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Un estudio sobre la infusión de medicamentos estimulantes a través de catéteres de línea media basado en datos del mundo real

11 de junio de 2024 actualizado por: Sir Run Run Shaw Hospital
Con base en investigaciones anteriores, este estudio pretende explorar el resultado de la infusión trans-MC de fármacos estimulantes cuando la punta del MC está ubicada en la vena axilar del segmento de la vena subclavia/pared torácica, especialmente para analizar la relación entre la dosis del fármaco, los días de infusión y complicaciones relacionadas con el catéter, a fin de proporcionar una base para la aplicación clínica de medicamentos estimulantes de infusión de MC, proporcionar evidencia para la revisión de las pautas de práctica de infusión y garantizar la seguridad de la infusión de los pacientes. Reducir la aparición de eventos adversos, proporcionar una base para ampliar aún más el alcance de la aplicación clínica de MC, reducir los catéteres venosos centrales insertados periféricamente (PICC) y los catéteres venosos centrales (CVC) y otros catéteres venosos centrales innecesarios, y reducir los costos médicos.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

Las enfermeras del hospital insertaron catéteres de línea media en cada centro, y los pacientes con catéteres MC se incluyeron en orden, y los datos iniciales de los pacientes se extrajeron de los registros médicos, incluida la edad, el sexo, el nivel educativo, el índice de masa corporal, la ocupación y el diagnóstico de admisión de los pacientes. , antecedentes de trombosis, antecedentes de traumatismos de cirugía mayor, antecedentes médicos crónicos, antecedentes de cateterismo e indicadores de examen relacionados. Al mismo tiempo, investigadores autorizados por los investigadores principales de cada centro e investigadores capacitados uniformemente recopilarán datos y registrarán la situación de la punción durante el cateterismo: incluido el catéter, el método de punción, la ubicación de la punción, el brazo de punción, el sitio de punción, el vaso sanguíneo puncionado y el diámetro vascular. , número de agujas de punción, marca del catéter, modelo del catéter, longitud de inserción del catéter, longitud expuesta del catéter, posición de la punta del catéter; Durante el período de permanencia del catéter, se recopilaron la función del catéter y las complicaciones hasta la extubación, y se registraron los motivos de la extubación, la extracción de sangre transcatéter y la íntima vascular, y se extrajo de la historia clínica la información sobre los medicamentos transcatéter del paciente.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

2500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Zhao Linfang
  • Número de teléfono: 13588819123
  • Correo electrónico: 3193159@zju.edu.cn

Ubicaciones de estudio

      • Hangzhou, Porcelana, 310016
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Este estudio tiene como objetivo incluir de forma prospectiva a pacientes que han sido admitidos en múltiples centros, como el Hospital Sir Run Run Shaw (unidad líder de equipo) afiliado a la Facultad de Medicina de la Universidad de Zhejiang y que tienen MC implantado.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad mayor o igual a 18 años.
  • En pacientes con válvula MC de tres vías monocameral convencional, la punta del catéter se encuentra en la vena axilar o la vena subclavia del segmento de la pared torácica.

Criterio de exclusión:

  • Aquellos a quienes se les ha colocado un catéter venoso central durante la inserción del MC.
  • Colectivos vulnerables, incluidas personas con enfermedades mentales, deterioro cognitivo, pacientes críticos, menores, mujeres embarazadas, analfabetos, etc.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
grupo de medicamentos irritantes
Pacientes que usaron un catéter de línea media para infundir medicamentos irritantes.
grupo de medicamentos no irritantes
Pacientes que usaron un catéter de línea media para infundir medicamentos no irritantes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
complicaciones del catéter
Periodo de tiempo: durante el procedimiento de permanencia del catéter
tasa de complicaciones del catéter
durante el procedimiento de permanencia del catéter

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Zhao Linfang, Sir Run Run Shaw Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

11 de junio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

14 de febrero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

14 de febrero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

12 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2024-2082-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .