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Cirugía de columna miniinvasiva para la escoliosis neuromuscular (MISNM)

20 de febrero de 2026 actualizado por: Istituto Ortopedico Rizzoli

Fusión miniinvasiva en cirugía de columna para la escoliosis neuromuscular: un estudio piloto

La escoliosis neuromuscular (SNM) son deformidades relacionadas con el deterioro de la función normal del sistema nervioso central (SNC) y/o del sistema nervioso periférico (SNP) que resultan en alteraciones de la unidad funcional representada por la secuencia motora integrada (SIM). A nivel de la columna, la disfunción del SIM da como resultado un soporte dinámico alterado de la columna. Esto da como resultado un control del tronco que no es armonioso por la falta de mecanismos eficaces de compensación muscular. En particular, un mayor grado de inclinación pélvica respecto al plano del suelo, con un aumento del grado de la denominada oblicuidad pélvica (OP), parámetro fundamental en la marcha y el mantenimiento de la postura sentada. La deformidad de la columna provoca graves alteraciones de la caja torácica que provocan insuficiencia respiratoria que a menudo requiere soporte ventilatorio y se asocia con frecuentes infecciones de las vías respiratorias, incluidas neumonías, a menudo mortales. Las SNM también expresan otras comorbilidades: cardíacas (insuficiencia cardíaca), neurológicas (epilepsia), nutricionales que requieren un manejo cuidadoso, multidisciplinario y especialmente evaluación anestesiológica para el manejo perioperatorio. El tratamiento quirúrgico de la SNM constituye un tema que aún se debate debido tanto a las peculiaridades biomecánicas de la SNM como a las características clínicas, particularmente las comorbilidades, que caracterizan a esta población de pacientes. En comparación con la cirugía de escoliosis idiopática, en la SNM existe una mayor tasa de complicaciones. Hasta la fecha, la mayoría de las complicaciones son de naturaleza respiratoria (23%), seguidas de las complicaciones mecánicas del instrumental quirúrgico implantado (13%) y las infecciones del sitio quirúrgico (11%). Además, existe evidencia de que la cirugía SNM se correlaciona con una mayor pérdida de sangre intraoperatoria. Hasta la fecha, se reconoce en la literatura que el tratamiento quirúrgico más seguro y eficaz para los SNM es la artrodesis posterior instrumentada con tornillos pediculares extendidos hasta la pelvis. Con el paso de los años, las técnicas quirúrgicas miniinvasivas se han vuelto cada vez más prominentes. invasivo con el objetivo de reducir el tiempo operatorio, la pérdida de sangre y las propias complicaciones.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Bologna, Italia, 40136
        • Istituto Ortopedico Rizzoli

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de SNM
  • Edad 9 a 25 años
  • Género masculino y femenino
  • Cobb preoperatorio > 45° COBB
  • Oblicuidad pélvica preoperatoria > 10°
  • Extensión de la curva escoliótica (expresada en grados COBB) en una radiografía de columna completa en decúbito supino

    ≤ 25% en comparación con la magnitud de la curva evaluada en radiografías de la columna vertebral desde posición supina.

  • Pérdida de la capacidad para caminar.
  • Ausencia de criterios de urgencia para cirugía de columna.

Criterio de exclusión:

  • Escoliosis con etiología distinta a SNM
  • Cobb preoperatorio < 45° COBB
  • Oblicuidad pélvica preoperatoria < 10°
  • Alto riesgo anestesiológico de déficit respiratorio grave.
  • Criterios de urgencia quirúrgica
  • Capacidad ambulatoria preservada
  • Pacientes que no realizaron seguimiento en el Instituto Ortopédico Rizzoli;
  • Pacientes cuyos padres/tutores hayan negado el consentimiento para acceder a sus propios registros médicos.
  • Barrera del idioma

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: experimental
escoliosis neuromuscular grave que necesita corrección quirúrgica
Corrección de la deformidad de la columna mediante una técnica miniinvasiva.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Al inicio (día 0)
La escala VAS es un método objetivo de medición del dolor.
Al inicio (día 0)
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: A los 12 meses de seguimiento
La escala VAS es un método objetivo de medición del dolor.
A los 12 meses de seguimiento
Corrección de la columna vertebral
Periodo de tiempo: 12 meses
La corrección de la curvatura de la espalda se evaluará mediante rayos X.
12 meses
Corrección de la columna vertebral
Periodo de tiempo: 24 meses
La corrección de la curvatura de la espalda se evaluará mediante rayos X.
24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de octubre de 2024

Finalización primaria (Actual)

4 de noviembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

16 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MISNM

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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