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Mecanismos cerebrales para reducir el uso de polisustancias

15 de marzo de 2024 actualizado por: Arizona State University

Mecanismos cerebrales para reducir el uso de polisustancias después de una nueva intervención cuerpo-mente 2

El estudio propuesto probará si la neurorretroalimentación (NF) podría optimizar la práctica del entrenamiento integrador cuerpo-mente (IBMT).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio propuesto probará si la NF en tiempo real podría optimizar la práctica de IBMT y mejorar los efectos en la reducción del uso de polisustancias al apuntar a las redes de autocontrol en el cerebro.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

35

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: YiYuan Tang
  • Número de teléfono: 4807903577
  • Correo electrónico: yiyuan@asu.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85004
        • Reclutamiento
        • YiYuan Tang
        • Contacto:
          • YiYuan Tang
          • Número de teléfono: 480-790-3577
          • Correo electrónico: yiyuan@asu.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Al menos 18 años
  • Libre de cualquier diagnóstico psiquiátrico o medicación (aparte de un trastorno por uso de sustancias (TUS) hasta alcohol, tabaco o cannabis)
  • En el último mes, al menos 4 episodios de consumo excesivo de alcohol; al menos 3 ocasiones de consumo de cannabis; y consumo diario de cigarrillos durante al menos el último mes
  • Visión normal o corregida a normal
  • Consentimiento informado por escrito
  • Sin experiencias previas de meditación o NF.

Criterio de exclusión:

  • Cualquier diagnóstico psiquiátrico que no sea un TUS
  • Trastorno(s) médico(s) que pueden afectar el sistema nervioso central; medicamentos que afectan el sistema nervioso central y autónomo; o un resultado positivo de la prueba de embarazo (mujeres)
  • Excluido el cannabis, evidencia de consumo reciente (del mes pasado) de drogas ilícitas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: IBMT
Una intervención preventiva basada en evidencia: el entrenamiento integrador cuerpo-mente (IBMT) ha demostrado efectos positivos para reducir el estrés y mejorar el autocontrol y la plasticidad cerebral. Tiene componentes de corporización y atención plena.
Conductual: IBMT
IBMT es una técnica de atención plena sin esfuerzo
Experimental: NF
Una intervención basada en evidencia: NF no solo puede proporcionar retroalimentación en tiempo real para la práctica sino también apuntar a las redes de autocontrol, lo que sugiere la posibilidad de aumentar los efectos de IBMT a través de NF.
Conductual: NF
NF es una técnica de entrenamiento mental.
Experimental: IBMT + NF
La combinación de IBMT y NF también muestra efectos positivos en la reducción del consumo de sustancias.
Conductual: IBMT
IBMT es una técnica de atención plena sin esfuerzo
Conductual: NF
NF es una técnica de entrenamiento mental.
Comparador falso: Falso NF
La NF simulada tiene los mismos ajustes que la NF activa, pero no tiene los parámetros de estimulación correctos.
Conductual: NF
NF es una técnica de entrenamiento mental.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efectos de la intervención sobre la función cerebral mediante imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI)
Periodo de tiempo: Las medidas de resultado se evalúan en persona al inicio del estudio, a las 2-4 semanas y a los 3 meses.
Cambios en la conectividad cerebral, como la corteza cingulada anterior y posterior, medidos mediante imágenes de resonancia magnética funcional en estado de reposo
Las medidas de resultado se evalúan en persona al inicio del estudio, a las 2-4 semanas y a los 3 meses.
Efectos de la intervención sobre la materia blanca del cerebro mediante resonancia magnética funcional
Periodo de tiempo: Las medidas de resultado se evalúan en persona al inicio del estudio, a las 2-4 semanas y a los 3 meses.
Cambios en la sustancia blanca del cerebro, como la corteza cingulada anterior y posterior, medidos mediante imágenes con tensor de difusión por resonancia magnética funcional
Las medidas de resultado se evalúan en persona al inicio del estudio, a las 2-4 semanas y a los 3 meses.
Efectos de la intervención sobre la materia gris del cerebro mediante fMRI
Periodo de tiempo: Las medidas de resultado se evalúan en persona al inicio del estudio, a las 2-4 semanas y a los 3 meses.
Cambios en el volumen cerebral, como la corteza cingulada anterior y posterior, medidos mediante imágenes estructurales por resonancia magnética funcional
Las medidas de resultado se evalúan en persona al inicio del estudio, a las 2-4 semanas y a los 3 meses.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efectos de la intervención sobre el comportamiento de adicción mediante cuestionarios sobre uso de sustancias en PhenX Toolkit
Periodo de tiempo: Las medidas de resultado se evalúan en persona al inicio del estudio, a las 2-4 semanas y a los 3 meses.
La intervención conduce a una reducción significativa del deseo y el uso de sustancias medidos mediante cuestionarios de uso de sustancias en PhenX Toolkit
Las medidas de resultado se evalúan en persona al inicio del estudio, a las 2-4 semanas y a los 3 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Arizona State University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de agosto de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de agosto de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

22 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2024 IBMT NF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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