Chirurgia vertebrale mini-invasiva per la scoliosi neuromuscolare (MISNM)
Fusione mini-invasiva nella chirurgia della colonna vertebrale per la scoliosi neuromuscolare: uno studio pilota
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Francesco Vommaro, MD
- Numero di telefono: 163 0516366
- Email: francesco.vommaro@ior.it
Luoghi di studio
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Bologna, Italia, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di SNM
- Età dai 9 ai 25 anni
- Genere maschile e femminile
- Cobb preoperatorio > 45° COBB
- Obliquità pelvica preoperatoria > 10°
Estensione della curva scoliotica (espressa in gradi COBB) su radiografia dell'intera colonna vertebrale in posizione supina
≤ 25% rispetto all'ampiezza della curva valutata nelle radiografie della colonna vertebrale effettuate in posizione supina.
- Perdita della capacità di camminare
- Assenza di criteri di emergenza per la chirurgia spinale
Criteri di esclusione:
- Scoliosi con eziologia diversa dalla SNM
- Cobb preoperatorio < 45° COBB
- Obliquità pelvica preoperatoria < 10°
- Elevato rischio anestesiologico per grave deficit respiratorio
- Criteri di urgenza chirurgica
- Capacità ambulatoriale preservata
- Pazienti che non hanno effettuato follow-up presso l'Istituto Ortopedico Rizzoli;
- Pazienti i cui genitori/tutori hanno negato il consenso all'accesso alla propria cartella clinica.
- Barriera linguistica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: sperimentale
grave scoliosi neuromuscolare che necessita di correzione chirurgica
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correzione della deformità della colonna vertebrale mediante tecnica mini-invasiva
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Al basale (giorno 0)
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La scala VAS è un metodo oggettivo di misurazione del dolore
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Al basale (giorno 0)
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Al follow-up a 12 mesi
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La scala VAS è un metodo oggettivo di misurazione del dolore
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Al follow-up a 12 mesi
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Correzione della colonna vertebrale
Lasso di tempo: 12 mesi
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La correzione della curvatura della schiena verrà valutata tramite radiografia
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12 mesi
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Correzione della colonna vertebrale
Lasso di tempo: 24 mesi
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La correzione della curvatura della schiena verrà valutata tramite radiografia
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24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MISNM
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