"Traducción de biomarcadores articulares en diagnósticos" (ARTBioSes)
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El diagnóstico precoz es un factor clave en la prevención y el tratamiento de las enfermedades reumáticas. Las enfermedades reumáticas se diagnostican clásicamente basándose en criterios que combinan características clínicas, biológicas y radiológicas. Sin embargo, hasta en un 20% de los casos los diagnósticos permanecen sin establecer y las enfermedades reumáticas subyacentes sin clasificar, lo que podría provocar retrasos en el tratamiento específico y resultados clínicos desfavorables. Además, los métodos convencionales podrían carecer de sensibilidad y especificidad para el diagnóstico precoz. Las muestras biológicas son objetivos atractivos para la detección temprana de daño articular porque permiten la recopilación de múltiples niveles de información de la clínica y el laboratorio. Las muestras biológicas que se recogen con mayor frecuencia de pacientes con enfermedades reumáticas son el líquido sinovial mediante aspiración articular, la sangre mediante punción venosa y las muestras de tejido mediante cirugía. Los investigadores plantean la hipótesis de que en situaciones desafiantes, nuevos biomarcadores detectados en el líquido sinovial, la sangre o los tejidos articulares utilizando métodos convencionales (p. ej. histología, inmunodetección, PCR) e innovadores (p. ej. Las pruebas de laboratorio (espectroscopia Raman, nanoespectroscopia) pueden ayudar a refinar el diagnóstico y clasificar mejor a los pacientes con enfermedades reumáticas.
El líquido sinovial está compuesto principalmente de agua, proteínas, proteoglicanos, glucosaminoglucanos, lípidos, pequeñas sales inorgánicas y metabolitos como aminoácidos o azúcares. Los componentes individuales del líquido sinovial a menudo pueden realizar múltiples funciones. Por ejemplo, el ácido hialurónico mantiene las complejas propiedades viscoelásticas de los líquidos sinoviales y regula la actividad biológica de los productos finales de la glicación avanzada, las citocinas y las enzimas asociadas con la osteoartritis. La función normal de las articulaciones depende del estado de la composición del líquido sinovial, especialmente considerando la gran interacción entre los componentes individuales. Aunque los reumatólogos han utilizado pruebas de laboratorio convencionales durante los últimos 50 años, proporcionan datos cuantitativos limitados y no pueden describir específicamente los cambios bioquímicos y químicos, como las alteraciones en la composición de proteínas y el perfil proteómico que sufren los líquidos sinoviales en las articulaciones artríticas. Las mediciones que reflejen todo el perfil químico, biológico o viscoelástico del líquido sinovial podrían ser herramientas adicionales interesantes. Un ejemplo de técnica de medición innovadora es la espectroscopia Raman, que puede utilizarse para detectar cambios en el líquido sinovial de pacientes con enfermedades reumáticas. Los índices de intensidad de las bandas Raman varían significativamente en los espectros recolectados del líquido sinovial en pacientes con evidencia radiológica de daño por osteoartritis. Los cambios en la estructura secundaria de la proteína podrían usarse como marcador general de cambios químicos en el líquido sinovial y estos cambios pueden asociarse con la puntuación radiográfica del daño de la rodilla. Otras publicaciones se centraron en el análisis Raman de cristales extraídos de líquidos sinoviales. Nuestro grupo desarrolló la espectroscopia Raman mejorada en superficie (SERS) utilizando nanopartículas que podrían ser más sensibles que la espectroscopia Raman convencional para caracterizar biofluidos, especialmente todo el líquido sinovial, y descifrar firmas espectrales de enfermedades reumáticas específicas.
Los biomarcadores sanguíneos se utilizan desde hace mucho tiempo para el diagnóstico y seguimiento de enfermedades reumáticas. Son principalmente marcadores de autoinmunidad, inflamación, degradación del cartílago o remodelación ósea.
Los tejidos articulares incluyen cartílago articular, hueso, menisco, membrana sinovial, grasa, tendones, ligamentos y músculos. Se obtienen durante la cirugía. Su análisis es valioso para caracterizar el estado local de autoinmunidad, inflamación, degradación del cartílago o remodelación ósea y para estudiar la activación local de vías celulares y moleculares de interés utilizando técnicas convencionales de biología celular y molecular.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Marie Benhammani-Godard
- Número de teléfono: 00 33 1 58 41 11 90
- Correo electrónico: marie.godard@aphp.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Christelle Nguyen, MD, PhD
- Número de teléfono: 00 33 1 58 41 29 45
- Correo electrónico: christelle.nguyen2@aphp.fr
Ubicaciones de estudio
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IDF
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Paris, IDF, Francia, 75014
- Reclutamiento
- Service de Médecine Physique et de Réadaptation, Hôpital Cochin
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Contacto:
- Christelle Nguyen, MD, PhD
- Número de teléfono: 00 33 1 58 41 29 45
- Correo electrónico: christelle.nguyen2@aphp.fr
-
Sub-Investigador:
- François Rannou, MD, PhD
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Sub-Investigador:
- Didier Borderie, MD, PhD
-
Contacto:
- François RANNOU, MD, PhD
- Correo electrónico: francois.rannou@aphp.fr
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Enfermedades inflamatorias y no inflamatorias de huesos y articulaciones que requieren aspiración de líquido sinovial y/o reemplazo articular.
- Colección de no oposición
- Afiliado o beneficiario de la seguridad social
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para hablar y/o leer francés.
- Terapia neoadyuvante
- Pacientes bajo tutor o curaduría
- Adultos protegidos,
- Pacientes beneficiarios de Ayuda Médica Estatal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Pacientes con diversas enfermedades óseas y articulares.
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Durante una punción o cirugía articular planificada como parte del cuidado habitual del paciente, se recolectará una parte de la muestra de líquido o tejido articular para realizar los análisis previstos para la investigación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Espectros de tejidos y biofluidos mediante espectroscopia Raman mejorada en superficie
Periodo de tiempo: Inclusión
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Firma molecular de muestras articulares.
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Inclusión
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Expresión de proteínas mediante técnicas de inmunodetección y expresión de ARN mediante PCR
Periodo de tiempo: Inclusión
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Firma celular de muestras articulares.
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Inclusión
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Espectros de tejidos y biofluidos mediante espectroscopia Raman mejorada en superficie
Periodo de tiempo: Inclusión
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Inclusión
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Expresión de proteínas mediante técnicas de inmunodetección y expresión de ARN mediante PCR
Periodo de tiempo: Inclusión
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Inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Christelle Nguyen, MD, PhD, Service de Médecine Physique et de Réadaptation, Hôpital Cochin
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Artritis
- Enfermedades reumáticas
- Enfermedades del tejido conectivo
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Enfermedades Articulares
- Osteoartritis
- Artritis Reumatoide
- Técnicas de investigación
- Técnicas de laboratorio clínico
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Técnicas inmunológicas
- Pruebas inmunológicas
- Prueba de histocompatibilidad
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- APHP180414
- 2022-A02170-43 (Otro identificador: France : Ministry of Health)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .