Comparación entre PEEK con fibrina rica en plaquetas y PEEK solo en el aumento del seno maxilar
Comparación entre PEEK con fibrina rica en plaquetas y PEEK solo en el aumento del seno maxilar: análisis clínico e histomorfométrico: ensayo clínico aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
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Cairo, Egipto
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
• Crestas edéntulas posteriores con seno maxilar neumatizado y altura ósea remanente inferior a 4 mm.
- Estado físico ASA I y II.
- Pacientes dispuestos a ser parte del estudio y dispuestos a dar su consentimiento por escrito para el mismo.
- Paciente no se queja de sinusitis maxilar.
- Paciente con buena higiene bucal.
- Tanto hombres como mujeres sin ninguna enfermedad periodontal activa.
- Las crestas edéntulas están cubiertas con un espesor óptimo de mucoperiostio sin signos de inflamación, ulceración o tejido cicatricial.
- Los dientes naturales remanentes tienen un buen soporte del tejido periodontal y la oclusión mostró suficiente espacio entre arcadas para futuras prótesis.
Criterio de exclusión:
• Contraindicaciones generales para la cirugía de implantes.
- Gingivitis no tratada, periodontitis.
- Sometido a irradiación en la zona de la cabeza y el cuello menos de 1 año antes de la implantación.
- Periodontitis no tratada.
- Embarazada o lactante.
- No puede abrir la boca lo suficiente para acomodar el instrumental quirúrgico.
- Pacientes que participen en otros estudios, si el presente protocolo no se pudo seguir adecuadamente.
- Paciente que pudo/no quiso participar en el período de seguimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: PEEK y PRF
elevación del seno maxilar utilizando PEEK y fibrina rica en plaquetas
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fibrina rica en plaquetas
Otros nombres:
Poliéter éter cetona
Otros nombres:
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Comparador activo: Mirar solo
elevación del seno maxilar usando PEEK solo
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Poliéter éter cetona
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cantidad de hueso
Periodo de tiempo: 6 meses después de la operación
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uso de CBCT
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6 meses después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad ósea
Periodo de tiempo: 6 meses después de la operación
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Análisis histomorfomético (para biopsia central)
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6 meses después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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- 3-3-13
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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