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Ejercicios de plancha en decúbito prono para la diástasis del recto abdominal en mujeres posparto

3 de abril de 2024 actualizado por: Rowida Abd Elgleel Sayed Abd Elgleel, Cairo University

Ejercicios de plancha en decúbito prono versus estimulación eléctrica en el tratamiento de la diástasis del recto abdominal en mujeres posparto

El propósito de este estudio fue comparar los efectos de los ejercicios de plancha en decúbito prono versus ES para DRA en mujeres posparto.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

El estudio se realizó en cuarenta y dos mujeres. Tenían diástasis del recto abdominal entre 12 semanas y 36 meses después del parto. Fueron divididos aleatoriamente en dos grupos iguales; El grupo A recibió ejercicios de plancha boca abajo mientras que el grupo B recibió estimulación eléctrica. Todos los pacientes recibieron tres sesiones por semana durante ocho semanas.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
42

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Doaa Salah, Senior
  • Número de teléfono: 20 101 503 3456
  • Correo electrónico: ptdoaasalah@gamil.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Fayiz Elshamy, Professor
  • Número de teléfono: 20 109 105 0154
  • Correo electrónico: ff_elshamy@yahoo.com

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Kafr Ash Shaykh, Egipto, 6850001
        • Reclutamiento
        • Faculty of physical therapy labs at kafr El sheikh University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • tuvieron DRA entre 12 semanas y 36 meses posparto y fueron remitidas a fisioterapia por un ginecólogo, multíparas con IRD mayor a dos cm. La edad osciló entre 20-35 años. El índice de masa corporal no superó los 30 kg/m2.

Criterio de exclusión:

  • se encontraban en embarazo en curso, embarazo gemelar, parto prematuro antes de la semana 37 de gestación y superaban los treinta y seis meses de posparto.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Comparador activo: Ejercicios de plancha boca abajo
Cuarenta y dos mujeres posparto recibirán ejercicios progresivos de plancha en decúbito prono, tres veces por semana, durante ocho semanas, y con una intensidad moderada y dura.
Otro: Ejercicios de plancha boca abajo
Los pacientes de este grupo recibirán ejercicios de plancha boca abajo, tres veces por semana, durante ocho semanas, y con una intensidad moderada. Durante las primeras cuatro semanas, la sesión de ejercicios comenzó con caminatas ligeras durante cinco minutos seguidas de ejercicios corregidos. En primer lugar, las mujeres realizarán ejercicios de plancha boca abajo estables. En segundo lugar, se pedirá a las mujeres que apliquen la posición unilateral de plancha boca abajo. En tercer lugar, utilizando una pelota suiza de 65 cm de diámetro, se pedirá a las mujeres que asuman la posición de puente boca abajo. Durante las últimas cuatro semanas, se pedirá a las mujeres que repitan el mismo programa, teniendo en cuenta que los ejercicios progresivos de plancha boca abajo deben aplicarse en una dosis de 20 repeticiones, tres series, manteniendo la contracción durante un minuto y tomando un descanso de dos minutos.
Comparador falso: Estimulación eléctrica
Cuarenta y dos mujeres posparto recibirán estimulación eléctrica para el músculo recto del abdomen día tras día durante 8 semanas. La posición del paciente era relajada en posición inclinada. Los parámetros de la sesión fueron 30 minutos/sesión con corriente de baja frecuencia (50-100Hz).
Dispositivo: Estimulación eléctrica
Estimulación eléctrica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dispositivo de imágenes por ultrasonido
Periodo de tiempo: Ocho semanas después del inicio de la intervención
Cambios en la distancia Interrectus por encima del ombligo en reposo desde el inicio hasta cuatro semanas después del inicio de la intervención
Ocho semanas después del inicio de la intervención
Dispositivo de imágenes por ultrasonido
Periodo de tiempo: Ocho semanas después del inicio de la intervención
Cambios en la distancia Interrectus debajo del ombligo en reposo desde el inicio hasta cuatro semanas después del inicio de la intervención
Ocho semanas después del inicio de la intervención
Dispositivo de imágenes por ultrasonido
Periodo de tiempo: Ocho semanas después del inicio de la intervención
Cambios en la distancia interrectus por encima del ombligo en el momento de la contracción desde el inicio hasta cuatro semanas después del inicio de la intervención
Ocho semanas después del inicio de la intervención
Dispositivo de imágenes por ultrasonido
Periodo de tiempo: Ocho semanas después del inicio de la intervención
Cambios en la distancia interrectus debajo del ombligo en el momento de la contracción desde el inicio hasta cuatro semanas después del inicio de la intervención
Ocho semanas después del inicio de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La cinta métrica
Periodo de tiempo: Ocho semanas después del inicio de la intervención
Cambios en la relación cintura-cadera desde el inicio hasta cuatro semanas después del inicio de la intervención
Ocho semanas después del inicio de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Cairo University

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Director de estudio: Fayiz Elshamy, Professor, Kafrelsheikh University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de marzo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
20 de abril de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
30 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
6 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
13 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
14 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
4 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
3 de abril de 2024

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • Plank Exercises in Diastasis

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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