Estudio clínico de hemicolectomía radical derecha versus hemicolectomía radical derecha combinada con disección con trazador linfático por imágenes de fluorescencia verde de indocianina para el tratamiento del cáncer de colon derecho
Un estudio clínico de superioridad prospectivo, aleatorizado, abierto, controlado en paralelo de hemicolectomía radical derecha versus hemicolectomía radical derecha combinada con disección del trazador linfático con imágenes de fluorescencia de verde de indocianina para el tratamiento del cáncer de colon derecho
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Yanhong Deng, doctor
- Número de teléfono: 38455369
- Correo electrónico: kangl@mail.sysu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Guangzhou, Porcelana
- Reclutamiento
- The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
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Contacto:
- hao Xie, doctor
- Correo electrónico: xieh37@mail2.sysu.edu.cn
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. Edad entre 18 y 75 años 2. Cáncer de adenocarcinoma confirmado patológicamente 3. Ubicación del tumor: desde el ciego hasta el tercio derecho del colon transverso 4. La TC mostró cáncer de colon derecho: T1-T4a N+ M0 5. Puntuaciones ASA I -III 6. Estado funcional de la escala ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) de 0 o 1 7. Paciente o familiar, capaz de comprender el protocolo del estudio y dispuesto a participar en el estudio, proporcionando su consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- 1. Cáncer de colon primario múltiple simultáneo o heterocrónico 2. Pacientes con obstrucción intestinal, perforación intestinal, sangrado intestinal, etc. que requieran cirugía de emergencia 3. No apto para cirugía laparoscópica (p. ej., adherencias extensas debido a una cirugía abdominal mayor previa; no apto para neumoperitoneo por diversos motivos) razones, etc.) 4. Mujeres embarazadas o lactantes 5. Tiene antecedentes de enfermedad mental grave 6. Antecedentes de alergia al yodo 7. Antecedentes de otras enfermedades malignas en los últimos cinco años 8. Antecedentes de quimioterapia neoadyuvante o radioterapia previa 9. Historia de angina inestable o infarto de miocardio en los últimos 6 meses 10. Historial de uso continuo de corticosteroides sistémicos dentro de un mes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Sin intervención: hemicolectomía derecha radical
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Experimental: hemicolectomía derecha radical combinada con trazador linfático de imágenes de fluorescencia verde de indocianina di
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Hemicolectomía derecha radical combinada con disección con trazador linfático mediante imágenes de fluorescencia con verde de indocianina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa de supervivencia libre de enfermedad
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de ganglios linfáticos eliminados
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la cirugía
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Inmediatamente después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- GIHSYSU-36
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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