Variabilidad de la frecuencia cardíaca después de la ablación
Evaluación de la variabilidad de la frecuencia cardíaca en pacientes después de una ablación mediante campo pulsado y radiofrecuencia
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La ablación con catéter para el aislamiento de venas pulmonares (PVI) es el método de tratamiento más eficaz para la fibrilación auricular (FA). Durante mucho tiempo, la energía de radiofrecuencia (RFA) se utilizó predominantemente para la ablación, lo que provoca calentamiento del tejido y, por tanto, daño térmico. La metodología de la ablación por campo pulsado o electroporación irreversible es un método completamente nuevo. Esta forma de energía no provoca daño térmico a los tejidos (como es el caso de la energía de radiofrecuencia), pero con la ayuda de nanopulsos de energía eléctrica de alta intensidad, los canales iónicos de los cardiomiocitos se abren permanentemente y se cancela el gradiente de concentración de iones. y por ende su destrucción irreversible. Además del aislamiento eléctrico de las venas pulmonares, el aislamiento estándar por radiofrecuencia de las venas pulmonares conduce a la ablación de los plexos ganglionares colaterales y, con ello, a la influencia del sistema nervioso autónomo. Esto es muy positivo, un desequilibrio entre la inervación simpática y parasimpática que inerva la aurícula izquierda se considera un factor de riesgo para la inducción de FA, y su daño con la ARF estándar se considera parte del efecto de ablación por ARF. Los estudios disponibles sugieren que la PFA probablemente induce una supresión significativamente más débil y menos permanente de la regulación autónoma cardíaca en comparación con la energía de RF utilizada para PVI.
Medir la variabilidad de la frecuencia cardíaca es un método sencillo y no invasivo. Para la medición se puede utilizar un registrador ECG Holter normal. A los pacientes se les realizará un ECG Holter de 24 horas al momento del ingreso para determinar la variabilidad de la frecuencia cardíaca original. La ablación con catéter se realizará al día siguiente. Los pacientes serán tratados utilizando uno de dos métodos de aislamiento de venas pulmonares: RFA o PFA. Un mes después del procedimiento de cateterismo, se volverá a utilizar un ECG Holter de 24 horas para detectar cambios en la VFC en comparación con los valores preoperatorios.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Jana Vesela, Ph.D.
- Número de teléfono: +420267162714
- Correo electrónico: janca.zd@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Prague, Chequia, 10034
- Reclutamiento
- Cardiocenter, 3rd Medical School, Charles University and University Hospital Kralovske Vinohrady
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Contacto:
- Jana Vesela, Ing.,Ph.D.
- Número de teléfono: +420267162714
- Correo electrónico: janca.zd@gmail.com
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Contacto:
- Pavel Osmancik, MD,Ph.D.
- Número de teléfono: +420267162714
- Correo electrónico: pavel.osmancik@fmail.com
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- fibrilación auricular paroxística
- indicación de ablación con catéter debido a fibrilación auricular
- voluntad de participar
Criterio de exclusión:
- fibrilación auricular durante el registro Holter ECG
- enfermedad valvular significativa
- disfunción ventricular izquierda, FE inferior al 35%
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo PFA
Pacientes sometidos a ablación con campo pulsado
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ECG Holter de 24 horas - 1 día antes de la ablación
Aislamiento de venas pulmonares mediante ablación con campo pulsado
ECG Holter de 24 horas 1 mes después de la ablación
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Grupo RFA
Pacientes sometidos a ablación por radiofrecuencia.
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ECG Holter de 24 horas - 1 día antes de la ablación
ECG Holter de 24 horas 1 mes después de la ablación
Aislamiento de venas pulmonares mediante ablación por radiofrecuencia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intervalo RR medio (ms)
Periodo de tiempo: 1 mes
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Parámetro del dominio del tiempo
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1 mes
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SDNN (ms)
Periodo de tiempo: 1 mes
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Desviación estándar de los intervalos RR - parámetro en el dominio del tiempo
|
1 mes
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RMSSD (ms)
Periodo de tiempo: 1 mes
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raíz cuadrática media de diferencias sucesivas - parámetro en el dominio del tiempo
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1 mes
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pNN50 (%)
Periodo de tiempo: 1 mes
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el número de intervalos sucesivos que difieren en más de 50 ms o la cantidad relativa correspondiente - parámetro en el dominio del tiempo
|
1 mes
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frecuencia pico (Hz)
Periodo de tiempo: 1 mes
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Las medidas en el dominio de la frecuencia extraídas de una estimación del espectro para cada banda de frecuencia (muy baja, baja y alta)
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1 mes
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potencia (ms2)
Periodo de tiempo: 1 mes
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Un parámetro obtenido de la estimación del espectro de frecuencias.
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1 mes
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Relación bajas/altas
Periodo de tiempo: 1 mes
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Relación entre potencias de banda de baja frecuencia y alta frecuencia
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1 mes
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SD1 (ms)
Periodo de tiempo: 1 mes
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En el gráfico de Poincaré, la desviación estándar perpendicular a la línea de identidad
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1 mes
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SD2 (ms)
Periodo de tiempo: 1 mes
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En el gráfico de Poincaré, la desviación estándar a lo largo de la línea de identidad
|
1 mes
|
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SD2/SD1
Periodo de tiempo: 1 mes
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Relación entre SD2 y SD1
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1 mes
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Un bolígrafo
Periodo de tiempo: 1 mes
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Entropía aproximada
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1 mes
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Dimensión de correlación
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Se espera que la dimensión de correlación proporcione información sobre el número mínimo de variables dinámicas necesarias para modelar el sistema subyacente.
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 0001 (Researcher)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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