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Efectos combinados de las técnicas de realidad virtual e imágenes motoras con fisioterapia de rutina en pacientes que han sufrido un accidente cerebrovascular

24 de octubre de 2024 actualizado por: Riphah International University

Efectos combinados de las técnicas de realidad virtual y imágenes motoras con fisioterapia de rutina sobre el equilibrio, la función motora y las actividades de la vida diaria en pacientes que han sufrido un accidente cerebrovascular

El accidente cerebrovascular es una afección neurológica devastadora que provoca graves desafíos neurológicos, como problemas de equilibrio, función motora y déficits cognitivos entre los supervivientes, y puede causar discapacidad y muerte. El uso de la realidad virtual y las imágenes motoras en la rehabilitación de trastornos neurológicos va en aumento. En pacientes con accidente cerebrovascular, no se ha estudiado la combinación de VR e IM. Este estudio tiene como objetivo investigar los efectos combinados de la realidad virtual y las técnicas de imágenes motoras con fisioterapia de rutina en pacientes que han sufrido un accidente cerebrovascular.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Este ensayo de control aleatorio se llevará a cabo en Safi Hospital Faisalabad en 7 meses después de la aprobación de la sinopsis, con un tamaño de muestra de 75 participantes seleccionados mediante muestreo por conveniencia según los criterios de inclusión. Los participantes serán asignados aleatoriamente a tres grupos mediante el método de lotería, en el que el Grupo A recibirá entrenamiento en Realidad Virtual e Imágenes Motoras junto con fisioterapia de rutina tres días a la semana durante 12 semanas. El grupo B recibirá realidad virtual y fisioterapia de rutina, complementada con 10 a 15 minutos de andar en bicicleta y caminar, y el grupo C recibirá fisioterapia de rutina con técnicas de IM, junto con 10 a 15 minutos de andar en bicicleta y caminar.

Se utilizará la escala Fugal-Meyer para la función motora, la escala de equilibrio de Berg para el equilibrio y el índice de Barthel para evaluar las actividades de la vida diaria. La evaluación se llevará a cabo al inicio, a la sexta semana, a la octava semana y a las 12.ª y 16.ª semana después de la interrupción del tratamiento. Los datos se ingresarán y analizarán utilizando SPSS 26.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
75

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Abeer Asjad, MS*-PT
  • Número de teléfono: 03334703907
  • Correo electrónico: abeer.asjad@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistán, 54660
        • Riphah International University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Diagnóstico clínico de ictus de cualquier etiología.
  2. Edad entre 40 a 65 años.
  3. Ambos géneros
  4. Al menos 6 meses después del inicio del ictus.
  5. Capaz de seguir y comprender órdenes visuales y verbales.
  6. hemiparético
  7. Sin experiencia previa con rehabilitación basada en realidad virtual.
  8. Capaz de caminar con el uso de ayudas para caminar o dispositivos de asistencia.
  9. Puntuación del Mini Examen del Estado Mental (MMSE) igual o superior a 24

Criterio de exclusión:

  1. Presencia de afasia, apraxia y heminegligencia.
  2. Enfermedad cardiovascular grave (insuficiencia cardíaca, arritmias, angina de pecho o infarto de miocardio)
  3. Lesión cerebelosa
  4. Múltiples accidentes cerebrales
  5. Trastorno muscular efecto extremidades superiores e inferiores.
  6. Historia de convulsiones o epilepsia.
  7. Pacientes cuya lesión ocurrió menos de 6 meses antes, considerando el tiempo esperado de recuperación espontánea;
  8. Pacientes con trastornos asociados como epilepsia y déficits sensoriales y perceptivos como heminegligencia y síndrome de Pusher;
  9. Pacientes con trastornos osteodegenerativos que impidan la participación en los juegos o que puedan influir en el equilibrio corporal; y personas que tenían trastornos cognitivos y de comunicación, que afectaban la comprensión, y que podían comprometer el rendimiento en los juegos.
  10. Incapacidad para comprometerse con el programa de estudio o asistir a las sesiones de terapia requeridas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Otro: Grupo A: (Técnica de Realidad Virtual + Técnica de Imagen Motora + Fisioterapia de Rutina)

Los participantes de este grupo recibirán entrenamiento en realidad virtual (VR) e imágenes motoras (MI) con fisioterapia de rutina cada día alterno (3 días por semana) durante 12 semanas. Total 45 minutos de sesión.

Se administrará un protocolo de fisioterapia de rutina durante 30 minutos. Técnicas VR durante 10-15 minutos Técnicas MI durante 05-10 minutos
Otro: Técnica de Realidad Virtual + Técnica de Imagen Motora + Fisioterapia de Rutina
La fisioterapia de rutina durante 30 minutos se explica como: calentamiento durante 10 minutos, estiramiento de las extremidades inferiores y superiores durante 10 minutos, entrenamiento de tareas específicas, entrenamiento de la marcha y ejercicios de equilibrio durante 15 minutos, ejercicios de fortalecimiento durante 10 minutos.
Experimental: Grupo B: (Realidad Virtual + Fisioterapia de Rutina)

El sistema de realidad virtual constaba de una pantalla montada en la pared, una caja de Nintendo Wii, un control remoto de Wii y una placa Wii Fit. Se indicará a los participantes que se paren en el tablero de Wii Fit mientras interactúan con el sistema de realidad virtual y juegan los juegos seleccionados.

Se administrará un protocolo de fisioterapia de rutina durante 30 minutos junto con andar en bicicleta y caminar durante 10 a 15 minutos.

Técnicas de realidad virtual durante 10-15 minutos.
Otro: Realidad virtual + Fisioterapia de rutina

Se administrará un protocolo de fisioterapia de rutina durante 30 minutos junto con andar en bicicleta y caminar durante 10 a 15 minutos.

Técnicas de realidad virtual durante 10 a 15 minutos Las primeras ocho semanas se centran en actividades sencillas para mejorar el equilibrio y la función motora, como tenis, boxeo, bolos, patadas, fútbol, ​​inclinación de mesa, tobogán de pingüino, ciudad inclinada, extensión de una sola pierna y torso. girar. La dificultad del ejercicio se ajusta según el rendimiento, progresando gradualmente de actividades más fáciles a más desafiantes.
Experimental: Grupo C: (Imágenes motoras + Fisioterapia de rutina)

Durante la presentación de un videoclip, los pacientes verán el video y luego intentarán realizar el mismo movimiento que se muestra en el video.

Se administrará un protocolo de fisioterapia de rutina durante 30 minutos junto con ciclismo y caminata durante 10 a 15 minutos, técnicas de MI durante 10 a 15 minutos.
Otro: Imágenes motoras + fisioterapia de rutina

Se administrará un protocolo de fisioterapia de rutina durante 30 minutos junto con andar en bicicleta y caminar durante 10 a 15 minutos. Técnicas de MI durante 10 a 15 minutos. El programa de imágenes motoras se realizará en tres pasos; PASO I: Los pacientes verán los videos grabados por el examinador. PASO II: Se pedirá a los pacientes que cierren los ojos, se concentren e imaginen cómo están realizando la tarea que habían observado previamente diez veces.

Paso III: Se le pedirá al paciente que intente la actividad con sus extremidades afectadas según la orden verbal del examinador. La fisioterapia de rutina durante 30 minutos se explica como: calentamiento durante 10 minutos, estiramiento de las extremidades inferiores y superiores durante 10 minutos. , entrenamiento de tareas específicas, entrenamiento de la marcha y ejercicios de entrenamiento del equilibrio durante 15 min, ejercicios de fortalecimiento durante 10 min.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Balanza Berg
Periodo de tiempo: 16 semanas
La escala de equilibrio de Berg (BBS) se utiliza para determinar objetivamente la capacidad (o incapacidad) de un paciente para mantener el equilibrio de forma segura durante una serie de tareas predeterminadas. Es una lista de 14 elementos y cada elemento consta de una escala ordinal de cinco puntos que va del 0 al 4, donde 0 indica el nivel más bajo de función y 4 el nivel más alto de función y tarda aproximadamente 20 minutos en completarse.
16 semanas
Escala Fugal-Meyer
Periodo de tiempo: 16 semanas
La función motora se medirá con la escala Fugal-Meyer. Puntuación motora: oscila entre 0 (hemiplejía) y 100 puntos (rendimiento motor normal). Dividido en 66 puntos para la extremidad superior y 34 puntos para la extremidad inferior.
16 semanas
Índice de Barthel
Periodo de tiempo: 16 semanas
Las actividades de la vida diaria se medirán con el índice de Barthel. El índice de Barthel para las actividades de la vida diaria es una escala ordinal que mide la capacidad de una persona para completar las actividades de la vida diaria (AVD). Una puntuación de 95 o 100 (el índice de Barthel se midió en incrementos de 5 puntos entre 0 y 100) se consideró un resultado favorable.
16 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Riphah International University

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Silla de estudio: Muhammad Kashif, PhD-PT, Riphah International University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
25 de febrero de 2024

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
30 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
30 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
4 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
12 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
13 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
28 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
24 de octubre de 2024

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • REC/RCR&AHS/23/0295

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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