Estudio del mundo real sobre el tratamiento de las toxicidades hematológicas asociadas con las terapias dirigidas para el cáncer de mama
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Zhi-Ming Shao
- Número de teléfono: +86-021-64175590
- Correo electrónico: zhi_ming_shao@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Peng Ji
- Número de teléfono: +86-021-64175590
- Correo electrónico: JIPENG_1010@163.COM
Ubicaciones de estudio
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Not US/Canada
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Shanghai, Not US/Canada, Porcelana, 200032
- Reclutamiento
- Zhi-Ming Shao
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Contacto:
- Zhi-Ming Shao
- Correo electrónico: zhi_ming_shao@163.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
· Los pacientes firmaron el consentimiento informado y participaron voluntariamente en el estudio.
- Un diagnóstico definitivo de cualquier tipo de cáncer de mama.
- Recibir o haber completado terapias dirigidas.
- El investigador consideró que el paciente necesita recibir o había recibido tratamiento o prevención para CTIT, CIN o CRA inducidos por terapias dirigidas.
Criterio de exclusión:
· Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
- No comprender el estudio u obtener el consentimiento informado.
- El investigador determinó otras situaciones que no son aptas para su inclusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo
Se incluirán en un grupo 1000 pacientes que planeamos observar.
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Este estudio respetará las elecciones de medicación de los investigadores del estudio, sin especificar qué medicamento elegir para el tratamiento, la dosis, el modo de administración (incluido el fármaco único, la terapia combinada o la terapia secuencial) y la duración de la administración.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de neutropenia inducida por el tratamiento del cáncer (NIC)
Periodo de tiempo: Aproximadamente 2 años
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La aparición, prevención y tratamiento de la neutropenia asociada a terapias dirigidas.
La influencia de diferentes características iniciales de los pacientes sobre los resultados del tratamiento y la eficacia y seguridad de los medicamentos.
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Aproximadamente 2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de trombocitopenia inducida por la terapia contra el cáncer (CTIT)
Periodo de tiempo: Aproximadamente 2 años
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Características y manejo de la trombocitopenia inducida por terapias dirigidas del cáncer de mama.
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Aproximadamente 2 años
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Incidencia de anemia relacionada con el cáncer (CRA)
Periodo de tiempo: Aproximadamente 2 años
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Características y manejo de la anemia inducida por terapias dirigidas en pacientes con cáncer de mama en el mundo real.
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Aproximadamente 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Zhi-Ming Shao, Fudan University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- MA-CIM-RWS-001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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