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Mecanismos cerebrales para reducir el uso de polisustancias

1 de mayo de 2026 actualizado por: Arizona State University

Mecanismos cerebrales para reducir el uso de polisustancias después de una nueva intervención cuerpo-mente 2

El estudio propuesto probará si la neurorretroalimentación (NF) podría optimizar la práctica del entrenamiento integrador cuerpo-mente (IBMT).

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

El estudio propuesto probará si la NF en tiempo real podría optimizar la práctica de IBMT y mejorar los efectos en la reducción del uso de polisustancias al apuntar a las redes de autocontrol en el cerebro.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
35

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: YiYuan Tang
  • Número de teléfono: 4807903577
  • Correo electrónico: yiyuan@asu.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85004
        • Reclutamiento
        • YiYuan Tang
        • Contacto:
          • YiYuan Tang
          • Número de teléfono: 4807903577
          • Correo electrónico: yiyuan@asu.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Al menos 18 años
  • Libre de cualquier diagnóstico psiquiátrico o medicación (aparte de un trastorno por uso de sustancias (TUS) hasta alcohol, tabaco o cannabis)
  • En el último mes, al menos 4 episodios de consumo excesivo de alcohol; al menos 3 ocasiones de consumo de cannabis; y consumo diario de cigarrillos durante al menos el último mes
  • Visión normal o corregida a normal
  • Consentimiento informado por escrito
  • Sin experiencias previas de meditación o NF.

Criterio de exclusión:

  • Cualquier diagnóstico psiquiátrico que no sea un TUS
  • Trastorno(s) médico(s) que pueden afectar el sistema nervioso central; medicamentos que afectan el sistema nervioso central y autónomo; o un resultado positivo de la prueba de embarazo (mujeres)
  • Excluido el cannabis, evidencia de consumo reciente (del mes pasado) de drogas ilícitas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: IBMT
Una intervención preventiva basada en evidencia: el entrenamiento integrador cuerpo-mente (IBMT) ha demostrado efectos positivos para reducir el estrés y mejorar el autocontrol y la plasticidad cerebral. Tiene componentes de corporización y atención plena.
Conductual: IBMT
IBMT es una técnica de atención plena sin esfuerzo
Experimental: NF
Una intervención basada en evidencia: NF no solo puede proporcionar retroalimentación en tiempo real para la práctica sino también apuntar a las redes de autocontrol, lo que sugiere la posibilidad de aumentar los efectos de IBMT a través de NF.
Conductual: NF
NF es una técnica de entrenamiento mental.
Experimental: IBMT + NF
La combinación de IBMT y NF también muestra efectos positivos en la reducción del consumo de sustancias.
Conductual: IBMT
IBMT es una técnica de atención plena sin esfuerzo
Conductual: NF
NF es una técnica de entrenamiento mental.
Comparador falso: Falso NF
La NF simulada tiene los mismos ajustes que la NF activa, pero no tiene los parámetros de estimulación correctos.
Conductual: NF
NF es una técnica de entrenamiento mental.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efectos de la intervención sobre la función cerebral mediante imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI)
Periodo de tiempo: Las medidas de resultado se evalúan en persona al inicio del estudio, a las 2-4 semanas y a los 3 meses.
Cambios en la conectividad cerebral, como la corteza cingulada anterior y posterior, medidos mediante imágenes de resonancia magnética funcional en estado de reposo
Las medidas de resultado se evalúan en persona al inicio del estudio, a las 2-4 semanas y a los 3 meses.
Efectos de la intervención sobre la materia blanca del cerebro mediante resonancia magnética funcional
Periodo de tiempo: Las medidas de resultado se evalúan en persona al inicio del estudio, a las 2-4 semanas y a los 3 meses.
Cambios en la sustancia blanca del cerebro, como la corteza cingulada anterior y posterior, medidos mediante imágenes con tensor de difusión por resonancia magnética funcional
Las medidas de resultado se evalúan en persona al inicio del estudio, a las 2-4 semanas y a los 3 meses.
Efectos de la intervención sobre la materia gris del cerebro mediante fMRI
Periodo de tiempo: Las medidas de resultado se evalúan en persona al inicio del estudio, a las 2-4 semanas y a los 3 meses.
Cambios en el volumen cerebral, como la corteza cingulada anterior y posterior, medidos mediante imágenes estructurales por resonancia magnética funcional
Las medidas de resultado se evalúan en persona al inicio del estudio, a las 2-4 semanas y a los 3 meses.

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efectos de la intervención sobre el comportamiento de adicción mediante cuestionarios sobre uso de sustancias en PhenX Toolkit
Periodo de tiempo: Las medidas de resultado se evalúan en persona al inicio del estudio, a las 2-4 semanas y a los 3 meses.
La intervención conduce a una reducción significativa del deseo y el uso de sustancias medidos mediante cuestionarios de uso de sustancias en PhenX Toolkit
Las medidas de resultado se evalúan en persona al inicio del estudio, a las 2-4 semanas y a los 3 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Arizona State University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
31 de agosto de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
31 de agosto de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
6 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
15 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
22 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
4 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
1 de mayo de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 2024 IBMT NF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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