- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06339229
Proteinuria posoperatoria de nueva aparición y resultados adversos.
25 de marzo de 2024 actualizado por: Yaozhong Kong
Asociación entre la proteinuria posoperatoria de nueva aparición y los resultados adversos: un estudio de cohorte retrospectivo.
El objetivo fue evaluar la asociación entre la proteinuria posoperatoria de nueva aparición, la mortalidad por todas las causas y la disminución de la función renal en chinos sometidos a cirugía.
La variable de exposición fueron los valores de proteinuria con tira reactiva del análisis de orina postoperatorio inicial dentro de los 30 días posteriores a la cirugía, categorizados como negativos, trazas, 1+ y ≥2+.
El resultado primario fue la mortalidad a los 30 días.
Los resultados secundarios incluyeron la mortalidad a 1 año y el resultado renal compuesto evaluado mediante la tasa de filtración glomerular estimada posoperatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
2983899
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Utilizando los códigos de la Clasificación Internacional de Enfermedades, Novena Revisión, Modificación Clínica (ICD-9-CM), se incluyeron participantes de ≥16 años que se sometieron a cirugía desde enero de 2000 hasta diciembre de 2022.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes de cirugía
Criterio de exclusión:
- cirugía renal o urinaria
- faltan resultados de análisis de orina
- La proteinuria con tira reactiva indicó un valor de "≥ traza" al menos una vez antes de la operación.
- con diálisis, enfermedad renal terminal o con infección del tracto urinario al inicio del estudio
- falta información de seguimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
pacientes de cirugía
|
Valores de proteinuria en tira reactiva negativos, trazas, 1+ y ≥2+.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
mortalidad
Periodo de tiempo: 30 días
|
30 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2000
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
1 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FSYYY-2024-12
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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