¿Influye un tubo de drenaje en el hematoma epidural posoperatorio de cirugía endoscópica biportal lumbar?
¿Influye un tubo de drenaje en el hematoma epidural posoperatorio de cirugía endoscópica biportal lumbar? Un ensayo controlado y aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Zhejiang
-
Yiwu, Zhejiang, Porcelana, 322000
- Zhonglin Zhong
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Todos los pacientes con estenosis lumbar de dos niveles y claudicación neurogénica con o sin radiculopatía lumbar fueron elegibles para su inclusión.
Criterio de exclusión:
Los pacientes fueron excluidos si la radiografía revelaba inestabilidad lumbar (movimiento de >3 mm a nivel de listesis), si se habían sometido a una cirugía de columna lumbar previa o si tenían clase Ⅳ de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) o enfermedad sistémica grave.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: grupo A (con un drenaje)
|
los pacientes que se sometieron a descompresión lumbar de dos niveles con el procedimiento BESS recibieron un drenaje.
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Comparador activo: el grupo B (con dos desagües)
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los pacientes que se sometieron a descompresión lumbar de dos niveles con el procedimiento BESS recibieron dos drenajes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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el área de la sección transversal de POSEH
Periodo de tiempo: 24 horas después de la retirada del drenaje
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el área transversal del POSEH de 72 horas después de la cirugía
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24 horas después de la retirada del drenaje
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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el volumen de salida del drenaje
Periodo de tiempo: 48 horas después de la cirugía
|
el volumen total del drenaje o drenajes
|
48 horas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Hemorragia
- Trauma craneoencefálico
- Trauma, Sistema Nervioso
- Hemorragias intracraneales
- Hemorragia Intracraneal Traumática
- Hematoma
- Hematoma Epidural Craneal
- Hematoma Epidural Espinal
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- K2020214
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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