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Consorcio de detección de cáncer de páncreas (PCDC)

24 de septiembre de 2026 actualizado por: City of Hope Medical Center

Detección temprana del cáncer de páncreas: estudio prospectivo

This study aims to prospective validate an exosome-based miRNA signature for noninvasive and early detection of pancreatic ductal adenocarcinoma.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC) is one of the deadliest forms of cancer. It often goes undetected until it is at an advanced stage, making it challenging to treat. Currently, only a small percentage of patients are diagnosed early enough for effective treatment. While a blood marker exists, called serum carbohydrate antigen 19-9 (CA19-9), it is used primarily to track the disease, and it is unreliable for early detection.

To address this problem, the researchers have developed a new method to analyze circulating vesicles (called exosomes), which contain specific genetic material called microRNAs (miRNAs). In a previous study, by analyzing both the miRNAs that circulate freely in serum and the miRNAs that are inside the exosomes, the researchers have already identified a combination of 13 miRNAs that could accurately detect early-stage PDAC.

In this study, the researchers will test this method in a larger international cohort study. This study aims to confirm the effectiveness of this approach in identifying PDAC at its earliest stages.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
2000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Ajay Goel, PhD
  • Número de teléfono: 6262183452
  • Correo electrónico: AJGOEL@COH.ORG

Ubicaciones de estudio

  • Corea del Sur
      • Seoul, Corea del Sur
        • Reclutamiento
        • Asan Medical Center
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Song Cheol Kim
  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85004
        • Reclutamiento
        • Translational Genomics Research Institute
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Daniel Von Hoff
        • Sub-Investigador:
          • Haiyong Han
        • Sub-Investigador:
          • Derek Cridebring
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85258
        • Terminado
        • Honorhealth
    • California
      • Monrovia, California, Estados Unidos, 91016
        • Reclutamiento
        • City of Hope Medical Center
        • Sub-Investigador:
          • Alessandro Mannucci
        • Sub-Investigador:
          • Caiming Xu
        • Investigador principal:
          • Ajay Goel
        • Sub-Investigador:
          • Stanley Hamilton
        • Sub-Investigador:
          • Vincent Chung
        • Contacto:
          • Ajay Goel, PhD
          • Número de teléfono: 626-218-3452
          • Correo electrónico: AJGOEL@COH.ORG
      • Newport Beach, California, Estados Unidos, 92663
        • Terminado
        • Hoag Center
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61637
    • Louisiana
      • Jefferson, Louisiana, Estados Unidos, 70121
        • Reclutamiento
        • Ochsner Medical Center
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • John Bolton
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07960
        • Reclutamiento
        • Atlantic Health System
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Angela Alistar
        • Sub-Investigador:
          • Eric Whitman
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212
        • Reclutamiento
        • AHN Cancer Institute at Allegheny General Hospital
        • Contacto:
    • South Carolina
      • Rock Hill, South Carolina, Estados Unidos, 29732
        • Reclutamiento
        • Piedmont Medical Center
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Andrew Page
        • Sub-Investigador:
          • Eyal Meiri
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
        • Reclutamiento
        • MultiCare Cancer Institute - Tacoma General Hospital
        • Contacto:
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Reclutamiento
        • Medical College of Wisconsin
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Douglas Evans
  • Japón
      • Nagoya, Japón
        • Reclutamiento
        • Nagoya University
        • Sub-Investigador:
          • Yasuhiro Kodera
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Masamichi Hayashi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Independent cohorts of individuals with and without pancreatic cancer (cases and controls, respectively)

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Histological diagnosis of pancreatic ductal adenocarcinoma, stages I-IV (TNM classification, 8th edition)
  • Received standard diagnostic and staging procedures as per local guidelines, and at least one sample was drawn before receiving any curative-intent treatment.
  • Imaging- or endoscopy-based proof of lack of pancreatic ductal adenocarcinoma at the time of sampling (Non-disease controls)

Exclusion Criteria:

  • Lack of written informed consent.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: CASE_CONTROL
  • Perspectivas temporales: PROSPECTIVE

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Patients with Pancreatic Cancer Ductal Adenocarcinoma (Training)

Individuals diagnosed with pancreatic ductal adenocarcinoma
Prueba de diagnóstico: PANcreatic cancer Exosome Early detectiON (PANXEON)

This test will utilize quantitative reverse transcriptase polymerase chain reaction (qRT-PCR) to quantify the expression levels of 5 cell-free and 8 exosome-miRNAs in plasma samples obtained from patients with pancreatic ductal adenocarcinoma and from individuals without it

Otros nombres:
  • PANXEON (Detección temprana del exosoma del cáncer de páncreas)
Individuals without Pancreatic Cancer Ductal Adenocarcinoma (Training)

Individuals without pancreatic ductal adenocarcinoma
Prueba de diagnóstico: PANcreatic cancer Exosome Early detectiON (PANXEON)

This test will utilize quantitative reverse transcriptase polymerase chain reaction (qRT-PCR) to quantify the expression levels of 5 cell-free and 8 exosome-miRNAs in plasma samples obtained from patients with pancreatic ductal adenocarcinoma and from individuals without it

Otros nombres:
  • PANXEON (Detección temprana del exosoma del cáncer de páncreas)
Patients with Pancreatic Cancer Ductal Adenocarcinoma (Validation)

Individuals diagnosed with pancreatic ductal adenocarcinoma
Prueba de diagnóstico: PANcreatic cancer Exosome Early detectiON (PANXEON)

This test will utilize quantitative reverse transcriptase polymerase chain reaction (qRT-PCR) to quantify the expression levels of 5 cell-free and 8 exosome-miRNAs in plasma samples obtained from patients with pancreatic ductal adenocarcinoma and from individuals without it

Otros nombres:
  • PANXEON (Detección temprana del exosoma del cáncer de páncreas)
Individuals without Pancreatic Cancer Ductal Adenocarcinoma (Validation)

Individuals without pancreatic ductal adenocarcinoma
Prueba de diagnóstico: PANcreatic cancer Exosome Early detectiON (PANXEON)

This test will utilize quantitative reverse transcriptase polymerase chain reaction (qRT-PCR) to quantify the expression levels of 5 cell-free and 8 exosome-miRNAs in plasma samples obtained from patients with pancreatic ductal adenocarcinoma and from individuals without it

Otros nombres:
  • PANXEON (Detección temprana del exosoma del cáncer de páncreas)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sensitivity
Periodo de tiempo: Through study completion, an average of 1 year

True positive rate: the probability of a positive test result, conditioned on the individual truly being positive
Through study completion, an average of 1 year

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Specificity
Periodo de tiempo: Through study completion, an average of 1 year

True negative rate: the probability of a negative test result, conditioned on the individual truly being negative
Through study completion, an average of 1 year
Accuracy
Periodo de tiempo: Through study completion, an average of 1 year

A measure of trueness: proportion of correct predictions (both true positives and true negatives) among the total number of cases examined
Through study completion, an average of 1 year

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
City of Hope Medical Center

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Ajay Goel, PhD, City of Hope Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
15 de marzo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
30 de diciembre de 2030

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
30 de diciembre de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
19 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
24 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
29 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
28 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
24 de septiembre de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 19288/PCDC

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Data collected for the study will be made available to others, including de-identified participant data, at publication, via a signed data access agreement and at the discretion of the investigators' approval of the proposed use of such data

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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