Efectos combinados de las técnicas de realidad virtual e imágenes motoras con fisioterapia de rutina en pacientes que han sufrido un accidente cerebrovascular
Efectos combinados de las técnicas de realidad virtual y imágenes motoras con fisioterapia de rutina sobre el equilibrio, la función motora y las actividades de la vida diaria en pacientes que han sufrido un accidente cerebrovascular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este ensayo de control aleatorio se llevará a cabo en Safi Hospital Faisalabad en 7 meses después de la aprobación de la sinopsis, con un tamaño de muestra de 75 participantes seleccionados mediante muestreo por conveniencia según los criterios de inclusión. Los participantes serán asignados aleatoriamente a tres grupos mediante el método de lotería, en el que el Grupo A recibirá entrenamiento en Realidad Virtual e Imágenes Motoras junto con fisioterapia de rutina tres días a la semana durante 12 semanas. El grupo B recibirá realidad virtual y fisioterapia de rutina, complementada con 10 a 15 minutos de andar en bicicleta y caminar, y el grupo C recibirá fisioterapia de rutina con técnicas de IM, junto con 10 a 15 minutos de andar en bicicleta y caminar.
Se utilizará la escala Fugal-Meyer para la función motora, la escala de equilibrio de Berg para el equilibrio y el índice de Barthel para evaluar las actividades de la vida diaria. La evaluación se llevará a cabo al inicio, a la sexta semana, a la octava semana y a las 12.ª y 16.ª semana después de la interrupción del tratamiento. Los datos se ingresarán y analizarán utilizando SPSS 26.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán, 54660
- Riphah International University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de ictus de cualquier etiología.
- Edad entre 40 a 65 años.
- Ambos géneros
- Al menos 6 meses después del inicio del ictus.
- Capaz de seguir y comprender órdenes visuales y verbales.
- hemiparético
- Sin experiencia previa con rehabilitación basada en realidad virtual.
- Capaz de caminar con el uso de ayudas para caminar o dispositivos de asistencia.
- Puntuación del Mini Examen del Estado Mental (MMSE) igual o superior a 24
Criterio de exclusión:
- Presencia de afasia, apraxia y heminegligencia.
- Enfermedad cardiovascular grave (insuficiencia cardíaca, arritmias, angina de pecho o infarto de miocardio)
- Lesión cerebelosa
- Múltiples accidentes cerebrales
- Trastorno muscular efecto extremidades superiores e inferiores.
- Historia de convulsiones o epilepsia.
- Pacientes cuya lesión ocurrió menos de 6 meses antes, considerando el tiempo esperado de recuperación espontánea;
- Pacientes con trastornos asociados como epilepsia y déficits sensoriales y perceptivos como heminegligencia y síndrome de Pusher;
- Pacientes con trastornos osteodegenerativos que impidan la participación en los juegos o que puedan influir en el equilibrio corporal; y personas que tenían trastornos cognitivos y de comunicación, que afectaban la comprensión, y que podían comprometer el rendimiento en los juegos.
- Incapacidad para comprometerse con el programa de estudio o asistir a las sesiones de terapia requeridas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Grupo A: (Técnica de Realidad Virtual + Técnica de Imagen Motora + Fisioterapia de Rutina)
Los participantes de este grupo recibirán entrenamiento en realidad virtual (VR) e imágenes motoras (MI) con fisioterapia de rutina cada día alterno (3 días por semana) durante 12 semanas. Total 45 minutos de sesión. Se administrará un protocolo de fisioterapia de rutina durante 30 minutos. Técnicas VR durante 10-15 minutos Técnicas MI durante 05-10 minutos |
La fisioterapia de rutina durante 30 minutos se explica como: calentamiento durante 10 minutos, estiramiento de las extremidades inferiores y superiores durante 10 minutos, entrenamiento de tareas específicas, entrenamiento de la marcha y ejercicios de equilibrio durante 15 minutos, ejercicios de fortalecimiento durante 10 minutos.
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Experimental: Grupo B: (Realidad Virtual + Fisioterapia de Rutina)
El sistema de realidad virtual constaba de una pantalla montada en la pared, una caja de Nintendo Wii, un control remoto de Wii y una placa Wii Fit. Se indicará a los participantes que se paren en el tablero de Wii Fit mientras interactúan con el sistema de realidad virtual y juegan los juegos seleccionados. Se administrará un protocolo de fisioterapia de rutina durante 30 minutos junto con andar en bicicleta y caminar durante 10 a 15 minutos. Técnicas de realidad virtual durante 10-15 minutos. |
Se administrará un protocolo de fisioterapia de rutina durante 30 minutos junto con andar en bicicleta y caminar durante 10 a 15 minutos. Técnicas de realidad virtual durante 10 a 15 minutos Las primeras ocho semanas se centran en actividades sencillas para mejorar el equilibrio y la función motora, como tenis, boxeo, bolos, patadas, fútbol, inclinación de mesa, tobogán de pingüino, ciudad inclinada, extensión de una sola pierna y torso. girar. La dificultad del ejercicio se ajusta según el rendimiento, progresando gradualmente de actividades más fáciles a más desafiantes. |
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Experimental: Grupo C: (Imágenes motoras + Fisioterapia de rutina)
Durante la presentación de un videoclip, los pacientes verán el video y luego intentarán realizar el mismo movimiento que se muestra en el video. Se administrará un protocolo de fisioterapia de rutina durante 30 minutos junto con ciclismo y caminata durante 10 a 15 minutos, técnicas de MI durante 10 a 15 minutos. |
Se administrará un protocolo de fisioterapia de rutina durante 30 minutos junto con andar en bicicleta y caminar durante 10 a 15 minutos. Técnicas de MI durante 10 a 15 minutos. El programa de imágenes motoras se realizará en tres pasos; PASO I: Los pacientes verán los videos grabados por el examinador. PASO II: Se pedirá a los pacientes que cierren los ojos, se concentren e imaginen cómo están realizando la tarea que habían observado previamente diez veces. Paso III: Se le pedirá al paciente que intente la actividad con sus extremidades afectadas según la orden verbal del examinador. La fisioterapia de rutina durante 30 minutos se explica como: calentamiento durante 10 minutos, estiramiento de las extremidades inferiores y superiores durante 10 minutos. , entrenamiento de tareas específicas, entrenamiento de la marcha y ejercicios de entrenamiento del equilibrio durante 15 min, ejercicios de fortalecimiento durante 10 min. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Balanza Berg
Periodo de tiempo: 16 semanas
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La escala de equilibrio de Berg (BBS) se utiliza para determinar objetivamente la capacidad (o incapacidad) de un paciente para mantener el equilibrio de forma segura durante una serie de tareas predeterminadas.
Es una lista de 14 elementos y cada elemento consta de una escala ordinal de cinco puntos que va del 0 al 4, donde 0 indica el nivel más bajo de función y 4 el nivel más alto de función y tarda aproximadamente 20 minutos en completarse.
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16 semanas
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Escala Fugal-Meyer
Periodo de tiempo: 16 semanas
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La función motora se medirá con la escala Fugal-Meyer.
Puntuación motora: oscila entre 0 (hemiplejía) y 100 puntos (rendimiento motor normal).
Dividido en 66 puntos para la extremidad superior y 34 puntos para la extremidad inferior.
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16 semanas
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Índice de Barthel
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Las actividades de la vida diaria se medirán con el índice de Barthel.
El índice de Barthel para las actividades de la vida diaria es una escala ordinal que mide la capacidad de una persona para completar las actividades de la vida diaria (AVD).
Una puntuación de 95 o 100 (el índice de Barthel se midió en incrementos de 5 puntos entre 0 y 100) se consideró un resultado favorable.
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16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Muhammad Kashif, PhD-PT, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Langhorne P, Bernhardt J, Kwakkel G. Stroke rehabilitation. Lancet. 2011 May 14;377(9778):1693-702. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60325-5.
- Reznik ME, Drake J, Margolis SA, Moody S, Murray K, Costa S, Mahta A, Wendell LC, Thompson BB, Rao SS, Barrett AM, Boukrina O, Daiello LA, Asaad WF, Furie KL, Jones RN. Deconstructing Poststroke Delirium in a Prospective Cohort of Patients With Intracerebral Hemorrhage. Crit Care Med. 2020 Jan;48(1):111-118. doi: 10.1097/CCM.0000000000004031.
- Yin XJ, Wang YJ, Ding XD, Shi TM. Effects of motor imagery training on lower limb motor function of patients with chronic stroke: A pilot single-blind randomized controlled trial. Int J Nurs Pract. 2022 Jun;28(3):e12933. doi: 10.1111/ijn.12933. Epub 2021 Apr 10.
- Anwar N, Karimi H, Ahmad A, Gilani SA, Khalid K, Aslam AS, Hanif A. Virtual Reality Training Using Nintendo Wii Games for Patients With Stroke: Randomized Controlled Trial. JMIR Serious Games. 2022 Jun 13;10(2):e29830. doi: 10.2196/29830.
- Wang X, Carcel C, Woodward M, Schutte AE. Blood Pressure and Stroke: A Review of Sex- and Ethnic/Racial-Specific Attributes to the Epidemiology, Pathophysiology, and Management of Raised Blood Pressure. Stroke. 2022 Apr;53(4):1114-1133. doi: 10.1161/STROKEAHA.121.035852. Epub 2022 Mar 28.
- Gaughan TCLS, Boe SG. Investigating the dose-response relationship between motor imagery and motor recovery of upper-limb impairment and function in chronic stroke: A scoping review. J Neuropsychol. 2022 Mar;16(1):54-74. doi: 10.1111/jnp.12261. Epub 2021 Aug 16.
- Schuster-Amft C, Eng K, Suica Z, Thaler I, Signer S, Lehmann I, Schmid L, McCaskey MA, Hawkins M, Verra ML, Kiper D. Effect of a four-week virtual reality-based training versus conventional therapy on upper limb motor function after stroke: A multicenter parallel group randomized trial. PLoS One. 2018 Oct 24;13(10):e0204455. doi: 10.1371/journal.pone.0204455. eCollection 2018.
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- Chen J, Or CK, Chen T. Effectiveness of Using Virtual Reality-Supported Exercise Therapy for Upper Extremity Motor Rehabilitation in Patients With Stroke: Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. J Med Internet Res. 2022 Jun 20;24(6):e24111. doi: 10.2196/24111.
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- Lee SY, Kim DY, Sohn MK, Lee J, Lee SG, Shin YI, Kim SY, Oh GJ, Lee YH, Lee YS, Joo MC, Lee SY, Ahn J, Chang WH, Choi JY, Kang SH, Kim IY, Han J, Kim YH. Determining the cut-off score for the Modified Barthel Index and the Modified Rankin Scale for assessment of functional independence and residual disability after stroke. PLoS One. 2020 Jan 29;15(1):e0226324. doi: 10.1371/journal.pone.0226324. eCollection 2020.
- Kouvelioti V, Kellis E, Kofotolis N, Amiridis I. Reliability of Single-leg and Double-leg Balance Tests in Subjects with Anterior Cruciate Ligament Reconstruction and Controls. Res Sports Med. 2015;23(2):151-66. doi: 10.1080/15438627.2015.1005292. Epub 2015 Feb 4.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- REC/RCR&AHS/23/0295
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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