- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06229899
Niveles de folistatina en personas obesas metabólicamente sanas y no saludables
¿Pueden los niveles de folistatina ayudar a distinguir entre individuos obesos metabólicamente sanos y no saludables?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las personas con índices de masa corporal similares pueden tener diferentes riesgos cardiovasculares y de salud metabólica. Las investigaciones muestran que algunas personas con un índice de masa corporal (IMC) comparable son metabólicamente sanas y tienen un menor riesgo de problemas cardiovasculares, mientras que otras no son metabólicamente saludables y tienen un mayor riesgo. Los estudios indican que los estilos de vida de individuos obesos metabólicamente sanos y no saludables, como la dieta, la actividad física y los patrones de sueño, no difieren significativamente, a pesar de que tienen niveles similares de adiposidad total o subcutánea. Sin embargo, se ha demostrado que los individuos obesos metabólicamente sanos tienden a tener niveles más bajos de adiposidad visceral en comparación con sus homólogos no sanos.
Se incluyeron en el estudio pacientes con IMC ≥ 30, que solicitaron asistencia a la clínica de medicina interna. Entre estos pacientes, aquellos sin criterios de síndrome metabólico distintos de un aumento en la circunferencia de la cintura (presión arterial ≥130/85 mmHg, azúcar en sangre en ayunas ≥100 mg/dl, triglicéridos ≥150 mg/dl, colesterol HDL <40 mg/dl en hombres y <50 mg/dl en mujeres) y sin prediabetes se definieron como individuos obesos metabólicamente sanos. Aquellos con al menos un criterio de síndrome metabólico distinto de un aumento en la circunferencia de la cintura fueron clasificados como individuos obesos metabólicamente no saludables. Se examinaron los niveles de azúcar en sangre en ayunas, los niveles de HbA1c, los niveles de insulina, los resultados del panel de lípidos, los niveles de enzimas hepáticas, los niveles de urea, los niveles de creatinina, el recuento sanguíneo total y las hormonas tiroideas de los participantes. También se tomaron medidas antropométricas que incluyeron altura, peso y circunferencia de cintura para cada individuo.
Luego se invitó a los participantes a que midieran sus niveles de folistatina.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo
- Istanbul Medeniyet University Goztepe Research and TRaining Hospital
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Habiendo dado su consentimiento para el estudio.
- Ser mayor de 18 años
- Ser menor de 60 años
- Índice de masa corporal >=30 kg/m2
Criterio de exclusión:
- Uso de medicamentos antidiabéticos
- cirugia de obesidad
- Uso de medicamentos antihipertensivos
- Aquellos que reciben terapia hipolipemiante.
- Mujeres embarazadas
- Aquellos con hipo/hipertiroidismo
- uso de esteroides
- Tumores benignos/malignos
- Enfermedad hepática avanzada
- Causas secundarias de la obesidad.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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individuos metabólicamente sanos con obesidad
Individuos con IMC ≥30, aquellos sin criterios de síndrome metabólico distintos de un aumento en la circunferencia de la cintura (presión arterial ≥130/85 mmHg, azúcar en sangre en ayunas ≥100 mg/dl, triglicéridos ≥150 mg/dl, colesterol HDL <40 mg /dl en hombres y <50 mg/dl en mujeres) y sin prediabetes
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se toman muestras de sangre
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individuos metabólicamente enfermos con obesidad
Individuos con IMC ≥30 y que tengan uno de los siguientes: presión arterial ≥130/85 mmHg, azúcar en sangre en ayunas ≥100 mg/dl, triglicéridos ≥150 mg/dl, colesterol HDL <40 mg/dl en hombres y <50 mg/dl en mujeres
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se toman muestras de sangre
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Umbral para folistatina en la evaluación metabólica de la obesidad.
Periodo de tiempo: base
|
El establecimiento de un valor umbral para los niveles de folistatina en la evaluación de la salud metabólica en personas obesas.
|
base
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|
relación entre folistatina y obesidad metabólicamente sana y no saludable
Periodo de tiempo: base
|
Este estudio tiene como objetivo examinar la correlación entre los niveles de folistatina y los individuos con obesidad, tanto metabólicamente sanos como no sanos.
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base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ayşe N Erbakan, MD, Istanbul Medeniyet University Goztepe Research and TRaining Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Metabolic health-Follistatin
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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