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Pacientes com hemodíase usando vídeo de realidade virtual

9 de junho de 2024 atualizado por: Dilan aktepe coşar

Determinando o efeito de vídeos baseados em realidade virtual nos sintomas de hemodiálise, sinais vitais e conforto em pacientes em hemodiálise

A VR, com sua tecnologia em desenvolvimento, é uma nova técnica utilizada no setor de saúde combinada com tecnologia cognitiva para reduzir os sintomas experimentados pelos pacientes e aliviar o paciente. Este estudo investiga se ambientes de tour virtual criados com óculos de realidade virtual afetam os sinais vitais, sintomas e conforto dos pacientes durante a sessão de hemodiálise. Tem como objetivo avaliar o efeito de vídeos baseados em realidade virtual aplicados durante o tratamento de hemodiálise nos sintomas de hemodiálise, sinais vitais e conforto.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

A hemodiálise (HD) é uma das opções de tratamento utilizadas para regular as funções renais no tratamento da insuficiência renal crônica. Na hemodiálise, os pacientes enfrentam muitos problemas durante o processo de tratamento e também com a doença. Além disso, os pacientes necessitam de tratamento de HD, que dura de três a quatro horas, em média três vezes por semana. Fatores como a necessidade de se deslocar a um centro de diálise para estes tratamentos, o facto de os pacientes terem de continuar a sua vida dependentes da máquina, a restrição de movimentos durante a sessão, o aumento da dependência do paciente, a deterioração da sua adaptação às relações profissionais e sociais afetam os pacientes. ' atividades da vida diária e reduzem seu conforto. Com o desenvolvimento da tecnologia, a realidade virtual, uma nova técnica no setor de saúde, passou a ser utilizada na assistência de enfermagem, a fim de reduzir os sintomas vivenciados pelos pacientes e confortá-los.

O dispositivo de realidade virtual retira o paciente do ambiente com os óculos e fones de ouvido fixados na cabeça da pessoa, junto com a imagem na tela e sons simultâneos, e concentra sua atenção nas imagens de vídeo virtual. Este estudo foi planejado como um estudo randomizado controlado para avaliar o efeito de vídeos baseados em realidade virtual nos sintomas de hemodiálise e no conforto em pacientes em hemodiálise. A pesquisa foi planejada para ser realizada com 50 pacientes em hemodiálise. "Formulário de Introdução ao Paciente", "Índice de Sintomas de Diálise (DSI)", "Formulário de Monitoramento de Sinais Vitais", "Escala de Conforto de Hemodiálise Versão II" serão usados ​​​​para coletar dados. Após a aplicação das escalas, os pacientes do grupo experimental foram expostos a óculos de realidade virtual por 30 minutos, duas vezes por semana, durante 8 semanas. O vídeo será assistido. Ao final de 8 semanas, as escalas serão aplicadas novamente e comparadas com os resultados iniciais da escala.

Como resultado, em consonância com os achados obtidos na pesquisa, será determinado o efeito da aplicação da realidade virtual nos sintomas de diálise, sinais vitais e conforto durante o tratamento de hemodiálise e serão feitas sugestões para incentivar os pacientes a utilizarem métodos de realidade virtual nos ambientes. onde são tratados.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
50

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • Kelkit
      • Gümüşhane, Kelkit, Peru, 2900
        • Gümüşhane Üniversitesi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

- Voluntariamente maiores de 18 anos

Critério de exclusão:

  • relutante

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: grupo que assistiu vídeos de realidade virtual
Dados de pré-teste para todos os participantes antes do tratamento na sala de espera da unidade de hemodiálise, "Formulário Estruturado de Apresentação do Paciente" (Anexo-1), "Índice de Sintomas de Diálise (DSI)" (Apêndice 2), "Formulário de Monitoramento de Sinais Vitais" ( Apêndice). 3),''Escala de Conforto para Hemodiálise Versão II'' (Apêndice 4) entrevista presencial por aproximadamente 15 minutos é executada como dados de pré-teste de aprendizagem. O grupo intervenção também recebeu informações sobre o uso da realidade virtual e o conteúdo do vídeo a ser assistido. Os vídeos são transferidos para óculos de realidade virtual e apresentados junto com o fone de ouvido. Após o início do tratamento de hemodiálise, o pesquisador psicólogo intervencionista assistirá a 30 vídeos de varredura de aproximadamente meia hora durante o período de diálise, 2 sessões semanais durante 8 semanas, e um curta-metragem promocional da Turquia apresentado pelos pesquisadores de forma visual e sonora em VR (VR Shineco 3d).
Dispositivo: óculos de realidade virtual
óculos de realidade virtual
Experimental: O grupo que não tem permissão para assistir vídeos de realidade virtual
Os pacientes em hemodiálise deste grupo não mostraram nada. Apenas formulários de coleta de dados foram administrados aos pacientes antes do estudo (pré-teste) e ao final do estudo.
Dispositivo: óculos de realidade virtual
óculos de realidade virtual

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Conforto para Hemodiálise Versão II (HDCS Versão II)
Prazo: 8 semanas
A escala é composta por um total de 26 itens e é do tipo Likert de 5 pontos. O HDCS Versão II possui seis subescalas (relaxamento físico, conforto físico, conforto psicoespiritual, transcendência psicoespiritual, transcendência ambiental e conforto sociocultural).
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de sintomas de diálise (DSI) (Apêndice 2)
Prazo: 8 semanas
É composto por um total de 30 itens que avaliam os sintomas emocionais e físicos dos pacientes em diálise e a gravidade desses sintomas.
8 semanas
Formulário de Monitoramento de Sinais Vitais
Prazo: 8 semanas
É um formulário no qual os valores de PA, frequência respiratória, pulso, temperatura e saturação de oxigênio dos pacientes são medidos e registrados uma vez por semana antes e depois do procedimento de HD.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Dilan aktepe coşar

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Dilan aktepe coşar, Gümüşhane Universıty

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
30 de maio de 2024

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
9 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
9 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
13 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
13 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
9 de junho de 2024

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • Hm20240001

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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