- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06259240
Ejercicios de plancha en decúbito prono para la diástasis del recto abdominal en mujeres posparto
3 de abril de 2024 actualizado por: Rowida Abd Elgleel Sayed Abd Elgleel, Cairo University
Ejercicios de plancha en decúbito prono versus estimulación eléctrica en el tratamiento de la diástasis del recto abdominal en mujeres posparto
El propósito de este estudio fue comparar los efectos de los ejercicios de plancha en decúbito prono versus ES para DRA en mujeres posparto.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio se realizó en cuarenta y dos mujeres.
Tenían diástasis del recto abdominal entre 12 semanas y 36 meses después del parto.
Fueron divididos aleatoriamente en dos grupos iguales; El grupo A recibió ejercicios de plancha boca abajo mientras que el grupo B recibió estimulación eléctrica. Todos los pacientes recibieron tres sesiones por semana durante ocho semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Doaa Salah, Senior
- Número de teléfono: 20 101 503 3456
- Correo electrónico: ptdoaasalah@gamil.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Fayiz Elshamy, Professor
- Número de teléfono: 20 109 105 0154
- Correo electrónico: ff_elshamy@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
-
-
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Kafr Ash Shaykh, Egipto, 6850001
- Reclutamiento
- Faculty of physical therapy labs at kafr El sheikh University
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Contacto:
- Doaa Salah, Senior
- Número de teléfono: 20 101 503 3456
- Correo electrónico: ptdoaasalah@gamil.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- tuvieron DRA entre 12 semanas y 36 meses posparto y fueron remitidas a fisioterapia por un ginecólogo, multíparas con IRD mayor a dos cm. La edad osciló entre 20-35 años. El índice de masa corporal no superó los 30 kg/m2.
Criterio de exclusión:
- se encontraban en embarazo en curso, embarazo gemelar, parto prematuro antes de la semana 37 de gestación y superaban los treinta y seis meses de posparto.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Ejercicios de plancha boca abajo
Cuarenta y dos mujeres posparto recibirán ejercicios progresivos de plancha en decúbito prono, tres veces por semana, durante ocho semanas, y con una intensidad moderada y dura.
|
Los pacientes de este grupo recibirán ejercicios de plancha boca abajo, tres veces por semana, durante ocho semanas, y con una intensidad moderada.
Durante las primeras cuatro semanas, la sesión de ejercicios comenzó con caminatas ligeras durante cinco minutos seguidas de ejercicios corregidos.
En primer lugar, las mujeres realizarán ejercicios de plancha boca abajo estables.
En segundo lugar, se pedirá a las mujeres que apliquen la posición unilateral de plancha boca abajo.
En tercer lugar, utilizando una pelota suiza de 65 cm de diámetro, se pedirá a las mujeres que asuman la posición de puente boca abajo.
Durante las últimas cuatro semanas, se pedirá a las mujeres que repitan el mismo programa, teniendo en cuenta que los ejercicios progresivos de plancha boca abajo deben aplicarse en una dosis de 20 repeticiones, tres series, manteniendo la contracción durante un minuto y tomando un descanso de dos minutos.
|
Comparador falso: Estimulación eléctrica
Cuarenta y dos mujeres posparto recibirán estimulación eléctrica para el músculo recto del abdomen día tras día durante 8 semanas.
La posición del paciente era relajada en posición inclinada.
Los parámetros de la sesión fueron 30 minutos/sesión con corriente de baja frecuencia (50-100Hz).
|
Estimulación eléctrica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Dispositivo de imágenes por ultrasonido
Periodo de tiempo: Ocho semanas después del inicio de la intervención
|
Cambios en la distancia Interrectus por encima del ombligo en reposo desde el inicio hasta cuatro semanas después del inicio de la intervención
|
Ocho semanas después del inicio de la intervención
|
Dispositivo de imágenes por ultrasonido
Periodo de tiempo: Ocho semanas después del inicio de la intervención
|
Cambios en la distancia Interrectus debajo del ombligo en reposo desde el inicio hasta cuatro semanas después del inicio de la intervención
|
Ocho semanas después del inicio de la intervención
|
Dispositivo de imágenes por ultrasonido
Periodo de tiempo: Ocho semanas después del inicio de la intervención
|
Cambios en la distancia interrectus por encima del ombligo en el momento de la contracción desde el inicio hasta cuatro semanas después del inicio de la intervención
|
Ocho semanas después del inicio de la intervención
|
Dispositivo de imágenes por ultrasonido
Periodo de tiempo: Ocho semanas después del inicio de la intervención
|
Cambios en la distancia interrectus debajo del ombligo en el momento de la contracción desde el inicio hasta cuatro semanas después del inicio de la intervención
|
Ocho semanas después del inicio de la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
La cinta métrica
Periodo de tiempo: Ocho semanas después del inicio de la intervención
|
Cambios en la relación cintura-cadera desde el inicio hasta cuatro semanas después del inicio de la intervención
|
Ocho semanas después del inicio de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Fayiz Elshamy, Professor, Kafrelsheikh University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
20 de abril de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
14 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Plank Exercises in Diastasis
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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