Valor pronóstico de la capacidad de respuesta a los líquidos evaluado mediante el índice de colapsabilidad de la vena cava inferior en pacientes ingresados en la UCI con insuficiencia respiratoria aguda (PRIVACY)
Valor pronóstico de la capacidad de respuesta a los líquidos, evaluado mediante el índice de colapsabilidad de la vena cava inferior, en pacientes ingresados en la UCI con insuficiencia respiratoria aguda ''Estudio PRIVACY''
La insuficiencia respiratoria aguda representa una causa frecuente de ingreso en unidades de cuidados intensivos (UCI). En ausencia de intervenciones personalizadas, representa una amenaza inminente para la vida de los pacientes. La mayoría de los pacientes ingresados en la UCI se someten a expansión de líquidos para mejorar el suministro de oxígeno y preservar la función celular.
Esta práctica se basa en el concepto de "capacidad de respuesta de precarga". Sin embargo, la acumulación de un balance de líquidos positivo resultante de la administración de líquidos ahora se reconoce como un factor de riesgo autónomo de mortalidad.
En consecuencia, la falta de respuesta a la precarga asume un carácter patológico, potencialmente indicativo de sobrecarga de líquidos o disfunción del ventrículo derecho, ambas condiciones perjudiciales relacionadas con resultados desfavorables.
Mantener a los pacientes en un estado de respuesta a la precarga puede ser interesante para limitar la expansión de líquidos y la necesidad de ventilación mecánica invasiva.
El objetivo de este estudio observacional prospectivo es evaluar la importancia pronóstica de la capacidad de respuesta a la precarga en pacientes ingresados en la UCI con insuficiencia respiratoria hipoxémica y no hipercápnica.
- Objetivo principal: Evaluar la asociación entre la capacidad de respuesta a los líquidos, evaluada mediante el índice de colapsabilidad de la vena cava inferior (cIVC) con ecocardiografía transtorácica dentro de las 48 horas iniciales posteriores al ingreso en la UCI, y la mortalidad o la necesidad de ventilación mecánica invasiva el día 28 en Pacientes ingresados en UCI por insuficiencia respiratoria aguda hipoxémica no hipercápnica.
- Objetivos secundarios: evaluar la asociación entre la capacidad de respuesta a los líquidos y la mortalidad el día 28 y el día 90, la necesidad de ventilación mecánica invasiva y el número de días sin soporte de órganos (vasopresores, ventilación mecánica y terapia de reemplazo renal) hasta el día 28.
Al recibir información tanto oral como escrita, los pacientes darán su no objeción a participar en el estudio. Este estudio prospectivo unicéntrico ha obtenido la aprobación del Comité Regional de Ética de Ile de France III (No. 2022-A02813-40).
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Descripción detallada
Se grabarán bucles de vídeo de la vena cava inferior (VCI) durante una ecocardiografía transtorácica realizada con fines de diagnóstico. Este método se emplea de forma rutinaria en nuestra UCI para evaluar la capacidad de respuesta a la precarga en pacientes con respiración espontánea ingresados por insuficiencia respiratoria aguda. Para fines del estudio, los diámetros de la VCI se medirán de forma remota en grabaciones anónimas realizadas por operadores que no conocen los resultados de los pacientes. La cIVC se calculará a 4 cm de la unión VCI-aurícula derecha, utilizando la siguiente ecuación: (Diámetro espiratorio máximo - diámetro inspiratorio)/Diámetro espiratorio máximo.
Según investigaciones anteriores realizadas por nuestro grupo (Caplan et al., Ann Intensive Care 2020), se utilizará una cIVC ≥44 % para diagnosticar la capacidad de respuesta a la precarga.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lille
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Lille, Lille, Francia, 59037
- Hôpital Roger Salengro
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad > 18 años Inscrito en el sistema nacional de seguro médico francés
Presentando todos los siguientes criterios:
- Ingreso en UCI por menos de 48 horas
- Insuficiencia respiratoria aguda tipo 1: hipoxemia (PaO2 < 60 mmHg en aire ambiente) sin hipercapnia (PaCO2 < 45 mmHg)
- Requerir soporte de oxígeno de ≥ 5L./min
- Necesidad de ecocardiografía transtorácica con fines de diagnóstico
Criterio de exclusión:
Embarazo Adulto con discapacidad o sin protección social IMC > 35 kg/m² Retener decisión respecto a ventilación mecánica invasiva Estado moribundo diagnosticado como puntaje SOFA > 20
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Asociación entre la capacidad de respuesta a los líquidos y la muerte o la necesidad de ventilación mecánica invasiva
Periodo de tiempo: Muerte el día 28, Necesidad de ventilación mecánica invasiva el día 28
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Asociación entre la capacidad de respuesta a los líquidos y la muerte o la necesidad de ventilación mecánica invasiva
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Muerte el día 28, Necesidad de ventilación mecánica invasiva el día 28
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: Día-28 y día-90
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Mortalidad por cualquier causa
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Día-28 y día-90
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Necesidad de ventilación mecánica invasiva.
Periodo de tiempo: Día-28
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Necesidad de ventilación mecánica invasiva.
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Día-28
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Días de vida sin agentes vasopresores
Periodo de tiempo: Día-28
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Días de vida sin agentes vasopresores
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Día-28
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Días con vida sin ventilación mecánica ni soporte de oxígeno
Periodo de tiempo: Día-28
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Días con vida sin ventilación mecánica ni soporte de oxígeno
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Día-28
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Días de vida sin terapia de reemplazo renal
Periodo de tiempo: Día-28
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Días de vida sin terapia de reemplazo renal
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Día-28
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Días de vida sin agentes vasopresores, ventilación mecánica, soporte de oxígeno y terapia de reemplazo renal
Periodo de tiempo: Día-28
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Días de vida sin agentes vasopresores, ventilación mecánica, soporte de oxígeno y terapia de reemplazo renal
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Día-28
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2022_0232
- 2022-A02813-40 (Otro identificador: ID-RCB number, ANSM)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .