Inhibidores de SGLT2 y período perioperatorio
Resultado a corto plazo de los inhibidores de SGLT2 en pacientes sometidos a cirugía cardíaca en el período perioperatorio
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Con más de 50 millones de casos de insuficiencia cardíaca en todo el mundo, la insuficiencia cardíaca es uno de los problemas de salud más graves que enfrenta la humanidad. Los pacientes con insuficiencia cardíaca todavía tienen un pronóstico y una calidad de vida extremadamente malos, incluso con avances en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca. Sigue siendo la causa más común de hospitalización en personas mayores.
Se ha propuesto una cantidad sustancial de teorías para explicar los efectos beneficiosos de los inhibidores de SGLT2. Estos incluyen la reducción de la presión arterial, el aumento de la diuresis/natriuresis, la mejora del metabolismo energético cardíaco, la prevención de la inflamación, la pérdida de peso, la mejora del control de la glucosa, la inhibición del sistema nervioso simpático, la prevención de la remodelación cardíaca adversa, la prevención de lesiones por isquemia/reperfusión, la inhibición del intercambiador cardíaco Na/H. inhibir SGLT1, reducir la hiperuricemia, aumentar la autofagia y la degradación lisosomal, disminuir la masa grasa epicárdica, aumentar los niveles de eritropoyetina (EPO), aumentar las células progenitoras provasculares circulantes, disminuir el estrés oxidativo; y mejorar la función vascular.
Además de reducir el azúcar en sangre, varios ensayos importantes también han demostrado beneficios cardiovasculares y renales en pacientes con DM2. Sorprendentemente, datos recientes también sugieren que los inhibidores de SGLT-2 pueden mejorar los resultados cardiovasculares y renales en pacientes sin diabetes, lo que lleva a indicaciones ampliadas para su uso.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Nader N Fawzy, Master
- Número de teléfono: 020 01200394430
- Correo electrónico: nader.nabilfawzy87@gahoo.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Todos los sujetos con enfermedad de las arterias coronarias o valvulopatía remitidos a cirugía cardíaca.
Criterio de exclusión:
- Cardiopatía congénita.
- Miocardiopatía (EF>40%).
- Insuficiencia renal grave (TFGe>30).
- EPOC.
- Obesidad marcada (IMC<35).
- Cirugía cardíaca previa.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo SGLT2
El primer grupo recibirá inhibidores de SGLT2 (dapaglifozina o empagliflozina) un mes antes de la cirugía y tres meses después de la cirugía.
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Dapagliflozina 10 mg o Empagliflozina 25 mg
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia de función cardíaca mediante trazado de manchas entre pacientes que recibirán SGLT2 y pacientes que no.
Periodo de tiempo: seis meses
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Mediremos la función cardíaca utilizando el método de trazado de moteado un mes antes de la cirugía cardíaca y tres meses después de la cirugía.
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seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Salma M Taha, MD, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Verma S, McMurray JJV. SGLT2 inhibitors and mechanisms of cardiovascular benefit: a state-of-the-art review. Diabetologia. 2018 Oct;61(10):2108-2117. doi: 10.1007/s00125-018-4670-7. Epub 2018 Aug 22.
- Braunwald E. The war against heart failure: the Lancet lecture. Lancet. 2015 Feb 28;385(9970):812-24. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61889-4. Epub 2014 Nov 16.
- Staels B. Cardiovascular Protection by Sodium Glucose Cotransporter 2 Inhibitors: Potential Mechanisms. Am J Cardiol. 2017 Jul 1;120(1S):S28-S36. doi: 10.1016/j.amjcard.2017.05.013. Epub 2017 May 30.
- Butler J, Handelsman Y, Bakris G, Verma S. Use of sodium-glucose co-transporter-2 inhibitors in patients with and without type 2 diabetes: implications for incident and prevalent heart failure. Eur J Heart Fail. 2020 Apr;22(4):604-617. doi: 10.1002/ejhf.1708. Epub 2020 Jan 11.
- Filippatos TD, Liontos A, Papakitsou I, Elisaf MS. SGLT2 inhibitors and cardioprotection: a matter of debate and multiple hypotheses. Postgrad Med. 2019 Mar;131(2):82-88. doi: 10.1080/00325481.2019.1581971.
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Inicio del estudio
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