Un tratamiento impartido por Internet guiado por un terapeuta para adultos con TDAH (trastorno por déficit de atención/hiperactividad): un ensayo abierto de eficacia en la atención de rutina (MinADHD)
25 de agosto de 2025 actualizado por: Haukeland University Hospital
Un tratamiento impartido por Internet guiado por un terapeuta para adultos con TDAH: un ensayo abierto de eficacia en la atención de rutina
El objetivo principal de este estudio es explorar y evaluar el uso y la utilidad de un tratamiento psicológico guiado a través de Internet para adultos con TDAH con un enfoque combinado en:
i) Evaluar el impacto de los posibles predictores de la adherencia al tratamiento, la respuesta al tratamiento, el uso y la utilidad del tratamiento. ii) Evaluar la viabilidad, los beneficios clínicos y el proceso de implementación del tratamiento en la atención ambulatoria de rutina. iii) Evaluar la rentabilidad del programa de tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) es un trastorno del desarrollo neurológico caracterizado por síntomas de falta de atención y/o hiperactividad/impulsividad que persisten en el tiempo y en las situaciones.
El TDAH en la edad adulta, con una prevalencia estimada del 2-3%, se asocia con desafíos que pueden tener consecuencias graves en el funcionamiento de la vida diaria.
Los tratamientos administrados a través de Internet en teléfonos inteligentes o computadoras personales pueden ayudar a aumentar la disponibilidad de intervenciones psicológicas efectivas para un grupo más grande de adultos con TDAH.
El objetivo general de este estudio es investigar 1) predictores del efecto; 2) resultados de la implementación; y 3) costo-beneficio de un tratamiento administrado por Internet guiado por un terapeuta para adultos con diagnóstico de TDAH.
El estudio es un ensayo de cohorte longitudinal abierto en atención de rutina.
Se incluirán en el ensayo un total de 200 participantes con diagnóstico de TDAH y se entrevistará a 15 participantes sobre sus experiencias con el tratamiento guiado a través de Internet.
Los resultados son el cambio en los síntomas primarios y secundarios y la calidad de vida, el costo-beneficio y los resultados de la implementación del tratamiento guiado por Internet para adultos con TDAH.
Los investigadores utilizarán procedimientos estadísticos cuantitativos y métodos cualitativos para analizar los datos.
Los resultados del estudio contribuirán a la creciente investigación sobre tratamientos administrados por Internet.
Los resultados esperados pueden tener un impacto importante en la prestación de tratamiento y el mayor desarrollo de opciones de tratamiento para adultos con TDAH.
Además, investigar formas de aumentar la adopción, la adherencia y la fidelidad en el tratamiento brindado por Internet podría ser de gran valor al implementar dicho tratamiento en la atención de rutina.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
Inscripción
200
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Aleksander Heltne
- Número de teléfono: 00000000
- Correo electrónico: aleksander.gulla.heltne@helse-bergen.no
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Tine Nordgreen
- Número de teléfono: 00000000
- Correo electrónico: tine.nordgreen@helse-bergen.no
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bergen, Noruega
- Reclutamiento
- Bjørgvin DPS
-
Contacto:
- Gunn Elise Sæthre
- Número de teléfono: 00000000
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión: |
- Edad ≥18
- Un diagnóstico autoinformado de TDAH
- Acceso y capacidad de uso de una computadora, un teléfono inteligente e Internet.
- Habla, escribe y lee noruego.
Criterio de exclusión:
- Necesita otro tratamiento psicológico para enfermedades de salud mental como trastorno límite o de personalidad, trastorno bipolar, abuso de sustancias o psicosis.
- Tratamiento psicológico continuo para el TDAH u otras enfermedades psiquiátricas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
1
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Una intervención autoguiada realizada por Internet
MinADHD: 7 módulos de autoayuda Intervenciones: Conductuales
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Autoayuda guiada, 7 módulos Intervenciones
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La escala de autoevaluación del TDAH en adultos
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del seguimiento de 6 meses.
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Medida de la gravedad de los síntomas del TDAH
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Desde la inscripción hasta el final del seguimiento de 6 meses.
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Medida de calidad de vida del TDAH en adultos
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del seguimiento de 6 meses.
|
Medida del impacto del TDAH en la calidad de vida
|
Desde la inscripción hasta el final del seguimiento de 6 meses.
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El cuestionario de salud del paciente
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del seguimiento de 6 meses.
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Medida de depresión
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Desde la inscripción hasta el final del seguimiento de 6 meses.
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Trastorno de ansiedad generalizada-7
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del seguimiento de 6 meses.
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Medida de ansiedad
|
Desde la inscripción hasta el final del seguimiento de 6 meses.
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Gravedad del trastorno de personalidad CIE-11
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del seguimiento de 6 meses.
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Medida del funcionamiento de la personalidad.
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Desde la inscripción hasta el final del seguimiento de 6 meses.
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EuroQoL 5D-5L
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del seguimiento de 6 meses.
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Medida de calidad de vida relacionada con la salud.
|
Desde la inscripción hasta el final del seguimiento de 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
1 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
1 de septiembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
1 de septiembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
28 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
7 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización publicada
26 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2025
Última verificación
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 309264 (Research Council of Norway)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
La IPD recopilada para el ensayo actual se considera información confidencial del paciente.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .