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Inhibidores de SGLT2 y período perioperatorio

17 de marzo de 2024 actualizado por: Nader Nabil, Assiut University

Resultado a corto plazo de los inhibidores de SGLT2 en pacientes sometidos a cirugía cardíaca en el período perioperatorio

El uso ampliado de inhibidores de SGLT2 nos motiva a evaluar el papel de los inhibidores de SGLT2 en el período perioperatorio de pacientes que se someterán a cirugía cardíaca en la Universidad de Assiut.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Con más de 50 millones de casos de insuficiencia cardíaca en todo el mundo, la insuficiencia cardíaca es uno de los problemas de salud más graves que enfrenta la humanidad. Los pacientes con insuficiencia cardíaca todavía tienen un pronóstico y una calidad de vida extremadamente malos, incluso con avances en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca. Sigue siendo la causa más común de hospitalización en personas mayores.

Se ha propuesto una cantidad sustancial de teorías para explicar los efectos beneficiosos de los inhibidores de SGLT2. Estos incluyen la reducción de la presión arterial, el aumento de la diuresis/natriuresis, la mejora del metabolismo energético cardíaco, la prevención de la inflamación, la pérdida de peso, la mejora del control de la glucosa, la inhibición del sistema nervioso simpático, la prevención de la remodelación cardíaca adversa, la prevención de lesiones por isquemia/reperfusión, la inhibición del intercambiador cardíaco Na/H. inhibir SGLT1, reducir la hiperuricemia, aumentar la autofagia y la degradación lisosomal, disminuir la masa grasa epicárdica, aumentar los niveles de eritropoyetina (EPO), aumentar las células progenitoras provasculares circulantes, disminuir el estrés oxidativo; y mejorar la función vascular.

Además de reducir el azúcar en sangre, varios ensayos importantes también han demostrado beneficios cardiovasculares y renales en pacientes con DM2. Sorprendentemente, datos recientes también sugieren que los inhibidores de SGLT-2 pueden mejorar los resultados cardiovasculares y renales en pacientes sin diabetes, lo que lleva a indicaciones ampliadas para su uso.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes cardíacos preparados para cirugía cardíaca

Descripción

Criterios de inclusión:

1. Todos los sujetos con enfermedad de las arterias coronarias o valvulopatía remitidos a cirugía cardíaca.

Criterio de exclusión:

  1. Cardiopatía congénita.
  2. Miocardiopatía (EF>40%).
  3. Insuficiencia renal grave (TFGe>30).
  4. EPOC.
  5. Obesidad marcada (IMC<35).
  6. Cirugía cardíaca previa.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo SGLT2
El primer grupo recibirá inhibidores de SGLT2 (dapaglifozina o empagliflozina) un mes antes de la cirugía y tres meses después de la cirugía.
Dapagliflozina 10 mg o Empagliflozina 25 mg
Otros nombres:
  • Dapagliflozina y empagliflozina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencia de función cardíaca mediante trazado de manchas entre pacientes que recibirán SGLT2 y pacientes que no.
Periodo de tiempo: seis meses
Mediremos la función cardíaca utilizando el método de trazado de moteado un mes antes de la cirugía cardíaca y tres meses después de la cirugía.
seis meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Salma M Taha, MD, Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

22 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SGLT2 INHIBITORS

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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