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Pacientes con hemodiasis que utilizan vídeos de realidad virtual

9 de junio de 2024 actualizado por: Dilan aktepe coşar

Determinación del efecto de los videos basados ​​en realidad virtual sobre los síntomas, los signos vitales y la comodidad de los pacientes en hemodiálisis

La realidad virtual, con su tecnología en desarrollo, es una nueva técnica utilizada en la industria de la salud combinada con tecnología cognitiva para reducir los síntomas experimentados por los pacientes y aliviarlos. Este estudio investiga si los entornos de visitas virtuales creados con gafas de realidad virtual tienen un efecto sobre los signos vitales, los síntomas y la comodidad de los pacientes durante la sesión de hemodiálisis. Su objetivo es evaluar el efecto de los videos basados ​​en realidad virtual aplicados durante el tratamiento de hemodiálisis sobre los síntomas, los signos vitales y el confort de la hemodiálisis.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La hemodiálisis (HD) es una de las opciones de tratamiento utilizadas para regular las funciones renales en el tratamiento de la insuficiencia renal crónica. En la hemodiálisis, los pacientes tienen que hacer frente a muchos problemas durante el proceso de tratamiento, así como a la enfermedad. Además, los pacientes requieren un tratamiento de HD, que dura de tres a cuatro horas, tres veces por semana en promedio. Factores como tener que acudir a un centro de diálisis para estos tratamientos, que los pacientes tengan que seguir su vida dependiendo de la máquina, restricción de movimientos durante la sesión, aumento de la dependencia del paciente, deterioro de su adaptación a las relaciones profesionales y sociales afectan a los pacientes ' actividades de la vida diaria y reducir su comodidad. Con el desarrollo de la tecnología, la realidad virtual, una nueva técnica en la industria de la salud, ha comenzado a utilizarse en los cuidados de enfermería para reducir los síntomas que experimentan los pacientes y consolarlos.

El dispositivo de realidad virtual aleja al paciente del entorno con las gafas y auriculares colocados en la cabeza, junto con la imagen en la pantalla y los sonidos simultáneos, y centra su atención en las imágenes de vídeo virtuales. Este estudio se planificó como un estudio controlado aleatorio para evaluar el efecto de los videos basados ​​en realidad virtual sobre los síntomas de hemodiálisis y la comodidad de los pacientes en hemodiálisis. La investigación estaba prevista para realizarse con 50 pacientes en hemodiálisis. Se utilizarán el "Formulario de introducción del paciente", el "Índice de síntomas de diálisis (DSI)", el "Formulario de monitorización de signos vitales", la "Escala de comodidad de hemodiálisis versión II" para recopilar datos. Después de aplicar las escalas, los pacientes del grupo experimental fueron expuestos a gafas de realidad virtual durante 30 minutos, dos veces por semana durante 8 semanas. El vídeo será visto. Al final de las 8 semanas, las escalas se aplicarán nuevamente y se compararán con los resultados de la escala inicial.

Como resultado, de acuerdo con los hallazgos obtenidos de la investigación, se determinará el efecto de la aplicación de la realidad virtual sobre los síntomas de diálisis, los signos vitales y la comodidad durante el tratamiento de hemodiálisis y se harán sugerencias para incentivar a los pacientes a utilizar métodos de realidad virtual en los entornos. donde son tratados.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Kelkit
      • Gümüşhane, Kelkit, Pavo, 2900
        • Gümüşhane Üniversitesi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

- Voluntariamente mayores de 18 años

Criterio de exclusión:

  • reacio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo que veía vídeos de realidad virtual
Datos previos a la prueba de todos los participantes antes del tratamiento en la sala de espera de la unidad de hemodiálisis, "Formulario estructurado de introducción del paciente" (Anexo 1), "Índice de síntomas de diálisis (DSI)" (Apéndice 2), "Formulario de seguimiento de signos vitales" ( Apéndice). 3), se realiza una entrevista cara a cara con la ''Escala de comodidad en hemodiálisis versión II'' (Apéndice 4) durante aproximadamente 15 minutos como datos de aprendizaje previo a la prueba. El grupo de intervención también recibió información sobre el uso de la realidad virtual y el contenido del vídeo a ver. Los vídeos se transfieren a gafas de realidad virtual y se presentan con los auriculares. Después de que comience el tratamiento de hemodiálisis, el investigador psicólogo de intervención verá 30 videos de escaneo de aproximadamente media hora durante el período de diálisis, 2 sesiones a la semana durante 8 semanas y un cortometraje promocional de Turquía presentado por los investigadores visual y audiblemente en realidad virtual (VR). Shineco 3d).
gafas de realidad virtual
Experimental: El grupo al que no se le permite ver vídeos de realidad virtual
A los pacientes en hemodiálisis de este grupo no se les mostró nada. Sólo se administraron formularios de recopilación de datos a los pacientes antes del estudio (pretest) y al final del estudio.
gafas de realidad virtual

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de comodidad en hemodiálisis versión II (HDCS versión II)
Periodo de tiempo: 8 semanas
La escala consta de un total de 26 ítems y una escala tipo Likert de 5 puntos. HDCS Versión II tiene seis subescalas (relajación física, comodidad física, comodidad psicoespiritual, trascendencia psicoespiritual, trascendencia ambiental y comodidad sociocultural).
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de síntomas de diálisis (DSI) (Apéndice 2)
Periodo de tiempo: 8 semanas
Consta de un total de 30 ítems que evalúan los síntomas emocionales y físicos de los pacientes en diálisis y la gravedad de estos síntomas.
8 semanas
Formulario de monitoreo de signos vitales
Periodo de tiempo: 8 semanas
Es una forma en la que los valores de presión arterial, frecuencia respiratoria, pulso, temperatura y saturación de oxígeno de los pacientes se miden y registran una vez por semana antes y después del procedimiento de HD.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Dilan aktepe coşar, Gümüşhane Universıty

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de mayo de 2024

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

13 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Hm20240001

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .