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Papel da ecocardiografia na otimização do cateterismo cardíaco em crianças com cardiopatia congênita

15 de março de 2024 atualizado por: Asmaa Abdelmonem Abdelgalil Mohamed, Assiut University

Papel da ecocardiografia na otimização do desempenho do cateterismo cardíaco em crianças com cardiopatia congênita

Delinear e avaliar o papel da ecocardiografia em crianças com cardiopatias congênitas submetidas a cateterismo cardíaco na unidade de cardiologia pediátrica dos hospitais universitários de Assiut.

  1. Melhorar a precisão do diagnóstico criando uma abordagem sistemática para aquisição e interpretação de imagens em diferentes momentos do procedimento.
  2. Promover avaliações hemodinâmicas consistentes para avaliar de forma confiável a função cardíaca e o fluxo sanguíneo.
  3. Para permitir o planejamento de procedimentos otimizado e orientação intraprocedimento por meio de delineamento abrangente de anatomia e fisiopatologia.
  4. Facilitar o monitoramento longitudinal padronizado após intervenções para avaliar resultados e detectar complicações.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Estima-se que as cardiopatias congênitas afetem aproximadamente 1% dos nascidos vivos, ressaltando o profundo impacto desse conjunto de malformações cardíacas. A ecocardiografia serve como a modalidade de imagem fundamental utilizada em todos os aspectos do atendimento a esta população de pacientes - desde o diagnóstico inicial, até informações sobre intervenções cirúrgicas e transcateter, até a vigilância longitudinal. As últimas décadas testemunharam grandes avanços no tratamento de doenças cardíacas congênitas por cateter, poupando os pacientes de procedimentos de coração aberto mais invasivos em casos selecionados. O fechamento transcateter de defeitos como defeitos do septo atrial, defeitos do septo ventricular e persistência do canal arterial tornaram-se intervenções convencionais. No entanto, a complexidade da anatomia da doença cardíaca congênita exige planejamento meticuloso e orientação processual para alcançar resultados ideais após esses cateterismos.

Importância dos protocolos ecocardiográficos padronizados A ecocardiografia é inestimável antes, durante e após intervenções transcateter em pacientes com cardiopatia congênita. O delineamento preciso da anatomia facilita a seleção e o planejamento apropriados do procedimento - incluindo a escolha do acesso, dos dispositivos e da orientação por imagem . A ecocardiografia transesofágica intraprocedimento oferece visualização em tempo real para posicionamento e implantação do dispositivo, bem como identificação de complicações. A vigilância pós-intervenção detecta lesões residuais, permite a avaliação da função ventricular e da regurgitação valvular e monitoriza complicações como trombose ou erosão do dispositivo.

Apesar das extensas diretrizes sobre a avaliação ecocardiográfica de doenças cardíacas congênitas, persiste uma variabilidade interinstitucional substancial nas imagens para procedimentos baseados em cateter. Protocolos padronizados demonstraram melhorias na precisão, consistência e qualidade. No entanto, a adoção de tais protocolos está atrasada. Esta lacuna destaca a necessidade premente de protocolos baseados em evidências para otimizar as práticas ecocardiográficas.

Este protocolo proposto concentra-se em ecocardiografia transtorácica pré-cateterismo, intraprocedimento e pós-cateterismo e ecocardiografia transesofágica para intervenções comuns - fechamento de defeitos do septo atrial, fechamento de defeitos do septo ventricular e fechamento de persistência do canal arterial. Ele fornece recomendações abrangentes sobre visualizações, medições e documentação essenciais. O protocolo permite modularidade para adaptar componentes em diferentes intervenções. A adoção mais ampla tem o potencial de melhorar substancialmente a consistência, a precisão, a segurança e a qualidade do paciente. Mais estudos são imperativos para demonstrar o impacto da implementação de tais protocolos padronizados. Esta iniciativa representa um passo importante para o avanço dos cuidados com cateterismos pediátricos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

67

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Salah-Eldin Amry, Professor Dr
  • Número de telefone: 00201146082024
  • E-mail: S_amry@aun.edu.eg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Bebês e crianças de 1 mês a 18 anos. Pacientes internados na unidade de cardiologia pediátrica dos Hospitais Universitários de Assiut, preparados para cateterismo cardíaco.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os bebês e crianças de 1 mês a 18 anos com defeitos cardíacos congênitos indicados para cateterismo cardíaco

Critério de exclusão:

  • • Pacientes com doença cardíaca complexa,

    • Pacientes com história de doença renal,
    • Paciente com menos de 1 mês,
    • Recusa dos pais em participar da pesquisa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
dimensões do defeito cardíaco congênito em mm,
Prazo: 2 DIAS

dimensões do defeito cardíaco congênito em mm que são persistência do canal arterial (PCA), defeito do septo ventricular (CIV), defeito do septo atrial (CIA) dimensões em (mm) milímetros.

comparando a medição do procedimento pré-cateter e intra-cateter, medindo por ecocardiografia transtorácica 24 horas pré-cateter e depois intra-cateter por ecocardiografia transesofágica e angiografia transcateter.

2 DIAS
gradiente de pressão em mmHg através da válvula
Prazo: 2 DIAS
gradiente de pressão em mmHg que é gradiente de pressão da estenose pulmonar valvar (VPS) em mmHg. hipertensão pulmonar medida em mmHg. comparando a medição do procedimento pré-cateter e intra-cateter, medindo por ecocardiografia transtorácica 24 horas pré-cateter e depois intra-cateter por ecocardiografia transesofágica e angiografia transcateter.
2 DIAS

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
função cardíaca medindo a fração de encurtamento (FS)% em porcentagem
Prazo: 6 meses
medições ecocardiográficas da função sistólica cardíaca para estudos pré-cateterismo de 24 horas, para estudos pós-cateterismo de 48 horas e no acompanhamento de 6 meses (DDVE em mm, DSVE em mm, , FS em% (Encurtamento fracionário (FS) = DDVE-DSVE /LVESD ×100)
6 meses
função cardíaca TAPSV em cm/s
Prazo: 6 meses
função cardíaca do lado direito do coração TAPSV em cm/seg, ecocardiografia, medições de Doppler tecidual da função sistólica cardíaca por 24 horas de estudos pré-cateterismo, por 48 horas de estudos pós-cateterismo e em 6 meses de acompanhamento TAPSV em cm/seg.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

22 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • echo cath CHD

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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