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Efecto de diferentes retenedores linguales fijos sobre la estabilidad de los dientes

21 de febrero de 2024 actualizado por: Osman Fatih Arpag, Mustafa Kemal University

Objetivo: El objetivo de este estudio fue comparar el efecto de diferentes retenedores linguales fijos (LR) sobre la estabilidad dental después del tratamiento de ortodoncia utilizando un dispositivo Periotest®.

Materiales y métodos: Un total de 82 pacientes (43 mujeres y 39 hombres; edad media = 18,61 ± 3,71 años) sin falta de dientes en la región intercanina inferior fueron tratados con mecánica de ortodoncia fija. Al finalizar el tratamiento de ortodoncia, a cada paciente se le colocó Ortho FlexTech (Reliance; Grupo I), suave de 8 trenzas (Bond-A-Braid, Reliance; Grupo II) o de 5 hebras (PentaOne, Masel; Grupo III) Cable LR. Se incluyó un grupo de control formado por personas con una condición periodontal saludable y sin pérdida ósea (Control; Grupo C). La movilidad de los dientes anteroinferiores de los lados derecho e izquierdo se midió utilizando un dispositivo Periotest® antes (T0), inmediatamente después (T1) y 10 meses después (T2) de la aplicación del LR. Los análisis estadísticos se realizaron utilizando ANOVA unidireccional seguido de LSD post hoc, ANOVA repetido con prueba post hoc de Bonferroni y pruebas de Pearson χ2.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Retirado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Hatay, Pavo, 31060
        • Hatay Mustafa Kemal University, Faculty of Dentistry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes que buscan tratamiento de ortodoncia en un hospital universitario

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Finalización exitosa del tratamiento de ortodoncia con una higiene bucal óptima.
  • Una duración del tratamiento de ortodoncia con aparatos fijos superior a 12 meses.
  • No hay dientes perdidos, restauraciones ni anomalías morfológicas de la corona.
  • No hay pérdida radiológica de hueso alveolar en la región intercanina mandibular.

Criterio de exclusión:

  • Individuos con problemas periodontales, como sangrado y recesión gingival, hábitos parafuncionales (por ejemplo, apretar y rechinar),
  • Cualquier patología radiológica alrededor de los dientes anteriores inferiores.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Grupo 1
Grupo 1 (n = 31), que contenía pacientes equipados con alambre de acero inoxidable de 0,038 × 0,016" (cadena Ortho FlexTech®, Reliance Orthodontic Products, Itasca, IL, EE. UU.)
Otro: Medición de la estabilidad dental después del tratamiento de ortodoncia utilizando un dispositivo Periotest®.
La movilidad de los dientes se determinó tomando tres mediciones repetidas de cada diente y calculando el promedio de estas mediciones, utilizando un dispositivo Periotest®.
Grupo 2
Grupo 2 (n = 23), que contenía pacientes equipados con alambre blando muerto de 8 trenzados de 0,010 × 0,026" (Bond-A-Braid, Reliance Orthodontic Products, Itasca, IL, EE. UU.)
Otro: Medición de la estabilidad dental después del tratamiento de ortodoncia utilizando un dispositivo Periotest®.
La movilidad de los dientes se determinó tomando tres mediciones repetidas de cada diente y calculando el promedio de estas mediciones, utilizando un dispositivo Periotest®.
Grupo 3
Grupo 3 (n = 28), que contenía pacientes equipados con alambre de acero inoxidable de 5 hilos de 0,0215" (Penta-One®, Masel Orthodontics, Carlsbad, CA, EE. UU.)
Otro: Medición de la estabilidad dental después del tratamiento de ortodoncia utilizando un dispositivo Periotest®.
La movilidad de los dientes se determinó tomando tres mediciones repetidas de cada diente y calculando el promedio de estas mediciones, utilizando un dispositivo Periotest®.
Grupo de control
Grupo de control (n = 20), que incluía individuos que no habían recibido ningún tratamiento de ortodoncia.
Otro: Medición de la estabilidad dental después del tratamiento de ortodoncia utilizando un dispositivo Periotest®.
La movilidad de los dientes se determinó tomando tres mediciones repetidas de cada diente y calculando el promedio de estas mediciones, utilizando un dispositivo Periotest®.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la estabilidad dental después de la aplicación de alambre de retenedor lingual de ortodoncia utilizando el dispositivo periotest
Periodo de tiempo: Hasta 10 meses
Movilidad dental medida justo antes y después de la aplicación del alambre retenedor lingual
Hasta 10 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Mustafa Kemal University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
16 de enero de 2020

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
15 de enero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
13 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
8 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
21 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
29 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
29 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
21 de febrero de 2024

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 26308819120

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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