Estudio monocéntrico longitudinal prospectivo para evaluar el criterio de valoración digital Syde® en pacientes con esclerosis múltiple (NHS-MS-EGYPT)
Estudio monocéntrico longitudinal prospectivo para evaluar el criterio de valoración digital Syde® en pacientes con esclerosis múltiple (NHS-MS-EGYPT)
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Ferial Toumi
- Número de teléfono: +33 2 78 00 10 98
- Correo electrónico: ferial.toumi@sysnav.fr
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Air Force Specialized Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujeto masculino o femenino con edades comprendidas entre 18 y 65 años.
- Consentimiento informado firmado y capacidad para cumplir con el estudio y seguimiento.
- Diagnosticado con EM según el criterio de McDonald de 2017
- EDSE ≤ 5,5
- Sin recaída clínica o radiológica en los últimos 3 meses.
- Para pacientes bajo tratamiento, la molécula y su dosis deben ser estables aproximadamente 2 meses antes de su inclusión.
- Sujeto dispuesto y capaz de cumplir con todos los procedimientos del estudio, incluidos los relacionados con Syde®.
Criterio de exclusión:
- Paciente con un trastorno cognitivo o comunicacional que perturba la comprensión de las tareas o la recopilación de datos.
- Trastorno previo o actual con un impacto en la deambulación o función motora actual.
- Paciente que haya tenido cirugía o lesión traumática en miembro superior o inferior dentro de los últimos 6 meses antes de la inclusión o pacientes que haya tenido cirugía mayor o trauma dentro de los últimos 6 meses antes de la inclusión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio longitudinal del percentil 95 de la velocidad de zancada
Periodo de tiempo: 2 años
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cambio entre el valor inicial y el mes 6, mes 12, mes 18 y mes 24
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Correlación de las variables Syde® con las evaluaciones clínicas EDSS, FSS y T25FWT
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed Elnemr, MD, Air Force Specialized Hospital Cairo
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- PR5030-66
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .