Niveles de folistatina en personas obesas metabólicamente sanas y no saludables
27 de enero de 2024 actualizado por: Ayse N Erbakan, Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital
¿Pueden los niveles de folistatina ayudar a distinguir entre individuos obesos metabólicamente sanos y no saludables?
No existe un límite claro sobre qué individuos obesos deben considerarse metabólicamente sanos y cuáles deben considerarse metabólicamente no saludables.
Tampoco está muy claro si los individuos que consideramos metabólicamente sanos seguirán sanos en el futuro.
El objetivo de este estudio fue evaluar posibles disparidades en los niveles séricos de folistatina entre estos dos grupos distintos.
Además, el estudio buscó investigar si esta disparidad podría servir como un indicador confiable para distinguir entre individuos obesos metabólicamente sanos y no saludables.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las personas con índices de masa corporal similares pueden tener diferentes riesgos cardiovasculares y de salud metabólica. Las investigaciones muestran que algunas personas con un índice de masa corporal (IMC) comparable son metabólicamente sanas y tienen un menor riesgo de problemas cardiovasculares, mientras que otras no son metabólicamente saludables y tienen un mayor riesgo. Los estudios indican que los estilos de vida de individuos obesos metabólicamente sanos y no saludables, como la dieta, la actividad física y los patrones de sueño, no difieren significativamente, a pesar de que tienen niveles similares de adiposidad total o subcutánea. Sin embargo, se ha demostrado que los individuos obesos metabólicamente sanos tienden a tener niveles más bajos de adiposidad visceral en comparación con sus homólogos no sanos.
Se incluyeron en el estudio pacientes con IMC ≥ 30, que solicitaron asistencia a la clínica de medicina interna. Entre estos pacientes, aquellos sin criterios de síndrome metabólico distintos de un aumento en la circunferencia de la cintura (presión arterial ≥130/85 mmHg, azúcar en sangre en ayunas ≥100 mg/dl, triglicéridos ≥150 mg/dl, colesterol HDL <40 mg/dl en hombres y <50 mg/dl en mujeres) y sin prediabetes se definieron como individuos obesos metabólicamente sanos. Aquellos con al menos un criterio de síndrome metabólico distinto de un aumento en la circunferencia de la cintura fueron clasificados como individuos obesos metabólicamente no saludables. Se examinaron los niveles de azúcar en sangre en ayunas, los niveles de HbA1c, los niveles de insulina, los resultados del panel de lípidos, los niveles de enzimas hepáticas, los niveles de urea, los niveles de creatinina, el recuento sanguíneo total y las hormonas tiroideas de los participantes. También se tomaron medidas antropométricas que incluyeron altura, peso y circunferencia de cintura para cada individuo.
Luego se invitó a los participantes a que midieran sus niveles de folistatina.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
Inscripción
62
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Istanbul Medeniyet University Goztepe Research and TRaining Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Personas entre 18 y 60 años, con un IMC ≥ 30, que no estén usando ningún medicamento ni tengan ninguna enfermedad que pueda afectar su glucemia, perfiles lipídicos o presión arterial.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Habiendo dado su consentimiento para el estudio.
- Ser mayor de 18 años
- Ser menor de 60 años
- Índice de masa corporal >=30 kg/m2
Criterio de exclusión:
- Uso de medicamentos antidiabéticos
- cirugia de obesidad
- Uso de medicamentos antihipertensivos
- Aquellos que reciben terapia hipolipemiante.
- Mujeres embarazadas
- Aquellos con hipo/hipertiroidismo
- uso de esteroides
- Tumores benignos/malignos
- Enfermedad hepática avanzada
- Causas secundarias de la obesidad.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
2
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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individuos metabólicamente sanos con obesidad
Individuos con IMC ≥30, aquellos sin criterios de síndrome metabólico distintos de un aumento en la circunferencia de la cintura (presión arterial ≥130/85 mmHg, azúcar en sangre en ayunas ≥100 mg/dl, triglicéridos ≥150 mg/dl, colesterol HDL <40 mg /dl en hombres y <50 mg/dl en mujeres) y sin prediabetes
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se toman muestras de sangre
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individuos metabólicamente enfermos con obesidad
Individuos con IMC ≥30 y que tengan uno de los siguientes: presión arterial ≥130/85 mmHg, azúcar en sangre en ayunas ≥100 mg/dl, triglicéridos ≥150 mg/dl, colesterol HDL <40 mg/dl en hombres y <50 mg/dl en mujeres
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se toman muestras de sangre
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Umbral para folistatina en la evaluación metabólica de la obesidad.
Periodo de tiempo: base
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El establecimiento de un valor umbral para los niveles de folistatina en la evaluación de la salud metabólica en personas obesas.
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base
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relación entre folistatina y obesidad metabólicamente sana y no saludable
Periodo de tiempo: base
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Este estudio tiene como objetivo examinar la correlación entre los niveles de folistatina y los individuos con obesidad, tanto metabólicamente sanos como no sanos.
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base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Ayşe N Erbakan, MD, Istanbul Medeniyet University Goztepe Research and TRaining Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
15 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
15 de enero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
15 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
15 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
29 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
30 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2024
Última verificación
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- Metabolic health-Follistatin
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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