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Papel de la ecocardiografía en la optimización del cateterismo cardíaco en niños con cardiopatías congénitas

15 de marzo de 2024 actualizado por: Asmaa Abdelmonem Abdelgalil Mohamed, Assiut University

Papel de la ecocardiografía en la optimización del rendimiento del cateterismo cardíaco en niños con cardiopatía congénita

Delinear y evaluar el papel de la ecocardiografía en niños con cardiopatías congénitas sometidos a cateterismo cardíaco en la unidad de cardiología pediátrica de los hospitales universitarios de Assiut.

  1. Mejorar la precisión del diagnóstico mediante la creación de un enfoque sistemático para la adquisición e interpretación de imágenes en diferentes momentos del procedimiento.
  2. Promover evaluaciones hemodinámicas consistentes para evaluar de manera confiable la función cardíaca y el flujo sanguíneo.
  3. Permitir una planificación de procedimientos optimizada y una guía intraprocedimiento a través de una delimitación integral de la anatomía y la fisiopatología.
  4. Facilitar el seguimiento longitudinal estandarizado después de las intervenciones para evaluar resultados y detectar complicaciones.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se estima que las cardiopatías congénitas afectan aproximadamente al 1% de los nacidos vivos, lo que subraya el profundo impacto de este conjunto de malformaciones cardíacas. La ecocardiografía es la modalidad de imagen fundamental utilizada en todos los aspectos de la atención de esta población de pacientes, desde el diagnóstico inicial hasta la información sobre las intervenciones quirúrgicas y transcatéter y la vigilancia longitudinal. Las últimas décadas han sido testigos de importantes avances en el tratamiento de las cardiopatías congénitas con catéter, evitando a los pacientes procedimientos más invasivos a corazón abierto en casos seleccionados. El cierre transcatéter de defectos como la comunicación interauricular, la comunicación interventricular y el conducto arterioso permeable se han convertido en intervenciones convencionales. Sin embargo, la complejidad de la anatomía de las cardiopatías congénitas requiere una planificación y orientación meticulosas del procedimiento para lograr resultados óptimos después de estos cateterismos.

Importancia de los protocolos estandarizados de ecocardiografía La ecocardiografía es invaluable antes, durante y después de las intervenciones transcatéter en pacientes con cardiopatía congénita. La delimitación precisa de la anatomía facilita la selección y planificación adecuadas del procedimiento, incluida la elección del acceso, los dispositivos y la guía por imágenes. La ecocardiografía transesofágica intraprocedimiento ofrece visualización en tiempo real para el posicionamiento y despliegue del dispositivo, así como la identificación de complicaciones. La vigilancia posintervención detecta lesiones residuales, permite evaluar la función ventricular y la regurgitación valvular y monitorea complicaciones como trombosis o erosión del dispositivo.

A pesar de las extensas directrices sobre la evaluación ecocardiográfica de las cardiopatías congénitas, persiste una variabilidad interinstitucional sustancial en las imágenes para procedimientos con catéter. Los protocolos estandarizados han demostrado mejoras en precisión, coherencia y calidad. Sin embargo, la adopción de tales protocolos está retrasada. Esta brecha resalta la necesidad apremiante de protocolos basados ​​en evidencia para optimizar las prácticas de ecocardiografía.

Este protocolo propuesto se centra en ecocardiografía transtorácica previa al cateterismo, intraprocedimiento y poscateterismo y ecocardiografía transesofágica para intervenciones comunes: cierre de defectos del tabique auricular, cierre de defectos del tabique ventricular y cierre del conducto arterioso persistente. Proporciona recomendaciones completas sobre vistas, mediciones y documentación esenciales. El protocolo permite la modularidad para adaptar componentes en diferentes intervenciones. Una adopción más amplia tiene el potencial de mejorar sustancialmente la coherencia, la precisión, la seguridad del paciente y la calidad. Es imprescindible realizar más estudios para demostrar el impacto de la implementación de dichos protocolos estandarizados. Esta iniciativa representa un paso importante hacia el avance de la atención de los cateterismos pediátricos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

67

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Salah-Eldin Amry, Professor Dr
  • Número de teléfono: 00201146082024
  • Correo electrónico: S_amry@aun.edu.eg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Bebés y niños de 1 mes a 18 años. Pacientes hospitalizados en la unidad de cardiología pediátrica, Hospitales Universitarios de Assiut, que están preparados para cateterismo cardíaco.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los lactantes y niños de 1 mes a 18 años con defectos cardíacos congénitos indicados para cateterismo cardíaco.

Criterio de exclusión:

  • • Pacientes con enfermedades cardíacas complejas,

    • Pacientes con antecedentes de enfermedad renal,
    • Paciente que tiene menos de 1 mes,
    • Negativa de los padres a participar en la investigación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
dimensiones del defecto cardíaco congénito en mm,
Periodo de tiempo: 2 DÍAS

Dimensiones de defectos cardíacos congénitos en mm, que son dimensiones del conducto arterioso persistente (CAP), comunicación interventricular (VSD), comunicación interauricular (CIA) en (mm) milímetros.

comparando la medición del procedimiento antes del catéter e intracatéter mediante ecocardiografía transtorácica 24 horas antes del catéter y luego intracatéter mediante ecocardiografía transesofágica y angiografía transcatéter.

2 DÍAS
gradiente de presión en mmHg a través de la válvula
Periodo de tiempo: 2 DÍAS
gradiente de presión en mmHg, que son gradientes de presión de estenosis pulmonar valvular (VPS) en mmHg. Hipertensión pulmonar medida en mmHg. comparando la medición del procedimiento antes del catéter e intracatéter mediante ecocardiografía transtorácica 24 horas antes del catéter y luego intracatéter mediante ecocardiografía transesofágica y angiografía transcatéter.
2 DÍAS

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
función cardíaca midiendo el porcentaje de acortamiento de la fracción (FS) en porcentaje
Periodo de tiempo: 6 meses
Mediciones ecocardiográficas de la función sistólica cardíaca durante estudios previos al cateterismo de 24 horas, durante estudios posteriores al cateterismo de 48 horas y en un seguimiento de 6 meses (DDVI en mm, SDVI en mm, FS en % (Acortamiento fraccional (FS) = LVEDD-LVESD /DVI ×100 )
6 meses
función cardíaca TAPSV en cm/seg
Periodo de tiempo: 6 meses
función cardíaca del lado derecho del corazón TAPSV en cm/seg, mediciones de ecocardiografía Doppler tisular de la función sistólica cardíaca durante estudios previos al cateterismo de 24 horas, durante estudios de 48 horas posteriores al cateterismo y en TAPSV de seguimiento a los 6 meses en cm/seg.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de abril de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de octubre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

22 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • echo cath CHD

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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