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Proteinuria posoperatoria de nueva aparición y resultados adversos.

25 de marzo de 2024 actualizado por: Yaozhong Kong

Asociación entre la proteinuria posoperatoria de nueva aparición y los resultados adversos: un estudio de cohorte retrospectivo.

El objetivo fue evaluar la asociación entre la proteinuria posoperatoria de nueva aparición, la mortalidad por todas las causas y la disminución de la función renal en chinos sometidos a cirugía. La variable de exposición fueron los valores de proteinuria con tira reactiva del análisis de orina postoperatorio inicial dentro de los 30 días posteriores a la cirugía, categorizados como negativos, trazas, 1+ y ≥2+. El resultado primario fue la mortalidad a los 30 días. Los resultados secundarios incluyeron la mortalidad a 1 año y el resultado renal compuesto evaluado mediante la tasa de filtración glomerular estimada posoperatoria.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

2983899

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Utilizando los códigos de la Clasificación Internacional de Enfermedades, Novena Revisión, Modificación Clínica (ICD-9-CM), se incluyeron participantes de ≥16 años que se sometieron a cirugía desde enero de 2000 hasta diciembre de 2022.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes de cirugía

Criterio de exclusión:

  • cirugía renal o urinaria
  • faltan resultados de análisis de orina
  • La proteinuria con tira reactiva indicó un valor de "≥ traza" al menos una vez antes de la operación.
  • con diálisis, enfermedad renal terminal o con infección del tracto urinario al inicio del estudio
  • falta información de seguimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
pacientes de cirugía
Valores de proteinuria en tira reactiva negativos, trazas, 1+ y ≥2+.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
mortalidad
Periodo de tiempo: 30 días
30 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2000

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

1 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • FSYYY-2024-12

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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