexo, la duración del accidente cerebrovascular (día), el lado de la lesión, el tipo de accidente cerebrovascular, la enfermedad subyacente y la gravedad del déficit neurológico (NIHSS) al momento del ingreso. Una vez que sus síntomas neurológicos se hayan estabilizado, a todos los pacientes se les realizará la baPWV y las mediciones de los resultados funcionales antes y cuatro semanas después de someterse a una terapia de rehabilitación intensiva.

Métodos: Los criterios de inclusión son los siguientes: accidente cerebrovascular isquémico cerebral de primera aparición dentro de los 3 meses anteriores, que se confirma clínicamente mediante tomografía computarizada o resonancia magnética; Cognición suficiente para comprender los procedimientos y proporcionar un consentimiento informado. Los criterios de exclusión son los siguientes: accidente cerebrovascular hemorrágico, lesiones cerebelosas o del tronco encefálico que pueden afectar el sistema autónomo o el equilibrio; enfermedades neurológicas o neurodegenerativas concurrentes (p. ej. enfermedad de Parkinson, esclerosis múltiple, etc.), tumor cerebral, neoplasia maligna, deficiencia de una extremidad o amputación.

La intervención incluye sesiones diarias de fisioterapia y terapia ocupacional adaptadas al estado funcional de cada paciente. En este estudio, los pacientes con accidente cerebrovascular se someterán a un programa de terapia de rehabilitación de cuatro semanas que comprende sesiones diarias de 60 minutos de terapia física y ocupacional. La fisioterapia incluye ejercicios de equilibrio, movilidad y fortalecimiento, mientras que la terapia ocupacional cubre entrenamiento sensoriomotor y de motricidad fina, y actividades de AVD. El resultado primario es baPWV, medido de forma no invasiva mediante un método oscilométrico. Los pacientes mantienen su régimen de medicación prescrito en todo momento. Los resultados secundarios evaluados incluyen actividades de la vida diaria, equilibrio, función de la marcha, deambulación y función de las extremidades superiores.

Efecto: La rigidez arterial en pacientes con accidente cerebrovascular subagudo puede mejorar después de cuatro semanas de terapia de rehabilitación intensiva. Después de cuatro semanas de entrenamiento intensivo de rehabilitación, la velocidad de la onda del pulso braquial-tobillo (baPWV) disminuirá y se correlacionará negativamente con la recuperación funcional.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

25

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Taipei City, Taiwán, 111
        • Reclutamiento
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
        • Contacto:
          • Ying Chen Kuo, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se inscribirán de forma prospectiva veinticinco pacientes admitidos en el Departamento de Medicina Física y Medicina de Rehabilitación del Shin-Kong Wu Ho Su Memorial Hospital.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • accidente cerebrovascular isquémico cerebral de primera aparición dentro de los 3 meses anteriores, que se confirma clínicamente mediante tomografía computarizada o resonancia magnética; Cognición suficiente para comprender los procedimientos y proporcionar un consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • accidente cerebrovascular hemorrágico, lesiones cerebelosas o del tronco encefálico que pueden afectar el sistema autónomo o el equilibrio; enfermedades neurológicas o neurodegenerativas concurrentes (p. ej. enfermedad de Parkinson, esclerosis múltiple, etc.), tumor cerebral, neoplasia maligna, deficiencia de una extremidad o amputación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con ictus isquémico
Los criterios de inclusión son los siguientes: accidente cerebrovascular isquémico cerebral de primera aparición dentro de los 3 meses anteriores, que se confirma clínicamente mediante tomografía computarizada o resonancia magnética; Cognición suficiente para comprender los procedimientos y proporcionar un consentimiento informado. Los criterios de exclusión son los siguientes: accidente cerebrovascular hemorrágico, lesiones cerebelosas o del tronco encefálico que pueden afectar el sistema autónomo o el equilibrio; enfermedades neurológicas o neurodegenerativas concurrentes (p. ej. enfermedad de Parkinson, esclerosis múltiple, etc.), tumor cerebral, neoplasia maligna, deficiencia de una extremidad o amputación.
La intervención incluye sesiones diarias de fisioterapia y terapia ocupacional adaptadas al estado funcional de cada paciente. En este estudio, los pacientes con accidente cerebrovascular se someterán a un programa de terapia de rehabilitación de cuatro semanas que comprende sesiones diarias de 60 minutos de terapia física y ocupacional. La fisioterapia incluye ejercicios de equilibrio, movilidad y fortalecimiento, mientras que la terapia ocupacional cubre entrenamiento sensoriomotor y de motricidad fina, y actividades de AVD.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
velocidad de la onda del pulso braquial-tobillo
Periodo de tiempo: 4 semanas
baPWV se mide de forma no invasiva mediante un método oscilométrico (HBP-8000, Omron, Japón). Los participantes deben abstenerse de consumir cafeína durante al menos tres horas antes de la prueba. Se pedirá al participante que descanse en posición supina durante un mínimo de 10 minutos. Después de este período de descanso, se colocaron manguitos oscilométricos en los puntos medios de ambos brazos y tobillos para la medición simultánea del volumen, el pulso y la presión arterial. La distancia brazo-tobillo se determinó en función de la altura del paciente. Luego se calculó la baPWV dividiendo la distancia brazo-tobillo por el intervalo de tiempo del pulso. El análisis de la presión arterial utilizó las lecturas instantáneas de presión arterial sistólica y diastólica tomadas en el momento de la medición de baPWV. Para fines analíticos, se utilizará un promedio de los valores de los lados izquierdo y derecho.
4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Balance
Periodo de tiempo: 4 semanas
La escala de equilibrio de Berg (BBS) se utiliza para evaluar la función del equilibrio, proporcionando una medida de la estabilidad de un participante mientras ejecuta tareas funcionales de rutina que se encuentran en la vida diaria. La BBS utiliza un sistema de calificación de 5 puntos, en el que cada tarea se califica de 0 a 4. Una puntuación máxima alcanzable de 56 representa una indicación de equilibrio excelente. La confiabilidad entre evaluadores, la confiabilidad intraevaluadores y la confiabilidad test-retest fueron excelentes en pacientes con accidente cerebrovascular.
4 semanas
Actividades de la vida diaria
Periodo de tiempo: 4 semanas
La versión china del índice de Barthel modificado (MBI-C) se utiliza para evaluar el desempeño en las AVD básicas. La validez y confiabilidad del MBI-C fueron buenas para pacientes con accidente cerebrovascular según investigaciones anteriores. la puntuación máxima de 100 representa un paciente totalmente independiente en la realización de AVD básicas, mientras que la puntuación más baja (0) representa un estado totalmente dependiente.
4 semanas
Función de la marcha y deambulación.
Periodo de tiempo: 4 semanas
La función de la marcha y la capacidad de deambulación se evalúan mediante la categoría de deambulación funcional (FAC). La prueba FAC identifica seis grados de capacidad para caminar, determinados por el grado de asistencia física necesaria. La FAC tiene seis categorías que van desde 0 (deambulación no funcional) hasta 5 (independiente). Es sencillo de administrar, sencillo de interpretar y rentable. El FAC tiene una fiabilidad excelente y una buena validez en pacientes con accidente cerebrovascular.
4 semanas
Función de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: 4 semanas
La Evaluación Fugl-Meyer para las Extremidades Superiores (FMA-UE) se usa ampliamente en pacientes con accidente cerebrovascular para evaluar la gravedad del accidente cerebrovascular y cuantificar el proceso de recuperación, y demuestra buena confiabilidad, validez y capacidad de respuesta. La evaluación tiene 33 ítems, que se dividen a su vez en cuatro subcategorías: hombro/codo (que comprende 18 ítems), muñeca (5 ítems), mano (7 ítems) y coordinación/velocidad (3 ítems). La puntuación de cada ítem se realiza en una escala ordinal de 3 puntos y una puntuación total máxima de 66 indica una mejor función sensoriomotora.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ying-Chen Kuo, MD, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2024

Finalización primaria (Actual)

15 de febrero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

25 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 20230706R

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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